ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания

1. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания СХЕМЫ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ В ЕС • Первичная цель состоит в том, чтобы устранить барьеры торговли между государствами-членамиустраняя различия в национальном законе Мы обсудим 2 схемы: • Законы о Новом Подходе • Закон о пищевой продукции

2. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход • Новый Подходявляется более практическим способом регулирования и гармонизации законов о продуктах питания. • Новый Подходразработан для гармонизации требований защиты здоровья, безопасности и окружающей среды Государств-членов • Регламент сводится к“Основным требованиям безопасности и защиты здоровья” • Это направлено скорее для регулирования семейства изделийчем для отдельных изделий. • Новый Подход включает “Глобальный Подход”, который устанавливает общие критерии для Процедур Оценки Соответствия. Онивключены в директивыНового Подхода.

3. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход –Регламент сводится к Техническому Регламенту определяя “Основные требования безопасности и защиты здоровья” • Технические Регламенты разработаныдля защиты обществаотносительно Здоровья, Безопасности и Окружающей среды. • Технические Регламенты есть мандатные и обязательными для исполнения. • Технические Регламенты должны применятся как функция предотвращения риска,свойственного отдельной продукции. • Продукция должнавыполнять этиТехнические Регламенты прежде, чем они попадут на рынок. • Технические Регламенты изложены в Дополнении к Директивам. • Продукции,вероятно, придется выполнять множествоДиректив Нового Подходапрежде, чем они попадут на рынок.

4. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход -“Основные требования безопасности и защиты здоровья” • Разработанный с целью защиты общественного интереса: здоровье и безопасностьпользователей (потребители и рабочие), защита собственности и окружающей среды. • Технические Регламенты должны применятся как функция предотвращения риска,свойственного отдельной продукции. • Производители должны выполнять анализ риска чтобы определить основное требование, подходящее для изделия. • Технические Регламенты, управляющее Основными Требованиями, определяют результаты, которые будут достигнуты, или риски, с которыми будут иметь дело. Технические Регламенты не определяют техническиерешениядействуя таким образом.

5. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход -“Основные требования безопасности и защиты здоровья” Технические Регламенты определяют • Риски, с которыми будут иметь дело(например: физическое и механическое сопротивление, воспламеняемость, химические, электрические или биологические свойства, гигиена, радиоактивность, точность), ИЛИ • Результаты, которые будут достигнуты (например:в условиях характеристики продовольственных товаров относительно материалов, дизайна, конструкционного и производственного процессов, инструкций, составленных производителем), ИЛИ • Устанавливаютосновную цель защиты (напримерпосредством иллюстративного списка).

6. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход – Процедуры Оценки Соответствия • До того, как разместить продукцию на рынке, производитель обязан показать, что продукт отвечает техническим регламентамзначимых директив Нового Подхода. • Каждая Директива Нового Подхода включает Процедуры Оценки Соответствия или Модулей, которые могут использоваться производителем с целью показать соответствие. • В целом, восемь основных модулей могут быть объединены множеством способов. • Производители могут выбрать между разными процедурами оценки соответствия, которые предусмотрены в подходящей директиве.

7. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход – 8 Основных МодулейОценки Соответствия • Внутренний Контроль Производства– Без Сертификации Нотифицированного Органа • Тип-проверки ЕС. Фаза Дизайна должна быть завершена модулем Фазы Производства. Нотифицированный Орган выдаёт Сертификат. • Соответствие к Типу. Фаза Производства. Завершенапосле B. Соответствие к сертификату типа-проверки ЕС, который выданный в В. В дальнейшем не производится сертификация Нотифицированным Органом. • Проверка Качества Производства. Следует за В. Происходит от стандарта проверки качества EN ISO 9002. Нотифицированный Орган отвечает заутверждение и контроль системы качества для производства. Конечный осмотр изделия и испытание, установленное производителем.

8. TBT, SPS, Новый Подход и Технические Регламенты со Ссылкой на Пищевой Сектор Новый Подход – 8 Основных МодулейОценки Соответствия • Проверка Качества Изделия. Фаза Производства. Следует за В. Происходит от стандарта проверки качества EN ISO 9003. Нотифицированный Орган отвечает за Конечный Осмотр Изделия и Испытание. • Подтверждение Изделия:Фаза Производства. Следует за В. Нотифицированный Орган контролирует соответствие к типу согласно Сертификату ЕС, выданного в В, и выдает Сертификат Соответствия. • Подтверждение единицы. Фаза Дизайна и Производства. Каждое индивидуальное изделие проверено Нотифицированным Органом, который выдает Сертификат Соответствия. • Полная Проверка Качества. Фаза Дизайна и Производства. Происходит от стандарта проверки качества EN ISO 9001. Нотифицированный Орган отвечает заутверждение и контроль системы качества для дизайна, производства, конечного осмотра изделия и испытание.

9. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход - Процедуры Оценки Соответствия Гармонизированные Стандарты и Презумпция соответствия Технические Регламенты, изложенные в директивах Нового Подхода, могут быть записаныв “гармонизированных” стандартах или Европейских стандартах. Эти стандарты разработаны по мандату ЕС и подготовлены организациями Европейских стандартов. Продукция, произведенная в соответствии с «гармонизированными» должны соответствоватьТехническим Регламентамв Директивах Нового Подхода. Применение этих стандартов остается добровольным и производитель может всегда применить другие технические характеристики для соблюдения этих требований.

10. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход МАРКИРОВКА CE Маркировка CE на изделиях подтверждает: • Что изделие соответствует Техническим Регламентамв Директивах Нового Подходаи • Свойственные процедуры оценки соответствиябыли закончены • Маркировка CE ставится на изделии производителем • Маркировка CE, когда требуется Директивами Нового подхода, есть обязательной

11. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход –Техническая Документация • Производитель долженсоставить “декларацию соответствия ЕС” как часть процедур оценки соответствия. • Это должно включить: • Ссылку на важные директивы, • Наименование и адрес призводителя, представителя,и нотифицированного органа, • Описание изделия, • Ссылка на гармонизированные стандарты или • Любые другие нормативные документы.

12. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход –Техническая Документация • Декларация соответствия EC должна быть доступной для Органа Надзора за Рынкомпо его просьбе. • Согласно некоторым Директивам Нового Подхода, это обязательнодля изделий чтобы они сопровождались декларацией соответствия ЕС.

13. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход • Нотифицированные Органы. • Директивы Нового Подходатребуют от правительства назначить “Нотифицированные Органы”, чтобы выполнять процедуры оценки соответствия, внесенные в список директив.

14. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход - Нотифицированные Органы • Нотифицированные Органыназначены на основе оценки, которая определяет,компетентен ли Нотифицированный Орган технически и способен ли к выполнению рассматриваемых процедур оценки соответствия, и может ли он демонстрировать необходимый уровень независимости, справедливости и честности. • Практически, большинство Государств-членов ЕСназначают оценкуНотифицированных Органовдля Национального Органа Аккредитации.

15. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход - Нотифицированные Органы • Нотифицированные Органымогут предложить свои услуги по оценки соответствия для любой компании в ЕС или в Третьих странах. • Производителимогут свободно выбирать любой Нотифицированный Орган. • Нотифицированными органами могут быть: • Лаборатории • Центры поверки • Инспекционные центры • Испытательные центры

16. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход – Надзор за Рынком • Надзор за Рынком – Надзор-Применение со стороны государства • Директивы Нового Подходатребуют от правительства назначить органы Надзора за Рынком, чтобы проверять соответствие с Директивами Нового Подходаи принимать меры для снятия изделий с рынка, несоответствующих оценке.

17. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход – Надзор за Рынком • Правительства, как правило, назначают ответственность Надзора за Рынкомдля важных Министерствс экспертизой, уместной для зон, которые охвачены Директивами Нового Подхода, или создают отдельные органы, такие как: • Орган по Защите Прав Потребителя • Орган по Безопасности Продуктов Питания • Нотифицированные Органы могут не использоваться для надзора за рынком, чтобы избежать конфликтов выгод

18. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход – Надзор за Рынком • Действия надзора за рынком случаются только в том случае, когда изделия направлены на рынок. • Эффективное осуществление обычно требует, чтобыорганы Надзора за Рынкомдействовали в сотрудничестве с производителями и поставщиками с целью предотвращения попадания на рынок продуктов, которые не соответствуют требованиям. • Органы Надзора за Рынкомтесно сотрудничают с Таможенными Властями.

19. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход – Аккредитационные Органы • Государства-члены ЕСназначают оценкуНотифицированных Органовдля Национального Аккредитационного Органа. • Национальные Аккредитационные Органы используют серию стандартов и руководящих принципов Международной Организации по Стандартизации ISO 17000 и гармонизированную серию EN 45000 Европейских стандартов, чтобы оценить способность Нотифицированного Органавыполнять существенные процедуры оценки соответствия.

20. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход – Аккредитационные Органы • Стандарты EN 45000 состоят, в целом,из • Части, которая относится к организации и управлению органом и • Части, в которой изложены технические требования к деятельности органа. • Стандарты необходимо рассматривать как нераздельное целое, поскольку обе части необходимы для обеспечения надежности и возможности осуществления деятельности органами по оценке соответствия.

21. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход - Многосторонние Соглашения о Признании (MLAs) • Директивы Нового Подхода обеспечивают признание процедур оценкиСоответствия Третьей страны, где установлены Соглашения о Взаимном Признаниимежду ЕС и Третьей страной. • Соглашения о Взаимном Признанииосновываются на взаимном признании ЕС и Третьей Страны сертификатов, знаков соответствия и протоколов испытаний, выданных органами по оценке соответствия в каждой стране. • ЕС ведёт переговоры по Соглашениям о Взаимном Признаниис Третьими Странами, которые имеют сопоставимый уровень технического развития и подобные процедуры оценки соответствия.

22. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход - Многосторонние Соглашения о Признании (MLAs) • Многосторонние Соглашения Признания также предусмотрены в законодательстве. Это взаимное признание путем многосторонних переговоров. • Две аккредитационные ассоциации проводят MLAs: • Европейская Аккредитационная Организация (EA) • Международный Аккредитационный Форум (IAF)

23. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Новый Подход - Многосторонние Соглашения о Признании • Основным преимуществом MLA является устранение необходимости поставщикам товаров или услуг представлять свою продукцию для прохождения процедуры оценки соответствия в каждой стране. Процедура оценки соответствия может быть осуществлена в стране-экспортере, и это очевидно в каждой стране, кто становится стороной к соглашению • Это помогает устранять Технические Барьеры в Торговле

24. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Многосторонние Соглашения о Признании (MLAs)

25. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания TBT – Национальная Инфраструктура дляНепродовольственных Изделий • Правительственные Министерства отвечают за • Разработку Регламентов • Назначение Нотифицированных Органов • Надзор за Рынком – Применение Регламентов

26. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания TBT – Национальная Инфраструктура дляНепродовольственных Изделий • Национальные Управления Стандартизации • Национальный Аккредитационный Орган • Национальный Орган Стандартизации • Национальный Орган Метрологии

27. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания TBT – Национальная Инфраструктура дляНепродовольственных Изделий • Нотифицированные Органы • Лаборатории • Центры поверки • Инспекционные центры • Испытательные центры

28. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания Инфраструктура государств-членов для исполнения технических регламентов в ЕС

29. ТБТ, СФС, Новый подход и Технические нормы в отношении продуктов питания В ЕС, инфраструктура управления, разработанная осуществлять технические стандарты и процедуры оценки соответствия в рамках ТВТ, отличается от инфраструктуры управления, которая разработанная осуществлять санитарные и фитосанитарные меры в рамках СФС.