330 likes | 447 Views
XII МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» «СПРАВЕДЛИВОСТЬ, КАЧЕСТВО, ЭКОНОМИЧНОСТЬ». Сессия 3 «Актуальная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология» 1 6 декабря 2009 г.
E N D
XII МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» «СПРАВЕДЛИВОСТЬ, КАЧЕСТВО, ЭКОНОМИЧНОСТЬ» Сессия 3 «Актуальная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология» 16декабря 2009 г. Особенности клинико-эпидемиологических исследований в стоматологии в России и за рубежом А.Ю. Малый, В.В. Бровко, Ю.В. Кресникова, Н.А.Титкина, Кафедра факультетской ортопедической стоматологии МГМСУ
В 2002 г. группа французских исследователей провела мета-анализ данных по эффективности и безопасности 15 методов стоматологической помощи. Исследование показало, что эффективность и безопасность доказаны только для косметических средств, герметизация фиссур, профилактических мероприятий. По ортопедическим методам доказательные данные отсутствуют. У ряда методов данные об эффективности недостоверны, на этом основании они исключены из тарифных перечней ( в том числе, антибактериальное лечение кариеса) 2001- 2002 годы – начало процесса развития доказательной стоматологии 2
Сложности проведения клинических исследований в стоматологии • Рандомизация • Мультицентровой дизайн • Слепой контроль и т.д. Повышение роли доказательных клинико-эпидемиологических исследований, мета-анализов и систематических обзоров
Клинико-эпидемиологические исследования Репрезентативное число пациентов в типичной врачебной практике Адекватная программа исследований Случайность выборки участников при соблюдении критериев включения Соответствующие задачам методы исследования и анализа Статистическая значимость выборки (от 500 до 30 тыс. пациентов-участников) 4
Некоторые книги по дрказательной стоматологии – основа нового направления
Сайты по EBD DentalEpidemiologyResources • Oral and Dental Health • (Data are for the U.S.) • Morbidity • Percent of children ages 2-5 with untreated dental caries: 19.5% (2001-2004) • Percent of children ages 6-19 years with untreated dental caries: 22.9% (2001-2004) • Percent of adults ages 20-64 years with untreated dental caries: 26.8% (2001-2004) • Source:Health, United States: 2008, table 77 • Health care use • Percent of children ages 2-17 with a dental visit in the past year: 77% (2007) • Percent of adults ages 18-64 with a dental visit in the past year: 63% (2007) • Percent of adults ages 65 and over with a dental visit in the past year: 58% (2007) • Source: Health, United States: 2008, table 96
Рандомизированные контролируемые исследования по стоматологии (всего 21 КИ)(Источник: анализ 20000 публикаций, выполненный Cochrane Oral Health Group, 2007) 7
Тематика систематических обзоровCochrain Oral Health Group(по состоянию на начало 2007 г., всего 62 обзора) Принятие управленческих решений !!! 1 обзор по полным съемным протезам 8 Источник: Turp J.C., Antes G. // DZZ.-2007- № 2. – 72-74.
«CED (Европейская комиссия по стоматологии) поддерживает решение научного комитета по продуктам массового потребления ЕС ограничить продажу отбеливающих средств с содержанием 0,1-6% перекиси водорода. Они должны быть запрещены для открытой (безрецептурной) продажи и могут применяться только во врачебной практике. Решение принято на основании результатов клинико-эпидемиологического исследования безопасности самостоятельного применения отбеливающих средств. Доказательность безопасности признана недостаточной.» Основание: систематический обзор Hasson H., Ismail A., Nevia G. Home-based chemically-inducted whitening of teeth in Adults.// Cochrane library, 2006 (анализ 416 статей. Из них 25 включены в мета анализ). 9
«Безопасность амальгамы и значение ее дальнейшего применения установлены в результате деятельности рабочей группы «Амальгама», учрежденной Еврокомиссией в 1998 г., что подтверждено ВОЗ и FDI. CED выразил свое сожаление, что Европарламент, несмотря на отсутствие научных доказательств, в марте 2006 г. высказал намерение ограничить применение амальгамы. В то же время CED призывает к внедрению надежных методов утилизации отходов при применении амальгамы и считает их необходимыми и достаточными. …Во многих случаях амальгама остается лучшим пломбировочным материалом благодаря простоте в работе с ней, длительному сроку пользования пломбами и умеренной стоимости». 10
Что доказано в ортопедической стоматологии?EVIDENTISTAPan American Centers for Evidence based Dentistry: Осложнения, ассоциированные с протезами с опорой на имплантаты % Уровень доказательности Ib 12 Источник: Jokstad A.// Evidence based Dentistry.- 2004.- № 3
Что доказано в ортопедической стоматологии?EVIDENTISTAPan American Centers for Evidence based Dentistry: Надежность композитных пломб на депульпированных премолярах эквивалентна надежности цельнолитых коронок в первые 3 года пользования. В последующем коронки надежнее. (Уровень доказательности II). (B.Basrani, D. Matthews. Survival rates similar with full cast crowns and direct composite restorations Evidence-Based Dentistry (2004) 5, 45) Несъемные протезы с опорой на имплантаты способствуют социальной и сексуальной активности больше, чем обычные протезы. Различие по шкале SIQ в 3,7 раза (Уровень доказательности I) (Heydecke G, Thomason JM, Lund JP, Feine JS. The impact of conventional and implant supported prostheses on social and sexual activities in edentulous adults. Results from a randomized trial 2 months after treatment. J Dent 2005; 33:649–657) 13
Что доказано в стоматологии?Оценочная длительность состоятельности реставраций моляров Источник: Kerschbaum Th., 1997. Уровень доказательности III
Что доказано в ортопедической стоматологии?«Выживаемость» и функциональная состоятельность несъемных мостовидных протезов с двумя опорами на зубы и одной фасеткой и одиночного имплантата в области боковых зубов % Источник: Troeger F., 2007.Уровень доказательности III. 15
Различия в клинико-эпидемиологических исследованиях за рубежом и в России
В 2003-2005 гг. нами было проведено клинико-эпидемиологическое исследование результатов ортопедического лечения пациентов (n=832)с частичным отсутствием зубов несъемными мостовидными конструкциями Определены средние сроки пользования различными видами стоматологических протезов. Выявлены основные виды осложнений и дефектов, развивающиеся после лечения различными конструкциями, Выявлена частота развития осложнений 17
Частота случаев осложнений и дефектов (%) при различных видах несъемных мостовидных протезов Полученные данные статистически достоверными и соответствуют высокой вероятности безошибочного прогноза 18
Результат: На основании полученных данных удалось составить прогноз шансов и рисков применения различных несъемных мостовидных протезов. Был проведен клинико-экономический анализ. 19
Ветвь «древа решений» для прогноза шансов и рисков применения несъемных мостовидных штампованно-паяных протезов
Изменение стоимости лечения различными видами несъёмных мостовидных протезов с учётом возникающих осложнений Цит. По Фарашян А.В., 2005
Первое мультицентровое клинико-эпидемиологическое исследование по стоматологии «Результаты профилактики и лечения кариеса зубов у взрослых (КАРЭ-I)» начато в августе 2004 г. Организаторы исследования – МГМСУ и СтАР 22
Исследования при лечении рентгенологическое электроодонтодиагностика 23
Причины повторного обращения к врачу-стоматологу по поводу исследуемого зуба 25
Причины удаления зубов после пломбирования* ! * причины могут сочетаться 26
Один из важных выводов: При дефекте/выпадении пломбы после повторного пломбирования последующее пломбирование не оправдано в связи с риском развития осложнений. В этих случаях целесообразно применять протезирование коронками.
Клинико-эпидемиологическое исследование результатов ортопедического лечения больных с частичным отсутствием зубов ( КЭРОЛА -1), проводится с 2005 г. в30 стоматологических ЛПУ, в 12 регионах России (МГМСУ, СтАР) 28
Число обследованных пациентов по регионам (n=1264) • Республика Алтай • Республика Башкортостан • Калининградская область • Красноярский край • г.Москва • Псковская область • Свердловская область • Республика Северная Осетия-Алания • Тамбовская область • Тверская область • Челябинская область • Чувашская Республика 29
Виды и частота использования несъемных протезов по регионам России Кресникова Ю.В., 2008 30
Виды и частота использования съемных протезов по регионам России 31 Кресникова Ю.В., 2008
Некоторые важные выводы: В нашей стране по-прежнему широко применяются виды протезов, ассоциируемые с большим числом осложнений. Частота, спектр осложнений и прогноз исходов зависят от вида конструкции и от возраста пациентов в момент протезирования.