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AMLSG-Studien: Neue Generation

AMLSG-Studien: Neue Generation. Start der RATIFY (CALGB 10603) Studie: 08.09.2008. AMLSG-Studien: Registrierung und Probenversand. Patient mit neu diagnostizierter AML (definiert nach WHO). Erfüllt Patient Ein-/Ausschlusskriterien der RATIFY-Studie (CALGB 10603) ?. ja. nein.

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AMLSG-Studien: Neue Generation

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Presentation Transcript

  1. AMLSG-Studien: Neue Generation Start der RATIFY (CALGB 10603) Studie: 08.09.2008

  2. AMLSG-Studien: Registrierung und Probenversand Patient mit neu diagnostizierter AML (definiert nach WHO) Erfüllt Patient Ein-/Ausschlusskriterien der RATIFY-Studie (CALGB 10603) ? ja nein Registrierung AMLSG Präregistrierung RATIFY (CALGB 10603) Registrierung AMLSG 1 2

  3. 1 Registrierung AMLSG + Prä-Registrierung RATIFY Patienteninformation + Einwilligungserklärung siehe Prüfarztordner Aufklärung des Patienten / RATIFY (CALGB 10603) Einwilligung des Patienten für Voruntersuchung RATIFY AMLSG-Registrierung des Patienten * • Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php Oder • Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular (Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich) AMLSG BiO-ID Erhalt per Fax & Prä-Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)* • Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php Oder • Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Prä-Registrierungsformular (Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich) CALGB-ID Erhalt per Fax * BITTE BEACHTEN: Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!

  4. 1 Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603) 20 ml Heparin KM 40 ml Heparin PB Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse Beschriftung aller Materialproben mit der CALGB-ID 2 Probenbegleitscheine beilegen • AMLSG-Materialeinsendescheinmit AMLSG-BiO-ID und CALGB-ID beilegen • CALGB 10603 FLT3 Sample Submission Form: Original mit der Probe schicken, Kopie an Studienzentrale +49-(0)731-500-45905 faxen und aufbewahren

  5. 1 Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603) & Morphologie: 2 ungefärbte KM-Ausstriche 2 ungefärbte PB-Ausstriche INFORMATION: Versandmaterial+ TNT-Frachtbriefe: Bestellung bei der AMLSG-Studienzentrale unter +49-(0)731-500-45910 Versand mit TNT-Lieferservice Empfänger: Labor für Zytogenet. u. Molekulare Diagnostik Prof. Dr. K. Döhner Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III Universitätsklinik Ulm Albert-Einstein-Allee 23, D-89081 Ulm

  6. 1 Befundmitteilung nach 48 h Einwilligung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603) Patienteninformation + Einwilligungserklärung siehe Prüfarztordner Befundmitteilung mit Studienempfehlung erfolgt nach 48 h per Fax durch die AMLSG-Studienzentrale Studienempfehlung = RATIFY (CALGB 10603) Studienempfehlung = Andere AMLSG-Studie Einwilligung und Registrierung des Patienten in der entsprechenden Studie Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603) • Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php Oder • Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular (Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich) CALGB Kit Number (=Random Number) Erhalt per Fax

  7. 1 Bestellung der Studienmedikation (Drug order) Bestellung der Studienmedikation • CALGB Kit Number (= Random Number) auf Bestellformular angeben • Bestellformular an +49-(0)911-273-15454 (Novartis Pharma GmbH) faxen Bestellformular (Drug Order Request Form) siehe Prüfarztordner (Formular auch über https://www.uniulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_ member.php erhältlich)

  8. 2 Registrierung AMLSG AMLSG-Registrierung des Patienten * • Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php Oder • Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular (Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich) AMLSG BiO-ID Erhalt per Fax * BITTE BEACHTEN: Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!

  9. 2 Laborversand AMLSG 20 ml Heparin KM 40 ml Heparin PB Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse Beschriftung der Materialproben mit der AMLSG BiO-ID AMLSG-Materialeinsendeschein für Labor Ulm oder Labor Hannover mit AMLSG-BiO-ID beilegen Versand mit TNT-Lieferservice INFORMATION: Versandmaterial+ TNT-Frachtbriefe: Bestellung bei der AMLSG-Studienzentrale unter +49-(0)731-500-45910

  10. 2 Laborversand AMLSG oder Empfänger: Labor für Zytogenet. u. Molekulare Diagnostik Prof. Dr. K. Döhner Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III Universitätsklinik Ulm Albert-Einstein-Allee 23, D-89081 Ulm Empfänger: Labor für Leukämiediagnostik PD Dr. J. Krauter Klinik f. Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie u. Stammzelltransplantation Zentrum f. Innere Medizin, Medizinische Hochschule Hannover Carl-Neuberg-Str. 1, D-30625 Hannover Befundmitteilung mit Studienempfehlung erfolgt per Fax durch die AMLSG-Studienzentrale

  11. Anhang - Bilder

  12. Patienteninformation und Einwilligungserklärung Voruntersuchung zurück

  13. AMLSG Registrierungsformular zurück

  14. RATIFY Prä-Registrierungsformular zurück

  15. Übliche Probenbehältnisse zurück

  16. Materialeinsendeschein Labor Ulm zurück

  17. Materialeinsendeschein Labor Hannover zurück

  18. CALGB 10603 FLT3 Sample Submission Form zurück

  19. Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe zurück

  20. Patienteninformation und Einwilligungserklärung RATIFY-Studie zurück

  21. AMLSG Registrierungsformular zurück

  22. RATIFY Registrierungsformular zurück

  23. Materialeinsendeschein Labor Ulm zurück

  24. Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe zurück

  25. Drug Order Request Form zurück

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