江西中医学院高职院

第七章中药的合理用药与不良反应 编辑制作：饶建波授　课　人：　饶　建　波江西中医学院高职院 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

教　学　要　求 第七章教　　　学　　　要　　　求 1.了解不合理用药现象 2.熟悉中药合理用药的基本原则 3.掌握中药的合理用药概念 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第一节中药的合理用药 一、合理用药的基本原则合理用药的首要前提是必须使用合法药品和保证质量的药品 1、安全性是安全用药的首要条件，强调让用药者承受最小的治疗风险，获得最大的治疗效果 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

一、合理用药的基本原则 2、有效性通过药物的作用达到预期的治疗目的。判断有效性的指标有多种，临床常用的有治愈率、显效率、好转率无效率等 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

一、合理用药的基本原则 3、经济性对症治疗，合理用药，达到满意的效果/成本比。 • Click to add Text • Click to add Text • Click to add Text 4、适当性将适当的药品以适当的剂型，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人，使用适当的疗程，达到适当的治疗目的。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

二、不合理用药现象 1、不合理用药的表现形式 1）治疗不当一是未及时得到治疗，二是误诊 2）选用药物不当即不能对症下药。西药滥用抗生素，中药滥用滋补药 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

二、不合理用药现象 4）用药剂量或疗程不当剂量太小或过大，疗程不足或过长 5）联合用药不当诊断不清、不了解药理和药效、给药方案有误 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

二、不合理用药现象 6）无适应症用药医生开安慰性药和保险性药 7）无必要使用价格昂贵的药品医生开大处方，患者要贵重方 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

二、不合理用药现象 8）给药时间、间隔、途径不当 9）重复用药 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

二、不合理用药现象 2、不合理用药的不良医疗结果 1）延误疾病治疗 2）浪费医药资源 3）加重患者经济负担 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

二、不合理用药现象 2、不合理用药的不良医疗结果 4）产生药物不良反应，甚至药源性疾病 5）酿成医疗事故 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第二节中药不良反应 及药源性疾病中药不良反应：是指合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，主要是由药物本身引起的，也有质量、剂量、用法等方面的原因。包括毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第二节中药不良反应 及药源性疾病中药药源性疾病：是指因药物不良反应使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状与体征。包括药物正常用法用量情况下所产生的不良反应，也包括因超量、超时、误服、错用以及不正常使用药物所引起的疾病。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

木通 一青年男性 ,为练气功 ,自行购买木通 50 g,水煎后 1次服下 ,欲取其利血脉通关节之效 ,但药后很快引起急性肾衰竭 ,尿量急剧减少 ,烦躁闷乱 ,经血液透析后方转危为安。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第二节中药不良反应 及药源性疾病我国对药品不良反应实行监测管理和报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第二节中药不良反应 及药源性疾病 1、监测管理机构： 1）FDA主管全国药品不良反应监测工作 2）省、自治区、直辖市药监局主管辖区内的药品不良反应监测工作 3）各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第二节中药不良反应 及药源性疾病 2、监测报告范围 1）上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品 2）上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 3）中药还应对使用中药材而引起的人体伤害进行监测 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第二节中药不良反应 及药源性疾病 3、监测报告程序： 1）国家实行逐级、定期报告制度，严重、罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 2）个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药监局报告 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第二节中药不良反应 及药源性疾病 3、监测报告程序： 3）从事生产、经营、使用的相关单位要严格监测药品的不良反应情况，一经发现须进行详细记录和调查，按要求填写不良反应表，并向所在地药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

药物安全与药物警戒 药物警戒是指发现、评价、认识及预防药品不良反应或其它可能与药物相关问题的科学研究与活动。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

药物警戒 WHO 在 2002 年出版的“药物警戒的重要性”一书，提出. Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

药物警戒 药物警戒所涉及的不仅是药品的不良反应，还涉及与药物相关的其它问题：如用药失误、缺乏疗效的报告、药物相关死亡率的评价、药物滥用与误用、急性与慢性中毒病例报告、药物之间及药物与食物的相互作用等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

药物治疗史上最长的诉讼案 件——己烯雌酚致阴道癌女儿 1938年，第—个非甾体雌激素 ——己烯雌酚（乙底酚，DES）由英国Dodds等合成成功，活性激素治疗疾病的历史美国FDA于1940年也批准此药上市 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

己烯雌酚致阴道癌女儿 由于此药的研发单位为伦敦大学公共研究所，故未获专利；企业大肆宣传其功效，包括能治疗不育症，防止先兆流产、早产等， 1940~1970年美国就有500~ 1000万孕妇服用 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

己烯雌酚致阴道癌女儿 1970年，认为DES与诱发阴道透明细胞腺癌（CCA）密切相关，并称为“乙底酚女儿”（diethylstibestrol daughters），这一严重不良反应震惊全球，人们认识到孕妇用药确有遗传学问题。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

己烯雌酚致阴道癌女儿 乙底酚除诱发CCA外，还可诱发阴道上皮变化、宫颈癌、生殖道异常、异位妊娠、流产和早产，甚至失去生育能力以及增加30%~40%乳腺癌。目前，其发病率为服用DES孕妇所生女儿的0.1%。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

己烯雌酚致阴道癌女儿 为什么“乙底酚女儿”事件是药物治疗史上最长的诉讼案件呢? 诱发阴道透明细胞腺癌（CCA） Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

己烯雌酚致阴道癌女儿 警告教训药物遗传学将影响几代人的安全，任何涉药人员对用于孕妇的药物必须高度警戒，防微杜渐，按照新药报批条件严格试验，严格审批并准确定级（妊娠用药级别），上市后根据发生的问题及时修改说明书并加警告. Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

常见毒性药品及部分药品用量 蟾酥0.015-0.03g、斑蝥0.03-0.06g 、巴豆制霜后0.1-0.3g 马钱子0.3-0.6g、洋金花0.3-0.6g、朱砂0.3-1.5、制川乌1.5-3g、制草乌1.5-3g、全蝎2.5-4.5g、蜈蚣2.5-4.5g、金钱白花蛇3-4.5g、白附子3-6g、牵牛子（黑白丑）3-6g、罂粟壳3-6g、重楼（七叶一枝花） 3-9g、苍耳子3-9g、山豆根3-9g 蛇床子3-9g、天南星3-9g、香加皮3-9g、蕲蛇3-9g、半夏3-9g、附子3-15g 、白果4.5-9g、绵马贯众4.5-9g、川楝子4.5-9g、苦杏仁4.5-9g、蒺藜6-9g Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第三节常见毒性中药的毒理 分析及中毒处理一、常见毒性中药的毒理分析中药的毒性是由药物所含的有毒成分引起的毒性反应。毒性成分不同，其毒理机制及毒性反应的表现亦不同。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

第三节常见毒性中药的毒理 分析及中毒处理 1.含生物碱类容易引起毒性反应的含生物碱中药很多，对机体的毒性可因所含生物碱的不同而异。如含乌头碱的川乌、草乌、附子、天雄、雪上一支蒿等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

含乌头碱的中药 其毒理作用主要是对神经系统（特别是迷走神经和感觉神经）先兴奋、后抑制，并能直接作用于心脏，产生异常兴奋； Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

含雷公藤碱的雷公藤 和昆明山海棠主要作用于中枢神经系统，可引起视丘、中脑、延脑、脊髓的病理改变，并可导致实质脏器的变性坏死。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

含番木鳖碱的马钱子 可选择性地兴奋脊髓。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

含莨菪碱、东莨菪碱的 曼陀罗、洋金花毒性作用是阻断节后胆碱能神经所支配的效应器上的毒蕈碱样胆碱能受体 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

含苦楝碱的苦楝子 中毒时抑制呼吸中枢，可引起呼吸麻痹而窒息含麻黄碱的麻黄可兴奋中枢神经系统，对心脏亦有毒性作用 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

含类似烟碱及毒芹碱 的半夏、天南星除刺激粘膜引起喉头水肿外，对呼吸中枢可发生抑制作用。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

2. 含苷类 （1）含强心苷类强心苷是许多植物中所含的对于心脏有显著作用的甾体苷类，能使心肌收缩增强、心率减慢。其共同特点是小剂量有强心作用，较大剂量工长时间应用则可致心脏中毒以至停搏。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

含强心苷类 夹竹桃的毒性作用类似洋地黄，能损害心肌及神经系统；万年青除直接刺激迷走神经与延髓中枢外，还能对心肌产生直接抑制作用。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

（2）含氰苷类 许多植物的种仁内含有氰苷，进入人体后经酶水解产生氢氰酸，为一种极其强烈的细胞毒，这类植物多见于蔷薇科和豆科中。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

（2）含氰苷类　如白果所含银杏酸和银杏酚，主要损害中枢神经系统，并能抑制呼吸中枢。还有苦杏仁、桃仁，枇杷仁、木薯、瓜蒂、巴豆等均含有氰苷成分，水解后可析出氢氰酸，产生毒性作用。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

（3）含皂苷类 皂苷的毒性主要是对局部有强烈的刺激作用，并能抑制呼吸，损害心脏，尚有溶血作用。如木通、黄药子、商陆等可引起腹痛、吐泻等肠胃刺激症状。木通尚可损害肾脏，黄药子毒害肝脏，商陆损害心脏，并可引起呼吸肌麻痹等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

木通 另一例为一女青年 ,为治面部痤疮 , 于 2年前开始断断续续服用含木通 9g的中药汤剂 ,约服药 1年后经常出现腰酸腰痛 ,坠胀不适 ,小便黄赤等证 ,经尿液分析: 肾功能不正常 ,患者既往无肾脏病史。该患者停药 2个月后复查尿常规 ,各项指标均转为正常。通过上述 2例 ,可见木通之肾毒性不可小视。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

（4）含黄酮苷类　黄酮苷的苷元为黄酮类化合物，含黄酮苷的中药如芫花、广豆根等，其毒性作用多因刺激胃肠道和对肝脏的损害而引起恶心呕吐、黄疸等症状。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

3. 含毒蛋白类 其毒理作用是对胃肠粘膜具有强烈的刺激和腐蚀作用，能引起广泛性内脏出血。如望江南子、苍耳子、蓖麻子等均含有毒蛋白，中毒反应多表现为剧烈吐泻、吐血、血尿，甚至惊厥、死亡。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

4 含萜及内酯类 其毒理作用对局部有强烈的刺激性，并对中枢神经系统有抑制作用。如艾叶主要含挥发油、苦艾素，对皮肤有刺激作用，内服可刺激胃肠道道，并可由门脉而达肝脏，引起肝细胞损害：马桑叶所含马桑内酯，其毒性与印防已毒素相近，可兴奋大脑及延脑，并降低体温，引起惊厥、窒息。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

5. 含金属元素类 （1）含汞类药　汞为一种原浆毒，汞化合物对人体具有强烈的刺激性和腐蚀作用，并抑制多种酶的活性，引起中枢神经和植物神经功能紊乱。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

（1）含汞类药　如水银、轻粉、朱砂、红升丹、白降丹等中毒后，可出现精神失常、胃肠道刺激症状消化道出血症状，严重时可发生急性肾功能衰竭而死亡。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

（2）含铅类药 铅是多亲和性毒物，作用于全身各个系统中，主要损害神经、造血、消化和心血管系统.含铅类中药有密陀僧、广丹、铅粉等。其中毒有急性铅中毒和慢性铅中毒两类。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

（2）含铅类药 急生铅中毒多见于一次服用过量的可溶性铅盐，以消化道症状为主，同时可发生中毒性肝炎、中毒性肾病，严重的可出现中毒性脑病；慢性中毒者多为长期持续服药所致，一般有腹部经常绞痛、便秘、肌肉关节痛、齿龈变色、贫血、肝肿大、多发性神经炎等症，并可出现铅麻痹，久之可致肾炎、尿毒症等。 Email:rjb6528189@sina.com.cn www.themegallery.com

江 西 中 医 学 院 高 职 院