Структура документации СМК в организации

1. «Введение в менеджмент качества» Структура документации СМК в организации версия от 01.02.2014

2. «Введение в менеджмент качества» Примечание: Там, где в стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура должна быть разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Документ - информация (значимые данные) и соответствующий носитель. Процедура - установленный способ (порядок) осуществления деятельности или процесса версия от 01.02.2014

3. «Введение в менеджмент качества» Документ - информация (значимые данные) и соответствующий носитель. Примечание: Документация может быть в любой форме и на любом типе носителя версия от 01.02.2014

4. «Введение в менеджмент качества» Обязательные документированные процедуры МС ИСО 9001:2008 версия от 01.02.2014

5. «Введение в менеджмент качества» «Введение в менеджмент качества» 4.2.2 Руководство по качеству Необходимо разработать Руководство по качеству, содержащее: • Область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений • Документированные процедуры или ссылки на них • Описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества версия от 01.02.2014

6. «Введение в менеджмент качества» 4.2.4 Управление записями Записи определенные для предоставления свидетельств соответствия требованиям и для результативного функционирования системы менеджмента качества должны управляться. Запись–документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности версия от 01.02.2014

7. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

8. «Введение в менеджмент качества» 5.3 Политика в области качества ИСО 9000 Политика в области качества – общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством версия от 01.02.2014

9. «Введение в менеджмент качества» 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией5.5.1 Ответственность и полномочия Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения персонала. версия от 01.02.2014

10. «Введение в менеджмент качества» ОТВЕТСТВЕННОСТЬ Ответственность закрепляется в должностных инструкциях, документированных процедурах, рабочих инструкциях, положениях о подразделениях и прочих регламентирующих документах СМК. Сотрудники вуза должны быть ознакомлены с документами, регламентирующими их деятельность. версия от 01.02.2014

11. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

12. «Введение в менеджмент качества» 5.5.3 Внутреннее информирование (внутренний обмен информацией, внутренняя связь) Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были установлены соответствующие процессы обмена информацией, в том числе - по вопросам результативности системы менеджмента качества. версия от 01.02.2014

13. «Введение в менеджмент качества» 6.2 Человеческие ресурсы 6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность Организация должна: • определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие требованиям, предъявляемым к продукции; • обеспечивать,там где уместно,подготовку или предпринимать другие действияс целью достижения необходимого уровня компетентности; • оценивать результативность предпринятых мер; • обеспечивать осведомленность персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; и • поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (см.п.4.2.4). версия от 01.02.2014

14. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

15. «Введение в менеджмент качества» 6.3 Инфраструктура Инфраструктура, включает, если применимо: • здания, рабочее пространство (рабочие помещения) и связанные с ним обеспечивающие системы (утилиты); • оборудование для процессов (как технические, так и программные средства); • службы обеспечения (услуги, направленные на подержание основной деятельности)(например, транспорт, связь или информационные системы). версия от 01.02.2014

16. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

17. «Введение в менеджмент качества» 7.1 Планирование предоставление услуг При планировании организация должна установить, если это приемлемо: • цели в области качества и требования к продукции; • необходимость в разработкепроцессов и документов, а также в обеспеченииресурсамидляконкретнойпродукции; • необходимуюдеятельностьповерификации и валидации, мониторингу, измерению,контролю и испытаниямдляконкретнойпродукции, а такжекритерииприемкипродукции; • записи, необходимыедляобеспечениясвидетельстватого, чтопроцессывыпускапродукции и полученная в результатепродукциясоответствуюттребованиям (см.п.4.2.4). версия от 01.02.2014

18. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

19. «Введение в менеджмент качества» 7.3 Проектирование и разработка 7.3.1 Планирование проектирования и разработки Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: • стадии проектирования и разработки; • проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки; • ответственность и полномочия в области проектирования и разработки. версия от 01.02.2014

20. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

21. «Введение в менеджмент качества» 7.5 Обеспечение производства и обслуживания 7.5.1 Управление производством и обслуживанием Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в приемлемойформе: • наличие информации, описывающей характеристики продукции • наличие рабочих инструкций в случае необходимости; • применение подходящего (соответствующего) оборудования; • наличие и применение оборудования для мониторинга и измерения; версия от 01.02.2014

22. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

23. «Введение в менеджмент качества» Управление СИ и ИО Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: а) откалибровано и (или) поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами; при отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (см.п.4.2.4); b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; с) иметь идентификацию с целью установления статуса калибровки; d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; е) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения. версия от 01.02.2014

24. ДОКУМЕНТЫ МФТИ версия от 01.02.2014

25. «Введение в менеджмент качества» 8.2.2 Внутренние аудиты Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы с целью установления того, что СМК: • Соответствует запланированным мероприятиям (см.п.7.1) • Соответствует требованиям стандарта • Соответствует требованиям, установленным организацией (документации СМК) • Результативно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии Записи аудитов и их результаты должны поддерживаться в рабочем состоянии (см.п.4.2.4). версия от 01.02.2014