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MATCH. Place du clopidogrel dans la prise charge de l’athérothrombose chez des patients à haut risque vasculaire avec antécédent récent d’accident ischémique transitoire ou d’accident vasculaire cérébral ischémique. HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004. Méthodologie.

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Presentation Transcript

  1. MATCH Place du clopidogrel dans la prise charge de l’athérothrombose chez des patients à haut risque vasculaire avec antécédent récent d’accident ischémique transitoire ou d’accident vasculaire cérébral ischémique. HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  2. Méthodologie • Objectif • Evaluer l’efficacité et la tolérance de l’association clopidogrel - • aspirine versus clopidogrel seul en prévention secondaire d’un • accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’un accident ischémique transitoire (AIT) chez des patients à haut risque vasculaire. • Etude • Etude randomisée,en double aveugle, multicentrique portant sur 7600 patients. Durée de l’étude : 18 mois. • Critèresd’inclusion • Patients ayant présenté un AIT ou un AVC dans les 3 mois précédents et possédant, durant les 3 ans précédents, au moins un facteur de risque supplémentaire (AVC , infarctus du myocarde, angor, diabète, artérite symptomatique des membres inférieurs). HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  3. Schéma de l’étude Clopidogrel 75mg/j Critères de jugement principaux Récidives AVC, infarctus du myocarde, décès vasculaires, réhospitalisation pour événements ischémiques aigus. n=3800 Aspirine 75mg/j Patients > 40 ans avec AVC/AIT de moins de 3 mois et au moins un facteur de risque vasculaire * R Clopidogrel 75mg/j n=3800 Placebo 18 mois * dans les 3 ans précédents : AVC, infarctus du myocarde angor, diabète, artérite symptomatique des membres inférieurs. HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  4. Facteurs de risque Population MATCH 78.2% 68,4% 56% 47% 26.1% 19% 12.4% 10.2% 4.8% hypertension diabète hypercholestérolémie tabac ATCD AVC ATCD AIT angor HTA ATCD IDM HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  5. Résultats Critères de jugement principaux * Evènements cumulés 0.20 Clopidogrel + placebo RRR 6.4% p=0.244 0.16 Clopidogrel + aspirine 0.12 0.08 0.04 0.00 0 3 6 9 12 15 18 Mois * récidives AVC, infarctus myocarde, décès vasculaires, réhospitalisation pour événements ischémiques aigus. HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  6. clopidogrel (n=3802) clopidogrel + aspirine (n=3797) Résultats Critères de jugement secondaires * NS 11.3% 10.6% NS NS 9.1% 8.9% 8.8% 8.1% NS 3.3% 3.2% (430) (401) (121) (333) (309) (124) (347) (339) AVC ischémique ou hémorragique intraparenchymateux fatal ou non AVC ischémique fatal ou non Décès d’origine vasculaire AVC ischémique/ décès vasculaire * % d’évènements (n patients) HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  7. Tolérance clopidogrel (n=3781) clopidogrel + aspirine (n=3759) Complications hémorragiques DA 1.26% (0.64-1.88) p<0.001 DA 1.36% (0.86-1.86) p<0.001 2.6% 1.9% 1.3% 0.6% Gastro-intestinales (21)(51)(11)(42) Intracrâniennes (25)(40) (49) (96) (22) (73) Hémorragies graves ** Hémorragies menaçant la vie * • (n patients) • * hémorragie fatale, ou chute du taux d’Hb  5g/dl, ou hypotension nécessitant des drogues inotropes (choc hémorragique), ou hémorragie intracrânienne symptomatique, ou nécessitant • une transfusion  4 culots. • ** hématome avec risque de séquelles permanentes, hémorragie intra occulaire avec perte • de vision, ou necessitant une transfusion < 3 culots. HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  8. clopidogrel (n=3802) clopidogrel + aspirine (n=3797) Résultats Efficacité / risque * 636 596 347 339 201 201 96 49 Efficacité** AVC ischémique ou hémorragique Décès Hémorragies menaçant la vie*** * n patients ** récidives AVC, infarctus myocarde, décès vasculaires, réhospitalisation pour événements ischémiques aigus. *** hémorragie fatale, ou chute du taux d’Hb  5g/dl, ou hypotension nécessitant des drogues inotropes (choc hémorragique), ou hémorragie intracrânienne symptomatique, ou nécessitant une transfusion  4 culots. HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

  9. Conclusions • Pas de bénéfice supplémentaire à associer l’aspirine au clopidogrel sur le risque de récidive en prévention secondaire d’un AVC/AIT chez les patients à haut risque vasculaire (antécédents d’AVC, IDM, angor, artérite symptomatique, diabète). • Augmentation du risque d’événements hémorragiques graves (hémorragies gastro-intestinale et/ou intra cérébrale) sous association aspirine + clopidogrel. HC Diener and the MATCH investigators Mannheim, ESC 2004

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