Laboratório Químico Farmacêutico do Exército

1. Laboratório Químico Farmacêutico do Exército Seminário de Boas Práticas Critério 7 - Processos

2. Sumário I – INTRODUÇÃO II – DESENVOLVIMENTO 1 – Filme Institucional 2 – Histórico – 200 ANOS 3 – Perfil Organizacional 4 – Critério 7 - Item 7.1 Processos Finalísticos III - CONCLUSÃO

3. Vídeo Institucional

4. Histórico Com a chegada da Família Real Portuguesa ao Brasil, D. João VI assinou em 21 de maio de 1808, o Decreto de Criação da Botica Real Militar. Composição de obras dos artistas plásticos Ângela Oliveira e Sousa Rodrigues

5. Exposição Forte Copacabana 16 mai a 08 Jun 10:00 as 16:00 hs – 3º a Dom

6. Bicentenário do LQFEx21 Mai 2008 Selo e Carimbo Comemorativo

7. Perfil OrganizacionalCompetências Básicas • Organização Militar de Saúde (OMS) • Ramo farmacêutico • Regime da administração pública direta • órgão internos da administração pública (das entidades que compõem o Estado, voltadas para a prestação de serviços públicos e o atendimento das necessidades do cidadão e da coletividade. • Autonomia administrativa • autorização para a realização de despesas e o seu pagamento e para praticar, no mesmo âmbito, atos administrativos definitivos e executórios.

8. Subordinação

9. Competências básicasRegulamento (R-132), aprovado pela Portaria Ministerial nº 864, de 4 de dezembro de 1984

10. Principais produtos Produtos registrados e em processo de análise pela ANVISA: 57 (Total)

11. Principais produtos ANTIINFLAMATÓRIO DICLOFENACO DE POTÁSSIO COMP 50 MG CARDIOLOGIA CAPTOPRIL COMP 25 MG; HIDROCLOROTIAZIDA COMP 50 MG PROPANOLOL COMP 40 MG DERMATOLOGIA BENZOATO DE BENZILA FR 100 ML; DEXAMETASONA CREME BIS 10 G; NEOMICINA+BACITRACINA POMADA BIS 10 G; NITRATO DE MICONAZOL CREME BSN 25 G VASELINA SÓLIDA-POMADA BSN 25 G GASTROENTEROLOGIA CIMETIDINA COMP 200 MG; HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO COMP 300 MG; ÓLEO MINERAL FR 10 ML; RESPIRATÓRIO - PNEUMOLOGIA ISONIAZIDA+RIFAMPICINA 100+150 MG e 200+300 MG; PIRAZINAMIDA COMP 500 MG; DIP - DOENÇA INFECTO PARASITÁRIA MEBENDAZOL COMP 100 MG e FR 30 ML

12. Principais produtos ANTIBACTERIANO AMOXICILINA CÁPS 500 MG e COMP 500 MG AMPICILINA´COMP 500 MG; CEFALEXINA CÁPS 500 MG, SUSP 60 ML e SUSP 100 ML; ERITROMICINA CÁPS 250 MG; ETIONAMIDA COMP 250 MG; TETRACICLINA CÁPS 250 MG. HIPOGLICEMIANTE GLIBENCLAMIDA COMP 5 MG CLÍNICA MÉDICA PROMETAZINA COMP 25 MG PSIQUIATRIA DIAZEPAM COMP 5 MG ANALGÉSICO ÁCIDO ACETIL SALICILICO COMP 100 MG e 500 MG; DIPIRONA AMP 2 ML, COMP 500 MG e FR 10 ML; PARACETAMOL COMP 500 MG VITAMINAS ÁCIDO ASCÓRBICO COMP 500 MG; ÁCIDO FÓLICO COMP 5 MG; MULTIVITAM COMP REVESTIDO; SULFATO FERROSO COMP 40 MG e FR 30 ML; ANTISSÉPTICOS ÁGUA OXIGENADA FR 10 VOL POLIVINEX SOL AQUOSA 500 ML POLIVINEX SOL DEGERM FR 500 ML

13. Mercado e Principais Clientes Organizações Militares do Exército (EB) - Dotação Organizações Militares de Saúde do Exército – OMS Farmácias Ambulatoriais do Exército – FAEx Organizações Militares de outra Força e Auxiliares Órgãos Governamentais

14. Direção Conselho Técnico Subdireção Secretaria Seção Inteligência Seção Comunicação Social Seção de Informática Serviço de Atendimento ao Cliente Escritório de Gestão pela Qualidade Divisão Administrativa Divisão de Recursos Humanos Divisão de Planejamento, Controle e Apoio Logístico Divisão de Processo e Produção Divisão da Garantia da Qualidade Fiscal Administrativo Centro de Estudos e Treinamento Seção de Controle de Qualidade Almoxarifado de Insumos 1ª Seção Industrial (Sólidos) Seção de AdmFinanceira Suporte Documental Seção de Assuntos Regulatórios e Auditoria Interna Seção de Segurança do Trabalho e Meio Ambiente Almoxarifado Logístico 2ª Seção Industrial (Líquidos não-estéreis) SLAC Sv de Aprovisionamento Custos Industriais 3ª Seção Industrial (Embalagem) Seção de Validação e Estabilidade Almoxarife Seção de Controle e Avaliação de Pessoal Seção Comercial Seção de Manutenção 4ª Seção Industrial (Injetáveis) Seção de Desenvolvimento Galênico Contingente Seção de Saúde Sç de Conservação e Limpeza Seção de Transporte Estrutura OrganizacionalOrganograma 220 PESSOAS

15. Mapeamento do Perfil INFLUÊNCIAS AMBIENTAIS GERAIS Governo (Ministério da Defesa, Ministério da Saúde), Meio ambiente entradas INSUMOS SAÍDAS MEDICAMENTOS Fornecedores Processos de Apoio Processos Finalísticos Clientes GERENCIAMENTO • Informática; • Aquisição e Licitações; • Administração Financeira; • Manutenção, Conservação e Limpeza; • Almoxarifado; • Transporte; • Centro de Estudos e Treinamento; • Segurança do Trabalho e Meio Ambiente; • Custos Industriais; • Assuntos Regulatórios e Auditoria Interna; • Desenvolvimento Galênico e Analítico; • Controle em Processo; • Controle de Qualidade Estabilidade • Distribuição e Vendas. D • Organizações Militares do EB (Dotação); • Hospitais Militares (EB); • Farmácias Ambulatoriais do Exército (FAEx); • Organizações Militares de outra Força e Auxiliares; • Órgãos Governamentais (M.S., Estados e Municípios); • Cidadãos (prescritores e usuários). • Manutenção (caldeiras, Ar condicionado, Equipamentos); • Limpeza; • Transportadora; • Matérias-primas; • Reforme e obras; • Material de Embalagem; • Equipamentos; • Concessionárias. • Produção e Embalagem de Sólidos; • Produção e Envase de Semi-sólidos; • Produção e Envase de Líquidos; • Embalagem (geral). REFERENCIAL COMPETITIVO Laboratórios Oficiais

16. Modelo de GestãoExcelência em Gestão Planejamento Execução Controle Pessoas Estratégias e Planos resultados Liderança Processos Cidadãos e Sociedade Clientes Informação e Conhecimento Inteligência da Organização (aprendizado) 2003 2007

17. Missão “Produzir medicamentos e outros produtos que previnam e curem doenças melhorando a qualidade de vida e que representem excepcional valor às nossas partes interessadas”.

18. Visão de Futuro “Ser considerado pelas Instituições Nacionais como laboratório de referência pela qualidade de nossos produtos e pelas inovações tecnológicas desenvolvidas”.

19. Valores • Hierarquia e disciplina; • Primazia pela Qualidade; • Valorização das Pessoas; • Estímulo ao Desenvolvimento; • Ética, Confiança e Respeito; • Responsabilidade social.

20. Critério 7 - Processos 7.1 – Gestão de processos relativos ao produto. 1. Projetos dos processos e produtos. 2. Gerenciamento dos projetos – produtos isentos de não conformidades e no prazo. 3. Gerenciamento dos processos – indicadores de desempenho. 4. Tratamento das não conformidades 5. Mecanismos de avaliação e melhoria

21. Projetos dos processos e produtos. • Desenvolvimento Galênico • Pesquisa bibliográfica • Desenvolvimento da formulação • Desenvolvimento de métodos de análise • Produção de lotes piloto para testes • Avaliação do mercado • Necessidades dos clientes • Avaliação da Legislação (Vigilância Sanitária) Definição do produto a ser fabricado NÃO Solicitação do Registro na ANVISA Registro aprovado? Reprocesso do lote SIM NÃO SIM Produto aprovado? • DPP/Div PCApLog • Previsão e compra de matérias-primas • Programação da Produção • Produção do medicamento • Almoxarifado Logístico • Expedição Controle de Qualidade

22. Gerenciamento dos processos – produtos isentos de não conformidades e no prazo Acompanhamento “etapa a etapa” Ficha Técnica Produto e Embalagem Ordem de Produção. Controle em Processo. Procedimento Operacional Padrão – POPs / Produção e Controle de Qualidade Relatórios de não conformidades (RNC).

23. Gerenciamento dos processos – indicadores de desempenho Indicadores de desempenho e qualidade Rendimento Médio Produção Mensal (nr de UF produzidas) Produtividade Global (UF/Hhr) Lotes Fabricados/Lotes Previstos Nr de lotes reprocessados / % de lotes reprocessados % de intervenções na Produção Nr de fechamento dos RNC’s % Conformidade dos produtos

24. Resultados

25. Tratamento das não conformidades - POPs Devolução e Recolhimento de Produtos. Reprocesso de Produtos. Emissão de Relatórios de Não Conformidades. Auto-inspeção. Auditoria interna. Reconciliação e Arquivamento de Fichas Técnicas. Atendimento ao cliente e Tratamento de reclamações de Produtos.

26. Mecanismos de avaliação e melhoria Reconciliação e Arquivamento de Fichas Técnicas. Controle de Mudança. Reuniões de Chefia – Relatório de Desempenho Mensal. Periodicidade mensal Participação dos chefes de Divisão e seção Elaboração de atas contendo as ações definidas, responsáveis e prazos

27. Principais melhorias

28. Principais melhorias implementadas

29. CONCLUSÃO Prêmio Qualidade Rio e Prêmio Nacional da Gestão Pública (PQSP) CICLO 2003 CICLO 2005 CICLO 2004 RECONHECIMENTO NA FAIXA BRONZE RECONHECIMENTO NA FAIXA OURO MEDALHA PRÊMIO QUALIDADE RIO RECONHECIMENTO NA FAIXA OURO PQGF Ciclo 2005, 2006 e 2007 - Faixa Bronze – Categoria Saúde

30. Obrigada! Http://www.lqfex.eb.mil.br E-mail: lqfex_eb@yahoo.com.br