330 likes | 549 Views
Международная практика и подходы в обеспечении качества и безопасности функционального питания. Международный альянс производителей диетических и функциональных добавок (IADSA). Москва, 4 марта 2011 года. Содержание доклада. История стандартов производства Требования стандартов
E N D
Международная практика и подходы в обеспечении качества и безопасности функционального питания Международный альянс производителей диетических и функциональных добавок (IADSA) Москва, 4 марта 2011 года
Содержаниедоклада История стандартов производства Требования стандартов Роль IADSA в подготовке стандартов производства Рынок функционального питания
Коротко о IADSA Традиционные пищевые продукты Функциональное питание Лекарства • 1. Витамины и минералы (синтетические и натуральные) • 2. Амино-кислоты и производные • 3. Энзимы • 4. Пробиотики • 5. Фитонутриенты и растительные компоненты
Система поддержания качества СП Точные дозировки ингредиентов Сырье и материалы соответствуют спецификации Верные параметры процесса СП Система поддержания качества Анализ жалоб потребителя Готовый продукт соответствует спецификации СП Правильная упаковка Правильные условия хранения и транспортировки Правильная этикетка СП
Стандарты производства Все производственные процессы, включая упаковку и доставку продукции, должны быть точно описаны; Необходимое оборудование, инфраструктура и ресурсы должны быть предоставлены; Весь персонал должен быть обучен; Все записи должны сделаны и сохранены в течение указанного времени.
Система поддержания качества Эффективная инфраструктура и ресурсы Ведение записей Хорошо обученный персонал СП Контролируемые процессы хранения и транспортировки Контролируемыйпроизводственный процесс Контролируемый упаковочный процесс
Стандарты производства Персонал Производственный комплекс и окружающая территория Оборудование Контроль качества Ингредиенты, упаковка и этикетка Ведение производственных записей Лаборатории Производственные процессы Процессы упаковки и этикетирования Складирование, транспортировка и дистрибуция Система прослеживаемости Анализ жалоб потребителя
Персонал Обучение производственного персонала Обучение руководящего состава Правила личной гигиены Предотвращение переноса бактерий Отсутствие личных вещей и украшений Спецодежда (перчатки, маски, сетки для волос)
Производственный комплекс и оборудование Предотвращать перекрестное загрязнение; Обеспечивать защиту от грызунов, птиц и насекомых; Поддерживать надлежащую температуру и влажность; Обеспечивать надлежащее освещение и вентиляцию Все оборудование и производственные помещения обязаны поддерживаться в исправности, быть чистыми и:
Требования к помещениям Потолок Окна Двери Стены Пол Поверхности, контактирующие с продукцией
Разработка новых продуктов Безопасность и качество ингредиентов Стабильность формулы Возможность использования ингредиентов для данного рынка Разработка новых продуктов Требования законодательства информация на этикетке Требования законодательства по безопасности упаковки Требования законодательства в области применения функционального продукта Требования законодательства к производству продукта
HACCP Система анализа рисков пищевой безопасности, возникающих при производстве, хранении, дистрибуции и использовании функциональных продуктов питания и способы минимизации этих рисков. 1 Сделать полный анализ рисков от производства ингредиентов до использования готовой продукции 2 Определить точки процесса, где возникают риски 3 Решить в каких точках риски являются критическими Немедленный пересмотр пунктов 1-4 (или периодический при отсутствии изменений) 4 Внедрить эффективный контроль рисков
Складирование, транспортировка и дистрибуция Требования к дизайну складских помещений Защита сырья и материалов от загрязнения Идентификация всех материалов Требования к чистоте транспорта для перевозок Требования к безопасности продукции при перевозках и дистрибуции Требования к обеспечению условий хранения при перевозках и дистрибуции
Надлежащая лабораторная практика Требования к методам лабораторного контроля Требования к персоналу лабораторий Требования к помещениям, оборудованию и инструментам Аналитические процедуры Записи проведения каждого анализа
Анализ жалоб потребителей Система рассмотрения жалоб потребителей Все жалобы должны быть проанализированы Процедура анализа производства Процедуры отзыва и изъятия потенциально опасной продукции Внутренние и внешние аудиты систем качества
Документация документировать материалы и ингредиенты, процессы, способы контроля, продукты; записывать всю информацию во время производства уменьшить риск от устной передачи информации дать возможность прослеживать продукцию на всех этапах производства Важнейшая часть СП и требуется законодательством ЕС* Детальная документации необходима: Бумажные или электронные носители
СанПиН* и Международные стандарты производства *СанПиН 2.3.2.1290-03, СанПиН 2.3.2.1324-03, СП 1.1.1058-01, СП 2.2.2.1327-03
Роль IADSA в подготовке СП *Европейская Ассоциация Производителей Функционaльного питания
Объем мирового рынка функционального питания По данным Euromonitor 2008
Спасибо за внимание! Москва, 4 марта 2011 года
Биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активныевещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов ст 1, ФЗ от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
Биологически активные добавки к пище являются источниками пищевых, минорных, про- и пребиотических природных (идентичных природным) биологически активных веществ (компонентов) пищи, обеспечивающими поступление их в организм человека при употреблении с пищей или введении в п3.30, СанПиН 2.3.2.1078-01 БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов. п 2.1, СанПиН 2.3.2.1290-03
Система поддержания качества Система контроля качества Надлежащая производственная практика Система управления качеством необходима для производства безопасных функциональных продуктов питания. Основные механизмы, которые позволяют существовать системе управления качеством это:
Система, которая отслеживает все процессы на соответствие заданным условиям и определяет корректирующие действия в случае возникновения отклонений. Запланированная и систематически выполняемая операция или процедура для поддержания качества функциональных продуктов питания.* * Sec. 111.3 FDA cGMP requirements