东方法眼每周法治热点幻灯版

1. 东方法眼每周法治热点幻灯版 第15期 2011.9.8~14 解析一则关于“说明书”的新闻

2. 2011年09月09日

3. 说明书的使用：忽略说明书，就是忽略安全 王先生刚搬完新家，热水器因插头出了点问题，他便想当然地更换了插头，但谁都没想到，他竟因此触电身亡。如果他在动手更换前，再仔细查看一下热水器说明书，便会发现，说明书上是禁止私自更换插头的。

4. 说明书的保存：扔掉说明书等于丢了安全 只有15.7%的人会保留说明书， 六成人因此无法维修家电， 弄不清药的剂量和禁忌。

5. 保存好家电说明书至少有三大好处 第一，使用前仔细阅读能保证使用安全，预防意外发生； 第二，一旦家电损坏，维修起来更方便； 第三，有利于消费者维护权益。 在意外发生后，说明书是判断厂家是否需要承担责任的重要依据之一。产品的说明书也在更新换代，如果找不到当时的说明书，很可能会因此吃哑巴亏。实际上，说明书并没有大家想象得那么专业和深奥。 ---------国家家用电器质量监督检验中心综合检验部主任鲁建国

6. 说明书的种类：生活中有几多说明书 产品使用说明书 住 吃 穿 用 ...招股说明书 行 消防 招股 专利

7. 说明书的问题：乱像频发，猫腻多 让人读不懂理财产品说明书 产品说明书不能只说不明 手机说明书：能否沟通无极限？ 专利说明书能抄来抄去吗？ 超说明书用药哪印说明书干吗 药品说明书 中英文为何不一样 不少消防器材没有使用说明书 家具说明书多被宣传彩页取代 都是抄来抄去的，不知道到底是谁抄的谁，家具界抄袭习以为常

8. 说明书的法律调整：梳理一下只说三 药品说明书 专利说明书 建筑使用说明书

9. 药品说明书 药品说明书“漏洞百出”危及患者生命健康 ——法律定位、案例问题、自助建议、延伸阅读

10. 1.药品说明书的法律地位

11. 2.典型案例和问题

12. 布洛芬的说明书在短短的4年里被3个国家3次要求修改，频率如此之高，是这个药品本身问题跌出，还是相关的生产企业隐瞒了不良反应的事实，直到被发现后才被迫修改呢？而且这仅仅是国内的官方网站上公布的信息，还不知道其他国家和地区有多少未被曝光的修改记录呢？布洛芬的说明书在短短的4年里被3个国家3次要求修改，频率如此之高，是这个药品本身问题跌出，还是相关的生产企业隐瞒了不良反应的事实，直到被发现后才被迫修改呢？而且这仅仅是国内的官方网站上公布的信息，还不知道其他国家和地区有多少未被曝光的修改记录呢？

13. 专家指出，目前我国药品说明书存在的漏洞主要体现在两个方面。 首先，国内药品说明书用词模糊，专业术语较多。《药品说明书和标签管理规定》规定药品说明书和标签的文字表述应当“科学、规范、准确”。 另一方面，药品说明书存在的漏洞还体现在不良反应这一项“尚不明确”。国内的药品生产企业为了提升业绩，减少患者的心理负担，对于药品的“不良反应”闭口不提。殊不知，“不良反应”是衡量一种药品是否成熟的标志之一，不良反应“尚不明确”直接反映了国内整个医药产业处于一个混乱的格局。

14. 3.自我药疗已经成为未来的一大发展趋势，眼下怎么办？3.自我药疗已经成为未来的一大发展趋势，眼下怎么办？ 【成分】吃多种药物，要核对几种药品之间主要成分有没有一样的，有，就不要一起吃，一种成分重复吃可能过量，安全性失去保证。 【适应证】特别是自主选药，要仔细核对自己的症状和说明书描述的是不是一样。如果不能确定，最好求助专业人士。 【用法用量】重要！仔细看！注意药的单位，可能是多少片，也可能是多少毫克或毫升，有时候需要自己换算。 【不良反应】看一下为好。这一项里包括吃药后可能出现的各种状况。了解了这些，一方面可以预先做好心理准备，另一方面也可以及时发现异常情况，及早处理。

15. 【不良反应】这一项里包括吃药后可能出现的各种状况。了解了这些，一方面可以预先做好心理准备，另一方面也可以及时发现异常情况，及早处理。【不良反应】这一项里包括吃药后可能出现的各种状况。了解了这些，一方面可以预先做好心理准备，另一方面也可以及时发现异常情况，及早处理。 【孕妇及哺乳妇女用药】/【儿童用药】/【老年用药】相应群用药人群要关注。中国药品说明真正明确地指出“能用”或“不能用”的情况少见，多为“尚不清楚”，咨询临床经验丰富的医生！ 【贮藏】特别是一些不常用的药，或特殊疾病用药，注意一下保存环境的特殊要求如避光、冷藏之类的注意事项。

16. 4.延伸阅读：本文刊登于《新周刊》340期，作者潘滨4.延伸阅读：本文刊登于《新周刊》340期，作者潘滨 让人难以相信的中国药品说明书 药审的秘密 高益民专门去打听了一下曹司长为什么被捕，得到的回复是，有时一天狂批一千种新药上市，也就是说每天写“同意。曹文庄。”这五个字，一个人都写得够累。 “本质上就是一个糖水” 致命的说明书 注射剂迷信

17. 房屋建筑（住宅）使用说明书 房屋建筑使用说明书：收藏千日，用在一时

18. 1.房屋建筑（住宅）使用说明书

19. 2.2011年北京市住建委印发《房屋建筑使用说明书示范文本》2.2011年北京市住建委印发《房屋建筑使用说明书示范文本》 1.房屋建筑基本情况 2.各项目及部位的使用说明和注意事项 3.附件（主要是附图和设备设施使用说明书） 4.服务指南，写明如学校、医院、居委会等小区配套设施的位置。

20. 3.房屋建筑使用说明书的法律地位 《说明书》由建设单位负责编制，在房屋交付使用时，作为买卖合同的附件，由出卖人向买受人提供。 《说明书》被建议作为二手房买卖合同的附件，一起移交给买房人。在房屋租赁时，《说明书》也应作为租赁合同的附件，由出租人向承租人提供。当物业服务企业在办理物业交接验收手续时，也应当将《说明书》移交给承接项目的物业服务企业。 《说明书》对开发商而言是强制执行的文件，交房时必须提供，并且要告知违规使用可能出现的损害，以及责任人应当承担的责任，如果出现问题，可以作为追责的材料。　　 来源:：《全国首份住宅使用说明书包括11项内容》 人民网海南视窗 2011-6-6

21. 专利说明书

22. 抄袭专利说明书，惹出官司引争议 发明专利说明书包括权利要求书、说明书和附图三部分。 被告： 两专利存在差别不构成抄袭 原告： 发明专利说明书被抄袭 专家： 应纳入著作权保护范围

23. 原告：发明专利说明书被抄袭 自然人徐炎于2006年7月19日获得涉案发明专利：“由轻质材料组合单元填充的预应力混凝土现浇空心板”权。 从2009年1月起，原告发现被告徐炎在其涉案发明专利公开日之后取得的涉案实用新型专利：“现浇轻质组合单元填充的预应力空心板”中关于技术特征的描述与其涉案发明专利90%以上的文字相同，附图也与其涉案发明专利文献基本相同。

24. 被告：两专利存在差别不构成抄袭 被告代理律师认为，两个专利存在种类差别，且名称不同。同时，二者的专利说明书中所用文字部分不同，附图也不同。尽管被告在对其实用新型进行具体、客观地描述和说明时使用了与涉案发明专利说明部分相似的文字，那只是由两种专利属于相似的领域、专利说明书内容和格式的固定性、客观性所导致的。 续后页》

25. 同时，申请专利时提交的说明书及附图等文件具有说明性和依附性，其本质在于说明。而涉案发明专利说明书及附图，是申请专利时行政部门要求申请人用相对固定的格式、必须具备的内容对专利进行的表述，是不带任何感情色彩的陈述，这种说明性的文字不能也不应体现作者主观方面的创造，是不具有“与众不同”的独创性的，其依附于专利权，不属于著作权法保护的作品范围。同时，申请专利时提交的说明书及附图等文件具有说明性和依附性，其本质在于说明。而涉案发明专利说明书及附图，是申请专利时行政部门要求申请人用相对固定的格式、必须具备的内容对专利进行的表述，是不带任何感情色彩的陈述，这种说明性的文字不能也不应体现作者主观方面的创造，是不具有“与众不同”的独创性的，其依附于专利权，不属于著作权法保护的作品范围。 接前页》

26. 此外，如果专利说明书及附图属于著作权法所保护的作品，该作品的著作权人是专利权人、或设计人、或发明人、或专利代理机构，没有明确的法律规定。而涉案发明专利的专利权人是徐炎，发明人却是徐仁成，其著作权权属不明，因此徐炎对此涉案发明专利说明书不享有著作权。此外，如果专利说明书及附图属于著作权法所保护的作品，该作品的著作权人是专利权人、或设计人、或发明人、或专利代理机构，没有明确的法律规定。而涉案发明专利的专利权人是徐炎，发明人却是徐仁成，其著作权权属不明，因此徐炎对此涉案发明专利说明书不享有著作权。 接前页》

27. 焦点：考虑它是否被转化成官方文件？ 专家：应纳入著作权保护范围 首先，专利说明书和通常的作品目的不同，专门为申请专利之用，承载的是技术信息，对于专利局而言，仅是其审查、批准获得专利权的基本文件和材料。 其次，从著作权法的立法宗旨角度考虑，将其纳入著作权保护范围有其合理之处。可以从著作权保护的角度制止和防止他人将专利说明书抄袭或实质性抄袭后，以欺骗手段获取审批，对维护专利申请领域的正常秩序、防止违背诚信和欺诈的不端行为有明显的功效。

28. 同时，专利说明书不是简单的格式文件。专利说明书因个案而异，其具有非常多的个性化内容，这一特点也决定了其具有高度的独创性。同时，专利说明书不是简单的格式文件。专利说明书因个案而异，其具有非常多的个性化内容，这一特点也决定了其具有高度的独创性。 此外，说明书一般是由专利代理及机构的专利代理人撰写的。但基于委托的特殊关系，专利说明书法律意义上的作者不宜判定为专利代理人和专利代理机构。判断专利说明书的作者，不仅要区分事实上的作者（具体执笔撰写之人）与法律上的作者（具有作者法律地位，享有作品的著作权），还应区分职务发明创造与非职务发明创造，只有在非职务发明创造的情况下，发明人才成为专利说明书这一作品的法律上的作者。 http://www.wxlawyer.com/ReadNews.asp?NewsID=3766

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