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Para defender la Homeopatía, ¿qué documentación es la más eficaz?

Para defender la Homeopatía, ¿qué documentación es la más eficaz?. Alicante, HAMB 26 de Mayo de 2012 Gualberto Díaz Sáez. Contexto.  el interés y conocimiento sobre Hmp  la discusión científica sobre su validez Somos la referencia para los compañeros no formados en Hmp

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Para defender la Homeopatía, ¿qué documentación es la más eficaz?

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Presentation Transcript

  1. Para defender la Homeopatía, ¿qué documentación es la más eficaz? Alicante, HAMB 26 de Mayo de 2012 Gualberto Díaz Sáez

  2. Contexto  el interés y conocimiento sobre Hmp  la discusión científica sobre su validez Somos la referencia para los compañeros no formados en Hmp  nos preguntan si existen bases científicas y nos piden publicaciones

  3. De qué vamos a hablar Estudios vs Respuestas Dosieres vs cómo Entregarlos Recursos y documentación

  4. Para defender la Homeopatía, ¿qué documentación es la más eficaz? Estudios vs Respuestas

  5. Encontrar la Pregunta detrás de la pregunta • A veces damos por sentado que nos preguntan por los ENSAYOS CLÍNICOS • Pero entonces surgen nuevas dudas: • Sus resultados se ponen en entredicho porque, de todos modos, la Hmp es IMPOSIBLE (implausibilidad biológica) • Su aplicabilidad desmiente porque, de todos modos, la Hmp NO ES PERTINENTE (no tiene un lugar en el sistema) • Así que hace falta un buen SONDEO para responder lo que realmente inquieta a nuestro compañero

  6. Diferentes inquietudes • Plausibilidad de la “teoría de la similitud” (hay sustancias cuya capacidad terapéutica está en relación con su capacidad tóxica) • Efecto biológico de las altas diluciones. • Seguridad de los medicamentos homeopáticos (ausencia de riesgos graves para la salud como efectos secundarios, dependencia, etc) • Eficacia, ya sea mediante prescripción individualizada o estandarizada • Eficacia de la homeopatía como método terapéutico, globalmente • Interés para el sistema sanitario (público o privado), tanto desde el punto de vista económico como de resultados en salud

  7. Plausibilidad: “Teoría de la Similitud” • Fenómenoobservable para numerosas sustancias medicamentosas (no todas) Anfetaminas -TDAH • Estudiado en toxicología: hormesis Calabrese EJ y Baldwin LA. Hormesis: The Dose-Response Revolution. Annual Review of Pharmacology and Toxicology 43:175-197, 2003 Calabrese E.J. Hormesis: Why it is important to toxicology and toxicologists. Environmental Toxicology and Chemistry 2008 27:7 (1451-1474

  8. Efecto biológico de las altas diluciones. • Probado en estudios de laboratorio: A.A.S, Histamina, Arsénico, Gelsemium. • Interés de científicos de alto nivel, incluso Premios Nóbeles: Luc Montagnier y Brian Josephson Entrevista a Luc Montagnier; Science, vol 330; 24 dic 2010 Montagnier L, Aïssa J, Ferris S, Montagnier JL, Lavallée C. Electromagnetic signals are produced by aqueous nanostructures derived from bacterial DNA sequences. Interdiscip Sci. 2009 Jun;1(2):81-90. Epub 2009 Mar 4. Brian Josephson, molecule memories, New Scientist letters, 1 November 1997

  9. Estudios de laboratorio: referencias • BELON P.; CUMPS J.; ENNIS M.; MANNAIONI P.F.; SAINTE-LAUDY J.; ROBERFROID M.; WIEGANT F.A.C. Inhibition of human basophil degranulation by successive histamine dilutions: results of a European multi-centre trial. Inflammation Research1999, 48 suppl, p.S17-S18 • SAINTE-LAUDY J., BOUJEDAINI N., BELON P. Confirmation of biological effects of high dilutions. Effects of submolecular concentrations of histamine and 1-, 3- and 4-ethylhistamines on human basophil activation. Inflammation Research2008, 57 (suppl 1), p.S27-S28 • DOUTREMEPUICH C.; AGUEJOUF O.; SEZE O. de; PINTIGNY D.; SERTILLANGES M.N. Thrombogenic properties of ultra-low-dose of acetylsalicylic acid in a vessel model of laserinduced thrombus formation. Thrombosis Research1994, 76(2), p.225-229 • EIZAYAGA F.X., AGUEJOUF O., DESPLAT V., BELON P., DOUTREMEPUICH C. Modifications produced by selective inhibitors of cyclooxygenase and ultralow-dose aspirin on platelet activity in portal hypertension. World Journal of Gastroenterology2007, 13(38), p.5065-5070 • CAZIN J.C.,CAZINM., GABORIT J.L., CHAOUI A., BOIRON J., BELON P.,CHERRUAULT Y., PAPAPANAYOTOU C. A study of the effect of decimal and centesimal dilutions of arsenic on the retention and mobilization of arsenic in the rat. Human Toxicology1987, 6, p.315-320 • VENARD C., BOUJEDAINI N., MENSAH-NYAGAN A.G., PATTE-MENSAH C., BELON P. Regulation of neurosteroid allopregnanolone biosynthesis in the rat spinal cord by glycine and the alkaloidal analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008, 153, p.154-161 • DEMANGEAT J.L. NMR water proton relaxation in unheated and heated ultrahigh aqueous dilutions of histamine: evidence for an air-dependent supramolecular organization of water. Journal of Molecular Liquids2009;144(1-2):p.32-39

  10. Estudios de laboratorio: referencias WITT 2007 • BELON P.; CUMPS J.; ENNIS M.; MANNAIONI P.F.; SAINTE-LAUDY J.; ROBERFROID M.; WIEGANT F.A.C. Inhibition of human basophil degranulation by successive histamine dilutions: results of a European multi-centre trial. Inflammation Research1999, 48 suppl, p.S17-S18 • SAINTE-LAUDY J., BOUJEDAINI N., BELON P. Confirmation of biological effects of high dilutions. Effects of submolecular concentrations of histamine and 1-, 3- and 4-ethylhistamines on human basophil activation. Inflammation Research2008, 57 (suppl 1), p.S27-S28 • DOUTREMEPUICH C.; AGUEJOUF O.; SEZE O. de; PINTIGNY D.; SERTILLANGES M.N. Thrombogenic properties of ultra-low-dose of acetylsalicylic acid in a vessel model of laserinduced thrombus formation. Thrombosis Research1994, 76(2), p.225-229 • EIZAYAGA F.X., AGUEJOUF O., DESPLAT V., BELON P., DOUTREMEPUICH C. Modifications produced by selective inhibitors of cyclooxygenase and ultralow-dose aspirin on platelet activity in portal hypertension. World Journal of Gastroenterology2007, 13(38), p.5065-5070 • CAZIN J.C.,CAZINM., GABORIT J.L., CHAOUI A., BOIRON J., BELON P.,CHERRUAULT Y., PAPAPANAYOTOU C. A study of the effect of decimal and centesimal dilutions of arsenic on the retention and mobilization of arsenic in the rat. Human Toxicology1987, 6, p.315-320 • VENARD C., BOUJEDAINI N., MENSAH-NYAGAN A.G., PATTE-MENSAH C., BELON P. Regulation of neurosteroid allopregnanolone biosynthesis in the rat spinal cord by glycine and the alkaloidal analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008, 153, p.154-161 • DEMANGEAT J.L. NMR water proton relaxation in unheated and heated ultrahigh aqueous dilutions of histamine: evidence for an air-dependent supramolecular organization of water. Journal of Molecular Liquids2009;144(1-2):p.32-39

  11. Seguridad de los medicamentos homeopáticos Estudios de seguridad: • Dantas: 25 años (1970-1995), GB y EEUU: declaraciones de farmacovigilancia y en Ensayos Clínicos • muybaja incidenciade efectos adversos,que sonleves y transitorios; • frecuente confusión fitoterapia / homeopatía Endrizzi C, Rossi E, Crudeli L, Garibaldi D. Harm in homeopathy: aggravations, adverse drug events or medication errors? Homeopathy. 2005 Oct;94(4):233-40. Dantas F, Rampes H. Do homeopathic medicines provoke adverse effects? A systematic review. Br Hom J 2000;89:S35-38 Experiencia clínica: • Existe una larga experiencia de usoen niños y lactantes, en embarazo y en lactancia, sin complicaciones. • Escaso número de declaraciones (media aprox 8 al año), sin imputaciones a los principios activos.

  12. Eficacia clínica: estudios clínicos • Comparación con placebo, con otro medicamento o con ausencia de tratamiento. • Analizando un medicamento concreto (prescripción estandarizada) o el “abordaje homeopático” (prescripción individualizada) • individualizar supone que NO todos los pacientes con el mismo problema reciben el mismo tratamiento. • Estudios aleatorizados doble ciego (RCT) de eficacia, y no aleatorizados (observacionales) de efectividad.

  13. Eficacia clínica: estudios clínicos • Tablas extraídas de un informe de la Asociación Británica de Homeópatas para el parlamento británico (Nov.09) • 44% mostraron su eficacia, 8% no lo hicieron y el 48% eran dudosos (estadísticamente)

  14. Eficacia clínica: estudios clínicos FISHER 2010 WALACH 2005 NICOLAI 2010 • Tablas extraídas de un informe de la Asociación Británica de Homeópatas para el parlamento británico (Nov.09) • 44% mostraron su eficacia, 8% no lo hicieron y el 48% eran dudosos (estadísticamente)

  15. Eficacia global de la homeopatía • 6 estudios más importantes que revisan el conjunto de los estudios publicados y seleccionan los de mayor calidad. • 5 de ellos concluyen que la homeopatía es más eficaz que el placebo. • El estudio negativo (Shang A. 2005) fue refutado al reanalizar los estudios escogidos (Ludtkea R. 2008). • Kleijnen J, Knipschild P, ter Riet G. Clinical trials of homoeopathy. British Medical Journal 1991, 302:316–323. • Linde K. et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A meta-analysis of placebo-controlled trials. Lancet1997, 350:834–843. • Shang A. et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet 2005, 366:726–32. • Lüdtke R, Rutten AL. The conclusions on the effectiveness of homeopathy highly depend on the set of analyzed trials. J Clin Epidemiol. 2008 Dec;61(12):1197-204.

  16. Eficacia global de la homeopatía ¿I.T.N.? ¡¡ALEGACIONES ANH!! • 6 estudios más importantes que revisan el conjunto de los estudios publicados y seleccionan los de mayor calidad. • 5 de ellos concluyen que la homeopatía es más eficaz que el placebo. • El estudio negativo (Shang A. 2005) fue refutado al reanalizar los estudios escogidos (Ludtkea R. 2008). • Kleijnen J, Knipschild P, ter Riet G. Clinical trials of homoeopathy. British Medical Journal 1991, 302:316–323. • Linde K. et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A meta-analysis of placebo-controlled trials. Lancet1997, 350:834–843. • Shang A. et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet 2005, 366:726–32. • Lüdtke R, Rutten AL. The conclusions on the effectiveness of homeopathy highly depend on the set of analyzed trials. J Clin Epidemiol. 2008 Dec;61(12):1197-204.

  17. Interés para el sistema sanitario Estudios farmacoepidemiológicos: • Objetivar desde la observación el impacto real de varias estrategias terapéuticas sobre el sistema de salud (interés terapéutico y coste) • Estudios realizados en Francia (homeopatía financiada) que comparan el abordaje de la ansiedad, de la bronquiolitis del lactante y de la rinofaringitis recidivante de los niños, según si el paciente es tratado por médicos generales que regularmente prescriben o no medicamentos homeopáticos. Vainchtock A. etal. Medicoeconomic evaluation of anxiety disorders management in outpatient care. Health and System Science, 2000, 4:103-115. Stagnara J. etal. Etude sur la prise en charge de la bronchiolite du nourrisson en médecine ambulatoire-Etude observationnelle prospective à propos de 520 patients. Le pédiatre, 2004, Tome XXXX, n° 204 : 1-7. Trichard M. etal. Effectiveness, quality of life and cost of caring for children in France with recurrent acute rhinopharyngitis managed by homeopath or non-homeopath general practitioners: a pragmatic, prospective observational study. Disease Management and Health Outcomes, 2004, 12(6):419-427.

  18. Interés para el sistema sanitario Estudios farmacoepidemiológicos: • Efectividad clínica y satisfacción similares o discretamente mejores para los médicos que utilizan homeopatía. • Menor prescripción de psicotrópicos para la ansiedad (Vainchtock A. 2000), de antibióticos y corticoides en la bronquiolitis (Stagnara J. 2004) y de antibióticos en las rinofaringitis recidivantes del niño (Trichard M. 2004). • Interés de la reducción del uso de estos medicamentos: interacciones medicamentosas, efectos secundarios, resistencias a los antibióticos, dependencias. • En marcha nuevos estudios: dolor músculo-esquelético, infección vía aérea superior, eje ansiedad-depresión-sueño

  19. Interés para el sistema sanitario INFORME SUIZO IRVAs INFORME FRANCES Estudios farmacoepidemiológicos: • Efectividad clínica y satisfacción similares o discretamente mejores para los médicos que utilizan homeopatía. • Menor prescripción de psicotrópicos para la ansiedad (Vainchtock A. 2000), de antibióticos y corticoides en la bronquiolitis (Stagnara J. 2004) y de antibióticos en las rinofaringitis recidivantes del niño (Trichard M. 2004). • Interés de la reducción del uso de estos medicamentos: interacciones medicamentosas, efectos secundarios, resistencias a los antibióticos, dependencias. • En marcha nuevos estudios: dolor músculo-esquelético, infección vía aérea superior, eje ansiedad-depresión-sueño

  20. Para defender la Homeopatía, ¿qué documentación es la más eficaz? Dosieres vs Cómo entregarlos

  21. Te piden Ensayos Clínicos¿a que sí? • Ensayo clínico (RCT, ECA)  controlado, doble ciego, aleatorizado • De la Hmp en una patología • De un medicamento Hmp • De la Hmp como sistema • Explorar / Confirmar indicaciones • Datos contradictorios (normal en ciencias biomédicas) ¿Ellos ya han intentado buscar la respuesta? • Recursos habituales: PUBMED (Medline) • Otros recursos: HOMEOINDEX • Portales especializados: Faculty of Homeopathy, ECH, Avilian…

  22. Ensayos clínicos… ¿solo? • Revisión, revisión sistemática, metanálisis, • H.T.A. (evaluación de tecnologías sanitarias) • Otras fuentes: • pragmáticos, • observacionales, • fármaco-económicos, • resultados en salud, • satisfacción, • calidad de vida, • cualitativos, • laboratorio, …

  23. Ensayos clínicos… ¿solo? • Revisión, revisión sistemática, metanálisis, • H.T.A. (evaluación de tecnologías sanitarias) • Otras fuentes: • pragmáticos, • observacionales, • fármaco-económicos, • resultados en salud, • satisfacción, • calidad de vida, • cualitativos, • laboratorio, … Necesitamos un DOSSIER DE ESTUDIOS CIENTIFICOS

  24. Pero cuando entreguemos el “dossier de estudios científicos”… Resultado de COMUNICAR Resultado de ENTREGAR

  25. Comunicar sobre investigación • Actitud • Habilidades • Conocimientos • Objetivos • Mensajes

  26. Actitud • Humildad: adoptar una posición de superioridad (de la terapia o del terapeuta) rompe el vínculo comunicativo • Serenidad: la actitud agresiva o tensa genera conflictos, y ésta genera desconfianza • Positividad: aumenta la aceptabilidad del mensaje y establece expectativas; el interlocutor siempre tiende a cumplir las expectativas positivas ofrecidas. • Confianza: para ello hace falta ofrecer datos ciertos y defendibles. Esta actitud frena objeciones (el oyente evita parecer “tonto”) • Adaptación: hacer nuestras ideas compatibles con las del oyente: la necesidad de abandonar las propias creencias para adoptar otras nuevas genera resistencias (salvo si las nuevas ideas se han solicitado, porque el oyente ya está preparado) • Simplicidad: la complejidad genera sensación de oscuridad (algo oculto), desconfianza y pereza de acercarse (será demasiado difícil)

  27. Comunicar sobre investigación • Actitud • Habilidades • Conocimientos • Objetivos • Mensajes

  28. Comunicar sobre investigación • Actitud • Habilidades • Conocimientos • Objetivos • Mensajes

  29. Preguntas habituales: investigación • ¿Está demostrado científicamente el “principio” de similitud? • ¿Se ha demostrado científicamente la actividad biológica de las altas diluciones? • ¿Cuál es el mecanismo de acción de la homeopatía (de los medicamentos)? • ¿Cuáles son los estudios de investigación de laboratorio más relevantes estos últimos años? • ¿Cómo se demuestra que no actúa solo por efecto placebo? • ¿Son creíbles los estudios que dicen que la homeopatía es igual que un placebo? • ¿Cómo puedo encontrar las publicaciones? • ¿Hay investigación en medicina veterinaria con medicamentos homeopáticos? • ¿Se puede hacer investigación con homeopatía individualizada?

  30. Preguntas habituales: polémicas • ¿Qué pasó realmente con el famoso estudio de Shang en Lancet 2005? • ¿Cuál ha sido el resultado de la polémica sobre homeopatía en el Parlamento Británico? • ¿Qué ha pasado en Bélgica? • ¿Quién tiene intereses en el informe español y por qué ha tenido tanta repercusión? • ¿Quiénes son los escépticos de la Homeopatía, en España y en el mundo?

  31. Comunicar sobre investigación • Actitud • Habilidades • Conocimientos • Objetivos • Mensajes

  32. Objetivo • Establecer el objetivo en función • del escenario: medio (congreso, seminario, charla) y de la audiencia (sus necesidades e intereses) • de lo que se quiere conseguir: credibilidad, motivación, acercamiento, aceptación de una idea, pasar a la acción, etc • El objetivo actúa como referente y ayuda a: • Orientar la dirección del mensaje ante una oportunidad abierta. • Acotar cada respuesta, que se ajusta al objetivo en lugar de llevar a la divagación.

  33. Comunicar sobre investigación • Actitud • Habilidades • Conocimientos • Objetivos • Mensajes

  34. Mensajes • Mensajes positivos y constructivos • Lenguaje claro y convencional • Aportar referencias (aval) y ejemplos (claridad) • Exposición “LIMPIA”: • Evitar ataques al sistema convencional • Evitar lenguaje extraño • Evitar mensajes, datos o teorías “opinables” • Evitar referencias externas al ámbito de la medicina convencional

  35. Para defender la Homeopatía, ¿qué documentación es la más eficaz? Recursos Y Documentación

  36. Mejores recursos en la Web • Pubmed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=homeopathy • Prescribo homeopatia http://www.prescribohomeopatia.com/investigacion.html • Faculty of Homeopathy http://www.facultyofhomeopathy.org/research/ • British Homeopathic Association http://www.britishhomeopathic.org/research/ • European Committe for Homeopathy http://www.homeopathyeurope.org/about-homeopathy/clinical-research • AVILIAN http://avilian.co.uk/2008/08/scientific-research-and-homeopathy-overview • HOMEOINDEX http://bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/online/ • Homeopatia Academica http://www.homeopatiaacademica.webs.com/

  37. Mejores documentos • Scientific Framework of Homeopathy (LMHI-ECH, anual) • Overview of positive research (ENHR, anual) • Evidence Summary (Fac Hmp) • Med Natural basada en evidencia (CAMFIC) • Estudios científicos en H (T Nicolai, Rev Med H 2010) • Homeopathy in Healthcare: Effectiveness, Appropriateness, Safety,Costs’ (Bornhöft, Suiza) • Research on Homeopathy: State of the Art (Walach 2005) • The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies—–A systematic review of the literature (Witt 2007) • Estudio de conocimiento y uso de la homeopatía (Boiron, 2011) • Alegaciones al ITN (AMHB-ANH), próximamente

  38. Scientific Framework of Homeopathy (LMHI-ECH, anual)

  39. Overview of positive research (ENHR, anual)

  40. Evidence Summary (Faculty of Homeopathy)

  41. Evidence Summary (Faculty of Homeopathy)

  42. Med Natural basada en evidencia (CAMFIC)

  43. Estudios científicos en H (T Nicolai, Rev Med H 2010)

  44. Forsch Komplementmed. 2006;13 Suppl 2:19-29. Epub 2006 Jun 26.Effectiveness, safety and cost-effectiveness of homeopathy in general practice - summarized health technology assessment.Bornhöft G, Wolf U, von Ammon K, Righetti M, Maxion-Bergemann S, Baumgartner S, Thurneysen AE, Matthiessen PF.

  45. Forsch Komplementmed. 2006;13 Suppl 2:19-29. Epub 2006 Jun 26.Effectiveness, safety and cost-effectiveness of homeopathy in general practice - summarized health technology assessment.Bornhöft G, Wolf U, von Ammon K, Righetti M, Maxion-Bergemann S, Baumgartner S, Thurneysen AE, Matthiessen PF.

  46. J Altern Complement Med. 2005 Oct;11(5):813-29.Research on homeopathy: state of the art.Walach H, Jonas WB, Ives J, van Wijk R, Weingärtner O.

  47. Complement Ther Med. 2007 Jun;15(2):128-38. Epub 2007 Mar 28.The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies - a systematic review of the literature.Witt CM, Bluth M, Albrecht H, Weisshuhn TE, Baumgartner S, Willich SN.

  48. I Estudio sobre Conocimiento y Uso de la Homeopatía en España (Boiron, 2011)

  49. Mejores documentos • Scientific Framework of Homeopathy (LMHI-ECH, anual) • Overview of positive research (ENHR, anual) • Evidence Summary (Fac Hmp) • Med Natural basada en evidencia (CAMFIC) • Estudios científicos en H (T Nicolai, Rev Med H 2010) • Homeopathy in Healthcare: Effectiveness, Appropriateness, Safety,Costs’ (Bornhöft, Suiza) • Research on Homeopathy: State of the Art (Walach 2005) • The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies—–A systematic review of the literature (Witt 2007) • Estudio de conocimiento y uso de la homeopatía (Boiron, 2011) • Alegaciones al ITN (AMHB-ANH), próximamente

  50. Informes gubernamentales • Gran Bretaña: • House of Commons, Science and Technology Committee (2010) • Government Response to the Science & Technology Com. Report • The Role of CAM in the NHS (2005) • Evaluation of a CAM Pilot Project in Northern Ireland (2008) • Bélgica • Etat des lieux de l’homéopathie en Belgique KCE reports 154B • Report of the Research working group (RWG) of the LMHI about Clinical Efficacy of Homeopathy. Response to the Belgian KCE report • Suiza • Referendum • Homeopathy in Healthcare – Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs • España • Análisis de situación de las terapias naturales

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