PRECISIÓN Y VARIABILIDAD EN LA INTERPRETACIÓN DE LA MAMOGRAFÍA DE CRIBAJE, VILMA

1. PRECISIÓN Y VARIABILIDAD EN LA INTERPRETACIÓN DE LA MAMOGRAFÍA DE CRIBAJE, VILMA • Convocatòria Recerca 2000 AATRM 2005 Presentación: Mª Teresa Maristany Daunert PFC

2. Financiación • AATRM: 102/15/2000 • FIS: PI/020708 PFC

3. Equipo investigador • Investigadores principales: • Francesc Ferrer (Institut de Diagnòstic per la Imatge. IMAS) • Mª Teresa Maristany (Institut de Diagnòstic per la Imatge. IMAS) • Investigadores asociados: • Francesc Macià (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS) • Xavier Castells (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS) • Eduard Molins (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS) • Marta Riu (Servei d’Avaluació i Epidemiologia Clínica. IMAS) • Rafael Salvador ( Coord. Unitat de Pat. Mamària. Vall d’Hebron) • Francina Saladié ( Coord. Prog. Detecció precoç càncer mama de • Tarragona-Tortosa) PFC

4. 1 Antecedentes • El cáncer de mama constituye un problema sanitario de gran relevancia ya que és el càncer de más elevada incidencia y la primera causa de muerte por cáncer entre las mujeres (prevalencia del 2% en mujeres entre 40 y 70 años en las sociedades occidentales) • El desconocimiento de la etiología del cáncer de mama dificulta el desarrollo de programas de prevención primaria, limitando la prevención en los programas de cribrado PFC

5. 1 Antecedentes • En Catalunya nos encontramos en pleno proceso de implantación de programas poblacionales de cribraje de cáncer de mama, proceso que comporta —y comportará— una necesidad mayor de radiólogos formadoss para la lectura e interpretación de las mamografías • A pesar de que los programas de cribraje se han extendido por todo el Estado, aún no existe un programa de formación-acreditación específico para radiólogos, y cada programa está dando una solución propia a este problema, que no siempre és el mejor PFC

6. 1 Justificación • Los resultados de un programa de detección precoz de cáncer de mama dependen, entre otros factores, de la precisión y variabilidad del radiólogo en la interpretación de las lecturas • Hay pocos estudios que analicen la relación entre la experiencia de los radiólogos y la precisión de la mamografía, y que, a la vez, evaluen el beneficio de la doble lectura PFC

7. 2 2 Objetivo • Evaluar la precisión y la variabilidad en la interpretación de la mamografïa de cribraje en función del grado de experiencia de los radiólogos PFC

8. 2 3 Metodologia Metodología Mamografías • Muestra aleatoria estratificada de 200 exploraciones mamográficas • Mujeres de 50-69 años, participantes en el Programa de detección precoz de cáncer de mama del IMAS • Composición de la muestra: 14% VP, 1% FN, 30% FP, 55% VN • 2 proyecciones (craneo-caudal y oblícua mediolateral) • Mamografías originales (no copias) PFC

9. 2 3 Metodologia Metodología Radiólogos • 28 radiólogos de Catalunya. Amplio abanico de experiencia • Desconocimiento de los resultados de la mamografía, del disseño del estudio y de la proporción de cánceres. • Lectura sin mamografías previas de referencia • Tiempo de lectura: 1 semana (2 fases) • Trabajo de campo: Mayo 2002 – Enero 2004 PFC

10. 2 1 a a F F A A S S E E Grupo 2 - lectura 2 50 mamografías Grupo 3 - lectura 2 50 mamografías Grupo 4 - lectura 1 50 mamografías 2 3 Metodologia Metodología: Diseño Grupo 1 - lectura 1 50 mamografías Grupo 2 - lectura 1 50 mamografías Grupo 3 - lectura 1 50 mamografías PFC

11. 2 3 Metodologia Metodología Variable principal: BI-RADS • Test negativo: • Negatiu (BI-RADS I) • Benigno (BI-RADS II) • Test positivo (reconvocar a la mujer): • Probablemente benigno (BI-RADS III) • Incierto (BI-RADS 0) • Sospechoso de malignidad (BI-RADS IV) • Altamente sugestivo de malignidad (BI-RADS V) PFC

12. 2 3 Metodologia Metodología Variables de experiencia de los radiólogos • Volumen de lecturas anuales • Años leyendo mamografías • Porcentaje de dedicación • Consulta con otros compañeros • Seguimiento de las mamografías con resultado positivo (feedback) • Edad • Sexo PFC

13. 2 4 Metodologia Resultados 60 Casos sin cáncer 50 Casos con cáncer 40 Porcentaje 30 20 10 0 I II III 0 IV V BI-RADS PFC

14. 2 4 Metodologia Resultados Precisión de la lectura Medidas de precisión % Rango Media Sensibilidad 63-97 84 Especificidad 34-85 64 AUC90* 25-72 46 Valor predictivo positivo 21-42 30 Valor predictivo negativo 91-99 94 *AUC90: área parcial bajo la curva ROC fijando la especificidad al 90% PFC

15. 4 Resultados: Análisis de la precisión (AUC90) Ránquing PFC

16. 4 Resultados: Análisis de la precisión (Regresión logística: GEE) Odds ratios asociados a la experiencia de los radiólogos en la clasificación de una mamografía como positiva (análisis bivariante) PFC *GEE: ecuaciones estimadas generalizadas

17. 4 Resultados: Análisis de la concordancia Casos con cáncer PFC

18. 4 Resultados: Análisis de la concordancia Casos sin cáncer PFC

19. 5 Introducció i objectius Limitaciones • La proporción de cánceres en la mostra es superior al número habitual de casos incidentes en un programa de deteción precoz de cáncer de mama. Baja especificidad • Muestra pequeña de radiólogos PFC

20. 6 Conclusiones Precisión • La experiencia tiene un componente multifactorial y no puede reducirse únicamente al volumen anual de mamografías leídas • Mediante la regresión logística, las variables que incrementan a la vez la sensibilidad y la especificidad son: el porcentaje de dedicación y el feedback PFC

21. 6 Conclusiones Concordancia • La lectura de cribraje presenta una variabilidad considerable entre radiólogos, a pesar de que, en conjunto, el grado de concordancia es aceptable • La escasa concordancia es más acentuada en las categorías BI-RADS III y 0 • La doble lectura incrementa en un 18% la sensibilidad del cribraje PFC

22. 2 7 Metodologia Implicaciones • El estudio ayudará a definir los estándars de calidad en la lectura de las mamografías, especialmente en relación a la experiencia del radiólogo. • También ayudará a establecer las ventajas de la doble lectura PFC

23. 2 8 Metodologia Publicaciones • Articulo en preparación: • Asociation between the radiologist experience and the accuracy in interpretation of screening mammograms, VILMA study • Congresos: • • Adecuación del área parcial bajo la curva ROC como medida de precisión de la experiencia de los radiólogos • Autors: Molins E, Castells X, Macià F., Maristany T, Codony M, Riu M, Ferrer F. • Referència:XXIII Reunión Sociedad Española de Epidemiología. Novembre de 2005 • • Concordança inter e intraradiólogo en la interpretación de la mamografía de cribado (estudio VILMA) • Autors: Molins E, Macià F., Castells X, Maristany T, Codony M, Riu M, Ferrer F. • Referència:XXIII Reunión Sociedad Española de Epidemiología. Novembre de 2005 PFC

24. 2 8 Metodologia Publicacioness • Congresos: • • Variabilitat i precisió en la interpretació de la mamografia de cribratge (Estudi VILMA) • Autors: Molins E, Ferrer F, Castells X, Maristany T, Macià F, Riu M. • Referència: Butlletí del Programa de Prevenció Càncer de Mama. Maig 2004. Nº 15 • • Asociación entre experiencia de los radiólogos y la precisión en la interpretación de las mamografías de cribado • Autors: Molins E, Ferrer F, Macià F, Maristany M, Riu M, Castells X. • Referència: XXII Reunión Sociedad Española de Epidemiología. Octubre de 2004 • • Evaluación de la concordancia entre radiólogos en la lectura de mamografías de cribado • Autors: Molins E, Ferrer-Masip F, Macià F, Maristany T, Riu M, Castells X. • Referència: XXI Congreso de la Sociedad Española de Calidad Asistencial. Oviedo. Rev Calidad Asistencial 2003; 18: 533 • • Variability and accuracy in the interpretation of the screening mammography (VILMA project). • Autors: Molins E, Castells X, Macià F, Maristany T, Riu M, Ferrer F. • Referència: 11th Annual EUPHA meeting. Roma. 2003 PFC