Voorstelling van Mdeon Februari 2007 Mdeon asbl - vzw Avenue du Roi Albert Ier | 64 | Koning Albert I-laan 1780 Wemmel T

1. Voorstelling van Mdeon Februari 2007 Mdeon asbl - vzw Avenue du Roi Albert Ier | 64 | Koning Albert I-laan 1780 Wemmel Tel.: 02/609.54.90 | Fax: 02/609.54.99 info@mdeon.be | www@mdeon.be

2. Inhoud • Stichtende leden • Structuur • Toepasselijke teksten • Wie is betrokken? • Voorwaarden om visum te verkrijgen • Beslissing van het Visumbureau • Visumprocedure • Sancties • Klachten

3. 1. Stichtende leden ApothekersIndustrieArtsen SVH GBS-VBS

4. 2. Structuur Vertegenwoordiger Ministerie Raad van bestuur(max. 1/3 = industrie) Uitvoerend Comité Directiecomité Marc Van Grimbergen / Stéphanie Brillon Visumbureau Marc Van Grimbergen Coördinatie - Management - Communicatie Stéphanie Brillon 1ste kamer 2de kamer Beroepskamer

5. 3. Toepasselijke teksten • Artikel 10 Geneesmiddelenwet • princiepsverbod: fabrikanten, groothandelaars en importeurs van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen kunnen geen voordelen bieden aan beroepsbeoefenaars in gezondheidszorg • bedoeling wetgever • geen beïnvloeding voorschrijf- of leveringsgedrag • de goede naam van de industrie of van de beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector niet in het gedrang brengen • Code voor deontologie en Praktische Richtlijnen van Mdeon (zie www.mdeon.be)

6. 4. Wie is betrokken? • Zowel buitenlandse als Belgische ondernemingen • Zowel artsen als verpleegkundigen, tandartsen, apothekers, dierenartsen, enz. • Zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen • Alle manifestaties met minstens één overnachting, ongeacht of ze door firma’s of derden worden georganiseerd

7. 5. Na te leven voorwaarden • De manifestatie heeft een exclusief wetenschappelijk karakter • De manifestatie biedt een toegevoegde waarde aan de deelnemers • De aangeboden gastvrijheid • is redelijk • is beperkt tot de officiële duur van de manifestatie • kan in geen geval betrekking hebben op de organisatie of bekostiging van sportieve, sociale of toeristische activiteiten of van enige andere vorm van ontspanning

8. 5. Na te leven voorwaarden • De plaats, datum en duur van de manifestatie scheppen geen verwarring wat het wetenschappelijk karakter betreft • firma’s moeten zich er van onthouden om manifestaties te sponsorendie in locaties gekend omwille van hun sport- of ontspannings-mogelijkheden doorgaan • de sponsoring van manifestaties in het buitenland is toegestaan indien: • het merendeel van de genodigden vanuit verschillende landen komt • zich ter plaatse een relevante deskundigheid of infrastructuur bevindt • Geen sponsoring van de eventuele vergezellende personen of verlengingen van verblijf

9. 6. Beslissing Visumbureau • Visum verleend • visumnummer moet worden vermeld in alle latere documenten i.v.m. de manifestatie (bijv. in de uitnodigingsbrief) • nieuwe aanvraag ingeval van substantiële wijziging • Visum geweigerd • de onderneming mag niks sponsoren • de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg moet alle kosten dragen

10. Visum nummer • - Vermelden op • alle documenten • nieuwe aanvraag • indien substantiële • wijziging 7. Visumprocedure Positieve beslissing Aanvraag indienen Min 15 werkdagen voor manif. + voor uitnodiging prof. Electr. formulier www.mdeon.be 165 EUR Visum- bureau 3 leden quorum = 2 pers. Schriftelijke procedure Beslissing binnen 5 werkdagen Aanvaarden Geen sponsoring! • Beroep • binnen 5 werkdagen • verzoekschrift • geen wijziging • - beslissing binnen • 5 werkdagen Weigering Motivering: Onontvankelijk Niet conform met Code/wet Nieuwe aanvraag die rekening houdt met opmerkingen Visumbureau

11. 8. Sancties • Zowel ondernemingen als beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg zijn sanctioneerbaar • FAGG belast met controle • stelt een administratieve boete aan de overtreden voor: betaling maakt einde aan de strafvordering • verzendt proces-verbaal aan Procureur des Konings • Strafsancties • gevangenisstraf van 1 maand tot 1 jaar • boete van 1000 tot 75.000 euros (x2 bij herhaling) • Schorsing van de erkenning van de verantwoordelijke voor de farm.voorlichting

12. 9. Klachten • Bij Meldpunt • FAGG (DG Geneesmiddelen: Victor Hortaplaats 40 bus 40 te 1060 Brussel) • Vorm • geschreven (aangetekend schrijven of persoonlijk in handen gegeven) • omvat, indien mogelijk, bewijskrachtige elementen • coördinaten van de auteur • anonimiteit is gewaarborgd • anonieme informatie in overweging genomen wanneer vergezeld van materiële bewijskrachtige elementen