Patientsäkerhetslag SFS 2010:659

1. Ny lag fr.o.m. 1 januari 2011 Patientsäkerhetslag SFS 2010:659

2. Vad innehåller lagen? • Inledande bestämmelser • Anmälan av verksamhet, m.m. • Vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete • Behörighetsfrågor • Begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårds-personal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder • Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal • Socialstyrelsens tillsyn • Prövotid och återkallelse av legitimation • Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd • Straffbestämmelser och överklagande

3. 1 kap. Inledande bestämmelser Lagens syfte: främja HÖG PATIENTSÄKERHET inom hälso- och sjukvården. Definitioner: hälso- och sjukvård vårdgivare hälso- och sjukvårdspersonal vårdskada allvarlig vårdskada patientsäkerhet

4. Definitioner Vårdskada lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården. Allvarlig vårdskada vårdskada som:1. är bestående och inte ringa, eller2. har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit. Patientsäkerhet skydd mot vårdskada. Patienter ska inte utsättas för vårdskada

5. 3 kap. Vårdgivarens skyldighet att... …bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete: Vårdgivaren ska: planera, leda och kontrollera verksamheten så att kravet på god vård upprätthålls, vidta åtgärder för att förebygga vårdskador, utreda händelser som medfört/kunnat medföra vårdskador klarlägga händelseförloppet och vilka faktorer som påverkat det ge underlag för beslut om åtgärder som ska förhindra att liknande händelser inträffar igen, eller att begränsa effekterna av sådana händelser om de inte helt går att förhindra ge patienter/närstående möjlighet att delta i patientsäkerhets-arbetet.

6. 3 kap. Vårdgivarens skyldighet att... …anmäla till Socialstyrelsen Vårdgivaren ska: Anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada Samtidigt med anmälan eller snarast därefter till Socialstyrelsenge in utredningen av händelsen Anmälan ska göras snarast!

7. 3 kap. Vårdgivarens skyldighet att... …anmäla till Socialstyrelsen om det finns skälig anledning att befara att en person, som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården och som är verksam eller har varit verksam hos vårdgivaren, kan utgöra en fara för patientsäkerheten.

8. 3 kap. Vårdgivarens skyldighet att... …informera patienter om inträffade vårdskador Informera patienten om: att det inträffat en händelse som har medfört en vårdskada, vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande händelse inte ska inträffa igen, möjligheten att anmäla klagomål till Socialstyrelsen, möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen (1996:799) eller från läkemedelsförsäkringen, patientnämndernas verksamhet. Informationen ska lämnas till en närstående till patienten, om patienten begär det eller inte själv kan ta del av informationen. Uppgift om den information som har lämnats ska antecknas i patientjournalen.

9. 3 kap. Vårdgivarens skyldighet att... …dokumentera Vårdgivaren ska: dokumentera hur det organisatoriska ansvaret för patientsäkerhetsarbetet är fördelat inom verksamheten, senast den 1 mars varje år upprätta en patientsäkerhets-berättelse av vilken det ska framgå: hur patientsäkerhetsarbetet har bedrivits under föregående kalenderår, vilka åtgärder som har vidtagits för att öka patientsäkerheten, och vilka resultat som har uppnåtts.

10. 4 kap. och 5 kap… 4 kap: Behörighetsfrågor (legitimation m.m.) 5 kap: Begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder (kvacksalveri).

11. 6 kap. Skyldigheter för personalen… Hälso- och sjukvårdspersonalen: är skyldig att bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls. Personalen ska i detta syfte till vårdgivaren rapportera risker för vårdskador samt händelser som har medfört eller hade kunnatmedföra en vårdskada. Rapportera avvikelser!

12. 7 kap. Socialstyrelsens tillsyn… Tillsynens inriktning tydliggörs: Tillsynen ska främst inriktas på granskning av att vårdgivaren fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. dvs. ”att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete”

13. 7 kap. Socialstyrelsens tillsyn… Ska: efter anmälan pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal göra den utredning som behövs för att kunna pröva klagomålet Får: avstå att utreda ett klagomål om det är uppenbart att klagomålet är obefogat eller saknar direkt betydelse för patientsäkerheten överlämna klagomålet till patientnämnd om ärendet avser brister i kontakten mellan patient och personal Händelser som ligger mer än två år tillbaka i tiden ska inte utredas. Omfattande förfaranderegler inrättas - bl.a. om kommunicering.

14. 8 kap. Prövotid… Prövotid och återkallelse av legitimation m.m. Prövotid Återkallelse av legitimation Återkallelse av annan behörighet Begränsning av förskrivningsrätt Ny legitimation m.m.

15. 9 kap. och 10 kap… 9 kap. Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd Sammansättning och beslutsförhet m.m. Handläggningen i ansvarsnämnden Anmälan till åtal 10 kap. Straffbestämmelser och överklagande m.m. Straffbestämmelser Vitesföreläggande m.m. Överklagande av HSAN:s beslut Överklagande av Socialstyrelsens beslut

16. Ansvarssystemet… Disciplinpåföljderna avskaffas Utökade möjligheter att tillgripa prövotid Prövotid om tre år ska beslutas om den legitimerade: har varit oskicklig vid utövningen av sitt yrke och oskickligheten kan befaras få betydelse för patientsäkerheten, i eller i samband med yrkesutövningen har gjort sig skyldig till brott som är ägnat att påverka förtroendet för honom eller henne, uppsåtligen eller av oaktsamhet har brutit mot någon föreskrift som är av väsentlig betydelse för patientsäkerheten, eller på grund av andra omständigheter kan befaras vara olämplig att utöva yrket, tex. sjukdom

17. 29 a § Hälso- och sjukvårdslagen Verksamhetschefen ska säkerställa att patientens behov av trygghet, kontinuitet, samordning och säkerhet i vården tillgodoses. Om det är nödvändigt för att tillgodose dessa behov, eller om en patient begär det, ska verksamhetschefen utse en fast vårdkontakt för patienten.

18. Funktionen patientansvarig läkare (PAL) avskaffad 1 juli 2010

19. Din skyldighet att informera och göra patienten delaktig Handbok för vårdgivare, verksamhetschefer och personal (Socialstyrelsen). Den första versionen juli 2010 - en reviderad version kommer att publiceras när patientsäkerhetslagen träder i kraft den 1 januari 2011.

20. Handboken beskriver… • individuellt anpassad information, • möjlighet att välja mellan olika behandlingsalternativ, • möjlighet att få en förnyad medicinsk bedömning, • information om kostnaden (tandvård), samt • att detta ska dokumenteras i patientjournalen.

21. Individuellt anpassad information – vad säger lagen? En patient ska ges individuellt anpassad information om: • sitt hälsotillstånd, • de metoder för undersökning, vård och behandling som finns, • sina möjligheter att välja vårdgivare och utförare inom den offentligt finansierade hälso- och sjukvården, samt • vårdgarantin.

22. Vårdgivarens ansvar för val av behandlingsalternativ Patienten har rätt att välja ett visst behandlingsalternativ även om det är dyrare än andra. Kostnaderna för de tänkbara behandlingarna ska dock vara rimliga i förhållande till patientens sjukdom eller skada och förväntat resultat.

23. Verksamhetschefens ansvar för val av behandlingsalternativ Dokumenterade rutiner: • Möjligheter att välja vårdgivare, • Vårdgaranti, • Fast vårdkontakt, • Förnyad medicinsk bedömning.

24. Vårdgivarens ansvar för förnyad medicinsk bedömning Skyldigheten att erbjuda en förnyad medicinsk bedömning gäller om följande två grundförutsättningar är uppfyllda: • patienten har en livshotande eller särskilt allvarlig sjukdom eller skada, eller • det medicinska ställningstagandet kan innebära särskilda risker för patienten eller har stor betydelse för patientens framtida livskvalitet.

25. Vårdgivarens ansvar för kontinuitet och samordning Olika vårdgivare måste skapa rutiner för samverkan sinsemellan, t ex mellan fasta vårdkontakter.

26. Verksamhetschefens ansvar för kontinuitet och samordning • Verksamhetschefen är ansvarig för att patientens behov av trygghet, kontinuitet, samordning och säkerhet i vården tillgodoses. • Om det är nödvändligt för att tillgodose dessa behov, eller om en patient begär det, ska verksamhetschefen utse en fast vårdkontakt. • En fast vårdkontakt ska alltid utses på patientens begäran, oavsett om det anses behövligt eller inte. • När en fast vårdkontakt utses ska patientens önskemål om vem som ska vara den fasta vårdkontakten tillgodoses så långt det är möjligt. • I den mån kontinuitet i kontakten mellan sjukvårdspersonal och patient inte kan säkerställas, ökar kraven på dokumentation av den information som getts. Tid för detta behöver avsättas i ledningen och planeringen av vården.

27. Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar för kontinuitet och samordning En fast vårdkontakt kan t ex vara läkare, sjuksköterska eller psykolog. En fast vårdkontakt kan t ex • hjälpa patienten att samordna vårdens insatser, • ge info om vårdsituationen, • förmedla kontakter med andra relevanta personer inom hälso- och sjukvården, • vara kontaktperson för andra delar av hälso- och sjukvården och för socialtjänsten samt i förekommande fall med andra berörda myndigheter t ex Försäkringskassan. Troligen behöver vissa patienter mer än en fast vårdkontakt och dessa ska då samverka och samordna insatser för en enskild patient.