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广州正和生物科技有限公司. 厂容厂貌. 厂容厂貌. 检验开发实验室. 原子吸收仪. 各式反应釜 13 台. 液相色谱仪. 办公区域. 资质情况介绍:. 主要合作客户资料:. 一、公司基本情况简介 二、主要产品介绍 三、主要生产工艺流程介绍 四、甘氨酸络合物的品质评估 五、质量控制体系 六、产品质量标准书. 一、公司基本情况简介. 广州正和生物科技有限公司是广州市科信局广州生产力促进中心唯一精细化工合成饲料添加剂企业,具有非常优秀的化工合成专家团队,有十多年在饲料添加剂生产领域经验,专注于高效、安全、绿色环保饲料添加剂产品的研发和生产。.
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广州正和生物科技有限公司 厂容厂貌 厂容厂貌 检验开发实验室 原子吸收仪 各式反应釜13台 液相色谱仪 办公区域
一、公司基本情况简介 二、主要产品介绍 三、主要生产工艺流程介绍 四、甘氨酸络合物的品质评估 五、质量控制体系 六、产品质量标准书
一、公司基本情况简介 广州正和生物科技有限公司是广州市科信局广州生产力促进中心唯一精细化工合成饲料添加剂企业,具有非常优秀的化工合成专家团队,有十多年在饲料添加剂生产领域经验,专注于高效、安全、绿色环保饲料添加剂产品的研发和生产。
公司生产基地占地28亩,装备各种规格反应釜13台(套),有红外光谱仪、紫外光谱仪、高效液相色谱仪和原子吸收仪等专业分析检测仪器,以及完备的产品开发、检验实验室。广州正和公司和农科院饲料所、华南农业大学等交流合作,把动保营养的科学研究与应用和本公司化学合成专业化有机结合,不断完善、创新产品生产工艺,开创有机微量元素价值新时代。公司生产基地占地28亩,装备各种规格反应釜13台(套),有红外光谱仪、紫外光谱仪、高效液相色谱仪和原子吸收仪等专业分析检测仪器,以及完备的产品开发、检验实验室。广州正和公司和农科院饲料所、华南农业大学等交流合作,把动保营养的科学研究与应用和本公司化学合成专业化有机结合,不断完善、创新产品生产工艺,开创有机微量元素价值新时代。
主要生产的品种: 福铁(甘氨酸铁)、福锌(1)(甘氨酸锌 锌≥28%)、福锌(2)(甘氨酸锌 锌≥22.5% )、福锰(甘氨酸锰)、福铜(甘氨酸铜)、福铬(吡啶甲酸铬)、优佳(半胱胺)、通用有机矿精(畜禽、水产用)
水溶性氨基酸络合物的生产工艺 国内首家采用结晶离心工艺 说明: 水、金属元素硫酸盐与氨基酸投入反应釜中,在适合的温度下投入pH调节剂、抗氧化剂等辅料,进行螯合反应,反应完成后降温让螯合物晶体析出,经离心分离得晶体产物。产物经干燥、粉碎、分级包装得成品。
生产车间 各式反应釜13台。
检测方法 1、红外光谱 (定 性 ) 2、水溶性 (澄 清) 3、总氨基酸含量 (参照国标检测) 4、游离氨基酸 (参照国标检测) 5、Fe2+的检测 (参照国标检测) 6、Fe3+的检测 (参照国标检测) 7、游离水分 (参照国标检测) 8、络合物水溶液的pH值 (正 和) 9、卫生指标 (参照国标检测)
1、红外光谱 红外光谱是检验物质化学结构的有效方法。每一个固定分子结构的化学物质,都会有其固定的红外光谱图,由于络合物生产厂家的生产工艺、复配的添加物各有不同,不同厂家出品的同一品种络合物的红外光谱会略有差异,但利用红外光谱 ,可以清晰的判定产品是否是络合物,每批次的产品是否一致、络合物的基本质量等信息。 从红外光谱图中,还可以看出产品是否含有较大量的添加物。例如,下面是市场上几种甘氨酸亚铁产品的谱图.
从生产和检验中,可以知道绿色的曲线是甘氨酸亚铁的基本吸收曲线。图中,三种产品的吸收曲线的主体吸收基本相同,所以可以肯定三种产品都是以甘氨酸亚铁为主体的。但是,红色的曲线在1490cm-1,1380cm-1, 100cm-1,910cm-1,蓝色曲线在1360cm-1,900cm-1等处多出吸收峰,说明这两种产品分别比绿色曲线的产品多含了未知物质,而且它们所含的未知物是不同的。
2、水溶性 甘氨酸亚铁是水溶的。目前市面上有些产品有较多的不溶物,如果不溶物溶于酸,那是产品中三价铁较高引起的;如果不溶物酸化后并不能溶解,有人解释是因为产品中含有内络盐产品引起的现象,这是不可信的,二价铁盐不能做成内络盐产品。我们在市场采集一些甘氨酸亚铁产品溶水后过滤,取不溶物检验确定为二氧化钛。二氧化钛是使用了质量不好的硫酸亚铁原料。
3、总甘氨酸含量: 总甘氨酸的含量应该与产品标注的含量相符,并且与金属元素的含量匹配。例如:市场上常见的摩尔比为1:1的甘氨酸铁,甘氨酸的分子量75,铁元素的原子量56,产品中Fe含量厂家标注为18,那么产品中的总甘氨酸含量应≥18×75/56=24.1。如产品的总甘氨酸含量达不到24.1,那么该产品的内在品质肯定是不好的。
4、水分 国标中,游离水分的指标要求是10%,我们认为,这一指标要求明显偏低。铁离子是氧化还原反应的高活性催化剂,尤其在水份偏高的情况下,铁离子能明显影响饲料中维生素等多种营养成分的稳定性,对核心料、浓缩料生产和储存的影响尤其明显。水分的减少可有效降低铁离子的催化性能,避免产品在贮运中出现结块变质、流动性降低等现象,延长核心料、浓缩料的稳定周期。 正和内控指标小于5%。产品的有效成分大幅提高。
5、产品水溶液的PH值 检测甘氨酸络合铁产品的pH值非常重要,这一点在国标中没有要求。 pH值>3的溶液中,游离的二价铁会快速被氧化成为三价铁,因此游离的二价铁不能长期存在于较高pH值的水溶液中。而甘氨酸的氨基则必须在较高的pH值下才会有比较高的络合能力,原因是以下反应: R-NH2+H+=R-NH3+
当甘氨酸的氨基被酸占领后,就失去了跟金属离子络合的能力。在生产该产品时,必须解决好这一矛盾才能让反应进行得比较完全。所以,如果甘氨酸铁产品既有较低的三价铁含量,其水溶液又有比较高的pH值,则可较为直观地判定产品的内在品质。所以检测甘氨酸铁1%水溶液的pH值是一项重要的指标,换句话说,两个甘氨酸铁产品在其它检测数据接近时,1%的水溶液pH值高的比pH值低的其内在品质要更好。当甘氨酸的氨基被酸占领后,就失去了跟金属离子络合的能力。在生产该产品时,必须解决好这一矛盾才能让反应进行得比较完全。所以,如果甘氨酸铁产品既有较低的三价铁含量,其水溶液又有比较高的pH值,则可较为直观地判定产品的内在品质。所以检测甘氨酸铁1%水溶液的pH值是一项重要的指标,换句话说,两个甘氨酸铁产品在其它检测数据接近时,1%的水溶液pH值高的比pH值低的其内在品质要更好。
6、卫生指标 理论上,使用合格的原料生产的甘氨酸亚铁,其重金属含量等卫生指标都不会超过国家标准,但是采取不同的生产工艺,对产品的重金属的去除效果有很大差异。 目前,生产甘氨酸亚铁有结晶离心法、熔融反应法等工艺。结晶离心法是通过铁盐和甘氨酸反应后,通过冷却等物理参数的变化使产品结晶析出,离心分离母液 ,晶体干燥成为成品。
由于有离心分离,原料中的残留重金属及反应过程中产生的副产物因为远没达到饱和的浓度而不会在母液中析出,通过离心后能得到有效的分离,最大限度地提高了产品的卫生指标,产品纯度更高。熔融反应法是把原料在最少的水中熔融反应,冷却结块后直接干燥粉碎出产品,由于没有通过任何分离过程,原料中和副反应产生的杂质会带进产品中。我们通过检测甘氨酸亚铁的卫生指标发现用结晶离心工艺生产的产品卫生指标要大大好于用熔融反应所生产的产品。由于有离心分离,原料中的残留重金属及反应过程中产生的副产物因为远没达到饱和的浓度而不会在母液中析出,通过离心后能得到有效的分离,最大限度地提高了产品的卫生指标,产品纯度更高。熔融反应法是把原料在最少的水中熔融反应,冷却结块后直接干燥粉碎出产品,由于没有通过任何分离过程,原料中和副反应产生的杂质会带进产品中。我们通过检测甘氨酸亚铁的卫生指标发现用结晶离心工艺生产的产品卫生指标要大大好于用熔融反应所生产的产品。
综上所述,在评估甘氨酸铁品质中,从上述九个方面可较为直观、科学地判定其内在的品质,而厂家所生产的甘氨酸铁品质的好坏是直观的分析和判定其所生产的甘氨酸系列络合物产品工艺流程控制水平的优劣及系列络合物产品品质好坏的基本标准。综上所述,在评估甘氨酸铁品质中,从上述九个方面可较为直观、科学地判定其内在的品质,而厂家所生产的甘氨酸铁品质的好坏是直观的分析和判定其所生产的甘氨酸系列络合物产品工艺流程控制水平的优劣及系列络合物产品品质好坏的基本标准。
正和甘氨酸络合铁产品特点 本公司率先采用结晶离心、真空干燥等工艺生产甘氨酸亚铁,产品有以下鲜明的特点: 1、产品纯度高 由于生产过程中采用离心分离等工艺,原料中的杂质重金属和反应副产物由母液带走,产品的纯度高,卫生指标优于国家标准。 2、三价铁含量低,内控指标在小于0.2% 由于采用了结晶离心工艺原料和反应中产生的少量三价铁由母液带走,产品成细小晶体颗粒进行干燥,可大大减短干燥时间;干燥过程采用真空干燥设备,可以有效避免产品氧化,因而产品中的三价铁可以得到有效控制。
3、产品水溶性好,水溶液澄清。 4、产品的pH值较高 甘氨酸亚铁1%水溶液pH值达到3.2以上。 5、产品流动性好。
质量管理体系 4.1.1 本公司以GB/T19001-2008《质量管理体系——要求》,结合本公司的具体实际建立质量管理体系,制定与本公司经营宗旨相一致的质量方针和质量目标,并依此编制本质量手册及相关程序文件、过程运行、控制、策划文件和记录。本公司采取适宜的措施实施和保持有效运行的质量管理体系并予以持续改进。 4.1.2 根据本公司产品的特性和顾客的要求,识别并确定与质量有重要影响的过程,如下图所示:
4.1.3本公司的质量管理体系必须按“PDCA”模式实现闭环管理。4.1.3本公司的质量管理体系必须按“PDCA”模式实现闭环管理。 4.1.4根据质量管理体系的要求,制定各项质量活动的工作文件、简结的流程图,以确保各项质量活动的有效运行,并提供有效运行的证据。 4.1.5针对不同的过程,策划、确定并提供必要的资源配置;制定确保这些过程有效运行和控制所需要的方法和准则,实施必要的测量、监控包括控制适当的信息以确保过程的有效性。 4.1.6本公司的外包过程为:产品的外包装物制作;产品专项检验;产品运输等,均纳入本体系管理,参照“采购过程”的运作,实施控制。 4.2 文件的总要求 4.2.1本公司文件化的质量管理体系文件包括六个部份: ①质量手册(含质量方针、目标); ②程序文件; ③工作文件(含管理制度、产品标准、操作规程、工艺规程、作业指导书等); ④质量计划; ⑤记录; ⑥外部文件。 4.2.2 质量手册 ①行政部组织编写质量手册,管理者代表负责审核,总经理批准实施。 ②质量手册按GB/T19001-2008标准编写,引用了程序文件的内容; ③质量手册是对本公司质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用的表述; ④质量手册是本公司的纲领文件,必须按《文件控制程序》予以控制。
4.2.3 文件控制 4.2.3.1 本公司制定《文件控制程序》,对质量管理体系要求的文件的编制、批准、发布、更改和控制提供准则,并编制《质量体系文件目录表》,便于文件的检索。 4.2.3.2 质量体系文件发放前应经授权人审批人;每年管理评审时对文件进行评审,文件修改需经授权人批准。本公司需受控的文件资料如下: ①质量手册、程序文件、工作文件; ②技术性文件和有关资料(包括外来技术文件和顾客、供应公司商提供的技术文 件); ③有关法律法规(包括国家、地方、行业的有关法规); ④记录表格。 4.2.3.3 本公司各个场所都只允许使用相应文件的有效版本,受控文件加盖“受控文件”印章标识。按《文件控制程序》实施管理 4.2.4记录的控制。 4.2.4.1 公司研发部负责编制《记录控制程序》,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4.2 记录填写内容必须保持与规定的要求相一致,并能反映和质量管理体系的有效性。其记录包括产品质量记录和质量管理体系运行记录。 4.2.4.3 记录应保持清晰,并编制《记录总览表》,易于识别和检索,对各种记录视其使用价值规定不同的保存期。 4.2.4.4 各部门按规定收集、整理、标识和归档保管本部的记录。研发部不定期检查记录的管理情况。 4.2.4.5 保管到期记录由研发部提出申请,经管理者代表批准后处理。
产品质量控制体系 1、对原材料供应商进行考察、综合评估,建立供应商档案。 2、原材料进厂入库,供应商须提供相应批次检验报告存档。 3、原材料自检和送检存档。 4、在原料采购、产品生产、检验、出仓等流程,执行相关信息登记管理制度,确保每批次产品的生产、销售的可追溯性。 5、建立了完善的原料及产品留样观察制度。 6、公司通过ISO9001质量体系认证。 7、生产现场执行5S生产管理体系。
说明:产品中金属元素和总甘氨酸的含量须达到根据产品的摩尔比所对应的含量。 例如:广州正和公司生产的摩尔比为1:1的甘氨酸铁中,二价铁含量为18,那么总甘氨酸的含量必须为≥18×75(甘氨酸的分子量)÷56(铁原子量)=24.1; 广州正和公司生产的摩尔比为1:1的甘氨酸锌中,锌含量为22.5,那么总甘氨酸的含量必须为≥22.5×75(甘氨酸的分子量)÷65(锌原子量)=25.9.如产品中总甘氨酸达不到所对应的摩尔比的含量,那么产品内在品质肯定不好。