1 / 10

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА БОРТЕЗОМИБА (ВЕЛКЕЙД) ПРИ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА БОРТЕЗОМИБА (ВЕЛКЕЙД) ПРИ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ. М. В. Авксентьева, П. А. Воробьев Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва. Актуальность исследования.

solomon-burch
Download Presentation

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА БОРТЕЗОМИБА (ВЕЛКЕЙД) ПРИ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА БОРТЕЗОМИБА (ВЕЛКЕЙД) ПРИ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ М. В. Авксентьева, П. А. ВоробьевМежрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва

  2. Актуальность исследования • Множественная миелома —10—15 % гематологических опухолей человека. • Заболеваемость - 3 - 5 случаев на 100 000 населения в год • 18 % в структуре смертности от гематологических опухолей • Лечение больных, резистентных к стандартным схемам химиотерапии, представляет собой нерешенную проблему • Бортезомиб (велкейд) – новый препарат, продемонстрировавший эффективность по сравнению с традиционной химиотерапией у больных с рецидивирующей множественной миеломой, с высокой стоимостью

  3. Цель исследования • Изучение клинико-экономической целесообразности применения бортезомиба (велкейд) по сравнению с дексаметазоном в высоких дозах у больных множественной миеломой, резистентных к химиотерапии

  4. Материал и методы • Вид исследования: моделирование • Метод анализа: «затраты-эффективность» • Критерий оценки эффекта: годы сохраненной жизни • Затраты: лекарственное лечение • Альтернатива для сравнения: дексаметазон (дешевая альтернатива, используется в типичной практике, имеются достоверные данные об эффективности в сравнении с бортезомибом) Источники информации: • Эффективность: исследование APEX, дополненноемоделированием долгосрочных исходов • Цены на лекарства, зарегистрированные в Перечне торговых наименований лекарственных средств, предназначенных для лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, действующем на момент проведения исследования

  5. Исследование APEX • Рандомизированное открытое мультицентровое клиническое исследование III фазы • 669 (333+336) пациентов с рецидивирующей множественной миеломой (от 1 до 3 курсов химиотерапии в анамнезе) включено в анализ в зависимости от назначенного лечения, 627 (315+312) – в окончательный анализ • Бортезомиб: внутривенно болюсно в дозе 1,3 мг/м2;на 1-й, 4-й, 8-й и 11-й дни в циклы 1-8 (21-дневные) и 1-й, 8-й, 15-й и 22-й дни в циклы 9-11 (35-дневные); максимальная длительность лечения 273 дня • Дексаметазон: 40 мг перорально, на 1-4-й, 9-12-й и 17-20-й дни в циклы 1-4 (35-дневные) и 1-4-й дни в циклы 5-9 (28-дневные); максимальная длительность лечения 280 дней Richardson PG, et al. N Engl J Med 2005;352:2487-98

  6. Результаты исследования APEX 32% Выживаемость в течение первого года (р=0,003) 17% 1% 6% Частота полного и частичного ответа в группах больных, получавших бортезомиб и дексаметазон (р <0,001) Медиана времени до прогрессирования (р <0,001)

  7. РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ БОРТЕЗОМИБА ПО СРАВНЕНИЮ ДЕКСАМЕТАЗОНОМ 1. Velcade (bortezomib). Updated Value Dossier. Treatment of Relapsed or Refractory Myeloma. — p. 95—195. 2. Перечень торговых наименований лекарственных средств, предназначенных для лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг

  8. СООТНОШЕНИЕ ЗАТРТАТ И ЭФФЕКТА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ БОРТЕЗОМИБА ПО СРАВНЕНИЮ ДЕКСАМЕТАЗОНОМ В исследовании 2004 г. стоимость года сохраненной жизни при использовании клопидогреля у пациентов с высоким риском развития «ишемических событий» в течение 2 лет (моделирование по итогам исследования CAPRIE) составляла 800 000 руб.

  9. ВЫВОДЫ • Бортезомиб относится к дорогостоящим вмешательствам, увеличивающим выживаемость пациентов с тяжелым фатальным заболеванием (прогрессирующая множественная миелома, резистентная к химиотерапии) • Стоимость года сохраненной жизни при применении бортезомиба по сравнению с дексаметазоном сопоставима с некоторыми другими вмешательствами, использующимися в системе здравоохранения

  10. НАПРАВЛЕНИЯ ДАЛЬНЕЙШИХ ИССЛЕДОВАНИЙ • Определение «экономического бремени» применения бортезомиба в системе здравоохранения • Клинико-экономический анализ применения бортезомиба в сравнении с другими схемами химиотерапии в данной группе больных • Уточнение данных об эффективности бортезомиба в проспективных наблюдениях (анализ выживаемости) • Формирование пороговых значений (интервалов значений) стоимости года сохраненной жизни для оценки экономической целесообразности дорогостоящих технологий

More Related