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매독선별검사 . 진단검사의학과 박필환 . 목차. 서론 매독의 병기와 매독 반응 매독의 검사실 진단 매독 선별 검사의 전통적 알고리즘 매독 선별 검사의 새로운 알고리즘 국내 혈청학적 검사지침 최근 setting 한 매독 선별 자동화검사 고려할점. 서론. 원인균 Treponema pallidium subspecies pallidium - 성기 및 전신질환으로 법정 3 종 전염병 국내 연도 별 매독 발생 현황 - 2001 년 (255), 2002 년 (135), 2003 년 (550)
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매독선별검사 진단검사의학과 박필환
목차 • 서론 • 매독의 병기와 매독 반응 • 매독의 검사실 진단 • 매독 선별 검사의 전통적 알고리즘 • 매독 선별 검사의 새로운 알고리즘 • 국내 혈청학적 검사지침 • 최근 setting 한 매독 선별 자동화검사 • 고려할점
서론 • 원인균 Treponema pallidium subspecies pallidium - 성기 및 전신질환으로 법정 3종 전염병 • 국내 연도 별 매독 발생 현황 - 2001년(255), 2002년(135), 2003년(550) 2004년 (794), 2005년 (685), 2006년(1096) • 검사자동화 추세에 따라 진단 알고리즘 변화
매독의 병기와 매독 반응 * 성접촉, 수직감염, 혈액을 통한 감염되며 다양한 임상상 보임 * 매독의 병기
매독의 병기와 매독 반응 매독감염에 대한 면역 반응 *리포이드성 항원(lipoidal Ag, cardiolipin cholesterol lecithin Ag) 에 대한 비특이성 항체 와 매독균 특이 항체 생성 - 매독감염 2주 후에 specific antitreponemal IgM이 생성 - 매독감염 4주 후에 specific antitreponemal IgG이 생성 - 증상 발현 시기에는 IgG, IgM 이 모두 측정 - 1기 매독때 적절히 치료 받을 경우 nonspecific antibody 역가와 specific IgM 급속히 감소, Specific Ig G는 대부분 평생 지속
매독의 검사실 진단 * 매독진단 표준검사 - 직접균을 검출하는 암시야법,직접면역 형광법( 민감도 낮고 검사 어려움) * 매독의 혈청학적 검사 1. Non treponemal test 1) 종류, VDRL, RPR, USR(unheated USR), reagin screening test (RST) 2) 적용 : screening or confirm test, quantitative follow up 3) 위음성 : Prozone phenomenon (조기매독), HIV감염과 동반된경우, late latent or late syphilis 4) 위양성 (Biologic false positive) - acute (6개월내 음성 전환): 각종 세균 및 바이러스 감염, 결핵, 말라리아, 예방 접종 후 - chronic (6개월이상지속): 자가면역 질환, 약물 남용, 임신, 노령, - serofast reaction : 성공적인 치료에도 불구 하고 저역가로 지속
매독의 검사실 진단 2.Treponemal test 1) 종류 FTA-ABS (fluorescent treponemal antiboy absorption), TPHA (treponemal pallidium hemaglutination), TPPA (T pallidium particle agglutination) 2) 적용 : Screen or confirm test 3) 위양성: 치료유무와 관계없이 양성으로 나타남 ( 1기 매독에서 치료한 환자중 12-25%는 2-3년후 음성으로 전환됨) 드물게 노인, 자가면역 질환, 유사균(borrelia) 감염에서 양성으로 검출
매독 선별의 전통적 알고리즘 * non treponemal test 후 treponemal test 1) positive predictive value: 99% 2) 위양성 10-30%, 위음성 3) 임산부에서 적절한 치료후에도 역가가 증가 4) 검사실 온도가 낮으면 (23 C 이하) 위음성 증가 5) 검사실온도가 높으면 (28 C 이상) 위양성 증가 - 소규모 검사실, 공중 보건소
매독 선별의 새로운 알고리즘 * treponemal test 후 non treponemal test 1) 검사 자동화와 함께 증가 2) treponemal test 양성시 non treponemal test로 확인 및 추가 검사. 3) 초기 1기 매독 에서는 treponemal test 민감도가 낮다는 보고가 있으므로 임상적으로 1기 매독이 의심되는 경우 다른 방법의 검사로 재확인 하거나 7-10일 후 재검
국내 혈청학적 검사지침 1. 현미경 진단법 2. 혈청학적 진단 1) 비매독항원시험법 VDRL, RPR 2) 매독항원시험법 TPHA, FTA-ABS 3. 진단기준 1) 피부 병변에서 암시야 현미경, 직접면역 형광항체법으로 매독균 확인 2) 문진 및 임상증상에 부합하며 혈청학적 진단에서 양성 3) 혈청학적 진단에서 양성인 경우 매독 정량 검사치 기록 유지하고 치료받은 자가 양성반응에 의해 다시 치료 받지 않게 함 4) 매독 치유 여부는 항체의 감소 및 임상증세, 과거력에 기초 판단함 5) 치유 또는 재감염 여부를 정확히 판정할 필요가 있을 경우 IgM 항체가 측정 하는 것이 도움이 됨
최근 setting 한 매독 선별 자동화검사 1. RPR 자동화 검사의 원리 - 지질 항원을 감작시킨 라텍스 입자와 검체를 반응 시켜 검체내 매독의 항지질 항체와 라텍스의 응집괴를 형성시키며 이를 TIA (turbidimetric immunoassay) 법으로 측정함 2. 현재 Hitachi 7600-110과 Toshiba 200FR 에 자동화 검사로 setting 3. 기존 RPR과의 차이점 1) 보고방식이 수치로 나오는 정량 검사이므로 객관적임. 2) 참고치 양성: 2.5 이상, 약양성(판정보류) ; 1.5 - 2.4 1.5 미만 음성 4) 보험 수가 1,560원 : 기존 RPR 1,040원 (정량시 2,080원) 3) 양성인 경우 TPLA 검사로 확인 후 결과 내보낼것 TPLA 음성인 경우는 RPR 음성으로 변경
고려 사항 1. 비특이반응 라텍스 입자에 대한 비특이 항체 결합 가능 2. 양성율과 biological false positive VDRL의 BFP와 유사 3. 기존 결과와의 차이 치료된 매독인 경우 (기존RPR은 양성이나) 음성으로 나오는 경우가 있음 4. Prozone phenomenon 양성인 검체는 반드시 희석하여 재검 5. Background 증가시 시약재점검 6. 보고 방식의 차이 역가로 보고 하다 수치로 보고 하므로 임상의 혼란 가능성