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Radium-223 alpha-émetteur et survie dans le cancer de la prostate métastatique  (1)

Radium-223 alpha-émetteur et survie dans le cancer de la prostate métastatique  (1). Introduction Les métastases osseuses du cancer de la prostate résistant à la castration sont une cause majeure de  morbi-mortalité

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Radium-223 alpha-émetteur et survie dans le cancer de la prostate métastatique  (1)

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Presentation Transcript

  1. Radium-223 alpha-émetteuret survie dans le cancer de la prostate métastatique (1) • Introduction • Les métastases osseuses du cancer de la prostate résistant à la castration sont une cause majeure de morbi-mortalité • Radium-223 : alpha-émetteur qui se lie sélectivement aux zones de remodelage osseux dans les métastases osseuses • Le rayonnement de particules alpha de haute énergie entraîne un effet cytotoxique puissant et localisé à la lésion cible sans effet toxique sur le tissu sain adjacent et en particulier de la moelle osseuse • Patients et méthodes • ALSYMPCA : étude de phase III, randomisée, en double aveugle, internationale, comparant l’efficacité et la tolérance du radium-223 versus placebo • Population : patients ayant un cancer de la prostate résistant, avec des métastases osseuses, prétraités, ou non éligibles au docétaxel • Objectif primaire : survie globale • Résultats • 921 patients ont été inclus en intention de traiter avec un ratio 2:1 • Survie globale : 14,9 mois pour le radium-223 versus 11,3 mois dans le groupe placebo • Objectifs secondaires : temps jusqu’au premier événement osseux symptomatique (15,6 mois versus 9,8 mois ; HR = 0,66 ; p < 0,001), temps de l’augmentation des phosphatases alcalines totales (HR = 0,17 ; p < 0,001) et temps jusqu’à augmentation du PSA (HR = 0,64 ; p < 0,001) • Le radium-223 a été associé à un taux de myélosuppression bas et à une moindre importance des effets indésirables

  2. Radium-223 alpha-émetteuret survie dans le cancer de la prostate métastatique (2) Courbes de Kaplan-Meier de la survie globale (A) et du temps jusqu’au premier événement squelettique symptomatique (B) A B (%) (%) Radium-223 (SG médiane : 14,9 mois) Placebo (SG médiane : 11,3 mois) Radium-223 (temps médian jusqu’au premier événement squelettique symptomatique : 15,6 mois) Placebo (temps médian jusqu’au premier événement squelettique symptomatique : 9,8 mois) HR = 0,70 (IC95 : 0,58-0,83) p < 0,001 HR = 0,66 (IC95 : 0,52-0,83) p < 0,001 Patients à risque (n) Radium-223 614 578 504 369 274 178 105 60 41 18 7 1 0 0 Placebo 307 288 228 157 103 67 39 24 14 7 4 2 1 0 Patients à risque (n) Radium-223 614 496 342 199 129 63 31 8 8 1 0 Placebo 307 211 117 56 36 20 9 7 4 1 0

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