Методологические аспекты изучения качества жизни в педиатрической практике Винярская И.В. Научный центр здоровья детей Р

1. Методологические аспекты изучения качества жизни в педиатрической практикеВинярская И.В.Научный центр здоровья детей РАМН

2. КАЧЕСТВО ЖИЗНИ, СВЯЗАННОЕ СО ЗДОРОВЬЕМ –ИНТЕГРАЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ФИЗИЧЕСКОГО, ПСИХОЛОГИЧЕСКОГО, ЭМОЦИОНАЛЬНОГО И СОЦИАЛЬНОГО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ РЕБЕНКА, ОСНОВАННАЯ НА ЕГО СУБЪЕКТИВНОМ ВОСПРИЯТИИ

3. Направления исследования КЖ в медицине: Оценка КЖ здоровой популяции (разработка нормативных критериев различных групп детей, мониторинг групп риска, оценка эффективности профилактических программ). Изучение влияния заболевания на КЖ ребенка, индивидуальный мониторинг в процессе лечения. Оценка эффективности лечебных и реабилитационных программ. Экспертиза новых методов лечения. Экспертиза новых лекарственных препаратов. Разработка прогностических моделей течения и исхода заболевания. Фармакоэкономические исследования.

4. Современный подход к оценке результатов лечения в педиатрии Результаты леченияклиническая составляющая PRO составляющая

5. PRO-составляющая – Patient-reported outcomes – качество жизни, симптомы, любые мнения больного

6. качество жизни – субъективный показатель его оценка должна базироваться на строгих принципах доказательной медицины и стандартной международной методологии

7. Международные организации по координации исследований в области КЖ: • ISOQOL – International Society for Quality of Life Research – Международное общество исследования качества жизни • MAPIResearch Institute – Международный институт исследования качества жизни (Лион, Франция)

8. Основными инструментами для изучения КЖ в современной медицине являются стандартизированные опросники, составленные с помощью психометрических методов

9. - Психометрические шкалы, созданные 30 – 40 лет назад для нужд психиатрии, представляли собой краткий конспект клинической беседы врача с больным и изначально были громоздкими. - В современное время содержащиеся в шкалах признаки тщательно отбираются с помощью методов стандартизации, проходят «обкатку» на больших контингентах.- Шкалы должны быть хорошо структурированы, т.е. каждый признак должен оцениваться в соответствии со специально разработанными описаниями, отражающими его качество и степень выраженности. - Оценка признаков проводится по тщательно разработанной, выверенной и довольно жесткой схеме, исключающей возможность ошибок. - Психометрические методы обеспечивают современный уровень изложения научной информации и обмена ею, так как они подразумевают использование некоего общего, доступного всем языка. Это делает понятной информацию, полученную из разных источников и на разном материале, позволяет проводить сравнение и проверку результатов исследования.

10. Правильный выбор инструмента – основа методологии исследования качества жизни

11. В зависимости от области применения: • Общие опросники (для здоровых и больных) • Специальные опросники (по областям медицины, по нозологии) • Инструменты оценки симптомов

12. В зависимости от структуры: • Профильные опросники – несколько цифровых значений, которые представляют собой профиль, сформированный значениями нескольких шкал • Индексы – единое цифровое значение

13. Психометрические свойства опросников: • Надежность (точность измерения) • Валидность (достоверность) • Чувствительность

14. Процедура лингвистической ратификации и валидации международного инструмента: • Этап прямого перевода • Этап обратного перевода • Этап пилотного исследования • Проверка психометрических свойств новой языковой версии

15. Исследование качества жизни в педиатрии имеет ряд методологических особенностей

16. 1. В оценке качества жизни ребенка принимает участие сам ребенок и/или его представители • Self-report – оценка качества жизни самими детьми (по достижении ими 5-летнего возраста) • Proxy-report – оценка качества жизни детей их родителями, родственниками, учителями, воспитателями, врачами, медсестрами и т.д.

17. До настоящего времени приоритетным являлся комплексный подход при оценке качества жизни детей, включающий мнение детей и родителей

18. В настоящее время выполнено большое количество исследований, которые демонстрируют разногласия в оценке качества жизни детей, данных самими детьми и их ближайшим окружением – proxy-problem

19. Выраженность proxy-problem зависит от ряда факторов: • Возраста ребенка • Пола ребенка • Пола родителей • Состояния здоровья ребенка • Образования родителей • Доходов семьи • Полноты семьи • Региона проживания

20. В соответствии с современными международными стандартами, оценку качества жизни должен проводить сам ребенок, начиная с 5-летнего возраста

21. Оценка качества жизни ребенка старше 5 лет, сделанная родителями или другими представителями ребенка, является лишь дополнительным источником информации

22. Качество жизни ребенка оценивается его представителями в следующих случаях: • Возраст ребенка младше 5 лет • Наличие серьезных психических и когнитивных нарушений у ребенка • Тяжелое физическое состояние ребенка

23. 2.Возрастная детерминированность основных составляющих качества жизни ребенка • У взрослых показателями физической и социальной активности является профессиональная деятельность, поведение в обществе, то у детей младшего возраста – уровень игровой активности, общение с детьми. • В школьном возрасте социальное функционирование проявляется в адаптации ребенка в школе, его взаимоотношениях со сверстниками, школьной успеваемости.

24. В силу методологических особенностей оценки КЖ в педиатрической практике рекомендуется пользоваться опросниками, специально разработанными для детей и отвечающими ряду требований: • Опросники должны быть максимально короткими, удобными для чтения и заполнения, понятными для детей всех возрастов, а также для родителей, независимо от уровня их образования. • Опросник должен иметь широкий возрастной диапазон. • Опросник должен соответствовать возрасту ребенка или разделен на блоки по возрастам. • Опросник должен иметь ориентацию на ребенка, а не его ближайшее окружение («Child-centered»)

25. Возрастные различия составляющих качества жизни ребенка влияют на содержание и формат инструментов оценки качества жизни. Формы опросников для детей разного возраста разработаны с учетом данной особенностиникогда иногда часто   

26. Опросники, разработанные для оценки качества жизни детей одной возрастной группы, не корректно применять для оценки качества жизни детей другой возрастной группы. В противном случае будут снижены надежность и достоверность результатов исследования

27. Качество жизни относится к важным критериям эффективности лечения – его оценка является неотъемлемым компонентом фармакоэкономических расчетов в современной медицине

28. Оценка эффективности лечения проводится на основании расчета количества QALY.QALY (Quality-adjusted Life-year) – год жизни, прожитый качественно

29. QALY является единицей измерения эффективности в анализе стоимость/полезность, что дает возможность объединить ожидаемую продолжительность жизни и ее качество и сравнить стоимость затрат на лечение разных заболеваний

30. Для расчета QALY используются общие опросники, где результаты могут быть представлены в виде единого итогового балла от 0 до 1,01,0 – здоровье0 - смерть

31. Опросники для фармакоэкономических исследований: • EuroQol (c 12 лет) • Индекс Rosser-kind • Quality of Well-Being Scale (QWB) • Health Utility Index (HUI)

32. В настоящее время детская форма опросника EuroQolнаходится в стадии разработки

33. Благодарю за внимание!