第二十一章 转基因食品的安全性评价

1. 第二十一章 转基因食品的安全性评价

2. 你吃过转基因食品吗？ 不管您愿不愿意，您己经或正在把转基因食品吃进肚里

3. 转基因食品已经走进我国百姓的生活。 • 国内尚没有转基因作物的大规模生产 • 近几年我国大量从美国、阿根廷等国进口大豆，其中大部分是转基因大豆。 • 我国有一半以上的大豆色拉油含有转基因成分。

4. 究竟什么是转基因食品？转基因食品是否安全？它是否存在长期的隐患？究竟什么是转基因食品？转基因食品是否安全？它是否存在长期的隐患？

5. 什么是转基因？ 将不同来源的DNA分子进行重组，克服了天然物种生殖隔离的屏障，将具有某种特性的基因分离和克隆，再转接到另外的生物细胞内。从而可以按照人们的意愿创造出自然界中原来并不存在的新的生物功能和类型。

7. “转基因技术” 是指使用基因工程或分子生物学技术(不包括传统育种、细胞及原生质体融合、杂交、诱变、体外受精、体细胞变迁及多倍体诱导等技术)，将遗传物质导入活细胞或生物体中，产生基因重组现象，并使之表达并遗传的相关技术；

8. “转基因生物” 是指遗传物质基因被改变的生物，其基因改变的方式是通过转基因技术，而不是以自然增殖或自然重组的方式产生。 简称：GMOs

9. 转基因生物的种类？ 目前已经进入食品领域的三类转基因生物包括： 转基因动物 转基因植物（最多，最重要） 转基因微生物

10. 现在国内都有哪些转基因食品？ 第一批列入目录的农业转基因生物是： 大豆：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕 玉米：玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉 油菜：油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕 棉花种子 番茄：番茄种子、鲜番茄、番茄酱

11. “转基因食品” 是指用转基因生物制造、生产的食品、食品原料及食品添加物等。 简称：GMF

12. 转基因植物的安全性争论 支持派认为：如果转基因农业生物技术得不到社会支持，这一研究将被扼杀，并且强调，迄今为止并没有发现转基因食品危害人体健康和环境的确切证据。

13. 美国人食用转基因食品已多年，超级市场上有4000多种商品是含有转基因植物成分的，还没有事例证明人吃了以后会得病，甚至会引起死亡。 加拿大、澳大利亚也是转基因食品的生产大国，均有几千万人在吃，到现在为止也没有—个案例说明它有问题 。

14. 反对派的观点 一英国科学家声称，转基因马铃薯会减弱老鼠免疫系统功能； 美国康乃尔大学也发现，转基因玉米会危害蝴蝶幼虫及其相关生态环境。

15. 环保团体认为这种违反自然的转基因作物及产品，未经长期安全测试，长期食用可能对人类及生态环境造成负面影响。环保团体认为这种违反自然的转基因作物及产品，未经长期安全测试，长期食用可能对人类及生态环境造成负面影响。 • 尤其是注重环境和生态保护的欧盟国家，对转基因作物更加排斥，因而抵制美国GMO产品的进口。

16. 转基因食品的安全性问题在哪里？

17. 1、食物安全性因素 2、环境安全性因素

18. 1、食物安全性因素 （1）转基因产物的直接影响：包括营养成分、毒性或增加食物过敏性物质的可能； （2）转基因间接影响：经遗传工程修饰的基因片段导入后，引发基因突变或改变代谢途径，致使其最终产物可能含有新的成分或改变现有成分的含量所造成的间接影响；

19. （3）植物里导入了具有抗除草剂或毒杀虫功能的基因后，它是否也象其他有害物质一样能通过食物链进入人体内；（3）植物里导入了具有抗除草剂或毒杀虫功能的基因后，它是否也象其他有害物质一样能通过食物链进入人体内； （4）转基因食品经由胃肠道的吸收而将基因转移至胃肠道微生物中，从而对人体健康造成影响

20. 2、环境安全性因素 （1）转基因生物对农业和生态环境的影响； （2）产生超级杂草的可能； （3）种植抗虫转基因作物后可能使害虫产生免疫并遗传、从而产生更加难以消灭的“超级害虫”；

21. （4）转基因向非目标生物漂移的可能性； （5）其他生物吃了转基因食物是否会产生畸变或灭绝； （6）转基因生物是否会破坏生物的多样性等。

22. 一、安全性评价的目的 1、为科学决策提供依据 2、保障人类健康及生态环境安全 3、回答公众疑问 4、促进国际贸易，维护国家权益 5、促进生物技术可持续发展

23. 二、转基因食品安全性评价的原则 （一）、实质等同性原则 （二）、预先防范的原则 （三）、个案评估的原则 （四）、逐步评估的原则 （五）、风险效益平衡的原则 （六）、熟悉性原则

24. 实质等同性原则 根据转基因食品及同类传统食品两者的特性表现及成分进行分析比较： 即生物技术产生的食品及食品成分，如果与一种现有的食物或食物成分在实质上是相当的，则可以认为是安全的。

25. 强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的相对安全性。强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的相对安全性。 • 在评价时注重“个案分析”，即对转基因食品的安全性不一概而论、而是采用“实质等同”一对一地进行个案分析它们的安全性至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险。

26. (1)如果两者本质是相同的，用传统的安全性评价程序对转基因食品评价。(1)如果两者本质是相同的，用传统的安全性评价程序对转基因食品评价。 (2)如果在一定范围内有差别，用集中于对产生差别的因子进行评价。 (3)如果氨基酸序列与已知蛋白毒素的氨基酸序列是同系物，则要进行毒理学实验。 (4)如有蛋白质产生了抗营养作用，或营养成分发生改变，则要进行营养学评价。 (5)如果两者完全不同或没有可比的传统食品 ，则要特别设计动物模型试验证明其无毒后，还须进行人体营养学试验。

27. 预先防范的原则 必须对转基因食品采取预先防范作为风险性评估的原则。必须采取以科学为依据，对公众透明，结合其它评价的原则，对转基因食品进行评估，防患于末然。

28. 个案评估的原则 目前己有300多个基因被克隆，用于转基因生物的研究，这些基因来源和功能各不相同，受体生物和基因操作也不相同，因此，必须采取的评价方式是针对不同转基因食品逐个地进行评估。

29. 逐步评估的原则 转基因生物及其产品的研发是经过了实验室研究、中间试验、环境释放、生产性试验和商业化生产等儿个环节。每个环节对人类健康和环境所造成的风险是不相同的。

30. 风险效益平衡原则 在对转基因食品进行评估时，应该采用风险和效益平衡的原则，综合进行评估，以获得最大利益的同时，将风险降到最低。

31. 熟悉性原则 是指了解转基因食品的有关性状、与其它生物或环境的相互作用、预期效果等背景知识。

32. 三、转基因食品安全性评价的主要内容 1、划分受体生物的安全等级 2、划分基因操作对受体生物的影响类型 3、划分转基因生物体的安全等级 4、转基因产品的安全等级 5、安全性的综合评价和建议

33. 转基因食品不能证明与对应的参照食品实质等同时，要做进一步的毒理学试验，试验主要包括：转基因食品不能证明与对应的参照食品实质等同时，要做进一步的毒理学试验，试验主要包括： (1)毒物动力学试验，了解它的吸收、分布、代谢及排泄等情况 (2)遗传毒性试验，包括体外试验和体内致突变试验 (3)潜在致敏性试验

34. (4)基因传递与稳定性试验。检查是否导入的基因向人畜胃肠道中存在的微生物中转移和表达(4)基因传递与稳定性试验。检查是否导入的基因向人畜胃肠道中存在的微生物中转移和表达 (5)微生物定植和微生物致病性试验。对本身是活菌或含有活菌的新型食品要评价这两项指标

35. (6)啮齿类90天喂养试验。其中注意遗传毒性、神经毒性、免疫毒性及生殖毒性(6)啮齿类90天喂养试验。其中注意遗传毒性、神经毒性、免疫毒性及生殖毒性 (7)验证对人类的安全性；一定时期后，对转基因食品安全性的再评价。包括耐受量、肠道群菌谱及数量等。

36. 四、转基因食品的管理

37. （一）、转基因食品，贴标签 • 若转基因产品与目前市售的产品具有实质等同性，则不需再加特殊的标签； • 若转基因产品中含有对一部分人群有过敏性反应的蛋白，则需加标签，以使购买者作出选择。

38. 联合国： • 2000年制定的GMO贸易协定---- 《卡塔赫纳生物安全协定书》已由62个国家签署通过 • 《卡塔赫纳生物安全协定书》规定，任何含有GMO的产品都必须粘贴“可能含有GMO”的标签，并且出口商必须事先告知进口商，他们的产品是否含有GMO。

39. 欧洲 • 欧洲委员会于2001年7月25日通过了两个关于转基因生物的法规议案，即关于对农业生物技术产品实施跟踪与标识的法规议案(COM2001—1821)及关于转基因食品和饲料的法规议案(COM2001—425)。 • 这两个议案建立了转基因生物的跟踪系统，制定了转基因饲料的标签规则，完善了现行的转基因食品标签制度，规定了合理化的转基因食物及饲料审批程序。

40. 日本 • 日本农林水产省于1999年修订的《农林物资规格化和质量表示标准法规》(JAS)要求： 从2001年4月1日起，豆腐、毛豆、玉米淀粉等30项基因改良食品必须予以明确标识，凡制造、加工、进口的食品都要执行新的商品明确标识制度。

41. 韩国 • 韩国食品医药品安全厅宣布，自2001年7月13日起，对用经过转基因(GMO)处理的大豆和玉米、豆芽莱等作为主耍原料生产的27种转基因食品实施食品标识制度。 • 从2001年9月1日起对所有进的大豆、玉米以及含有这些成分的食品要求加贴“转基因”标识，并出具转基因检测证明。 • 有义务标注转基因标识的包括：食品制造及加工商、现货销售制造及加工商、食品添加物制造商、食品分销商、流动专销商、食品进口销售商等。

42. 澳大利亚、新西兰 • 澳新两国在食品法典里的关于利用转基因技术生产的食品标难1．5．2中，规定了转基因食品的强制性标识要求。 • 从2001年12月7日起，在澳、新出售的所有食品，无论是含有转基因成分或使用了转基因食品添加剂或者加工助剂，只要最终食品中含有转基因的，必须在食品上用标签标明是转基因食品，并标明含量，让消费者能够非常容易地进行识别和自己决定是否购买。

43. 美国 • 美国政府要求源于生物技术的食品要符合《食品标签法》，此项法规要求在包装的标答上标识该种食品的成分、营养物质含量、含过敏源及可能引起的后果等，但不要求标明食品的生产方法(如利用生物技术生产：等)

44. 1993年 国家科委 《基因工程安全管理办法》 1996年 农业部《农业生物基因工程安全管理实 施办法》 • 年 国务院《农业转基因生物安全管理条例》 • 年 农业部针对国务院《条例》出台了三个 法规： 1、《农业转基因生物安全评价管理办法》 2、《农业转基因生物进口安全评价管理办法》 3、《农业转基因生物标识管理办法》

45. 我国 2001年6月6日，国务院公布的《农业转基因生物安全管理条例》规定，不得销售未标识的农业转基因生物，其标识应注明产品中含有转基因成分的主要原料名称；有特殊销售范围的还应注明并在指定范围内销售。

46. （二）、转基因食品检测方法 1、鉴定食品中有无转基因成分的方法 2、鉴定食品中转基因成分性质的方法 3、测定食品中转基因成分含量的方法

47. 1、鉴定食品中有无转基因成分的方法 （1）利用转入目的基因所表达的特殊性状鉴定转基因食品----最简便的方法，如富含—葫罗卜素的转基因“金色水稻“，低糖高甜玉米等。 （2）针对目前的蛋白质的鉴定方法， 包括ELISA、层析、双向电泳及免疫印迹方法等

48. （3）针对转基因食品特的共有DNA成分的检测方法；

49. 2、鉴定食品中转基因成分性质的方法 对于某一特定食品原料或未深加工的食品： （1）通过一系列的ELISA，检测已知的转基因蛋白质产物，以确定其中含何种转基因成分。 （2） 多重PCR技术----能同时检测多个已知目的基因

50. 为了明确转基因成分源于食品中何种配料： （1）在商品化GMF较少的情况下，可通过查询比对上述手段所明确目的基因与商品化GMF清单中目的基因序列，初步确定食品中所含转基因配料。 （2）更严格的还应设立一系列内参照PCR反应，扩增亲本作物的保守基因序列。