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日本 TOSOH AIA 产品说明. 上海蓝怡科技有限公司 2006 年 11 月. 东曹株式会社. 福 冈 支店. 四日市事业所 四日市研究所. 东曹株式会社概况. ・ 成 立 : 1935 年 2 月 11 日(昭和 10 年) ・ 注 册 资 本 : 406 亿日元 ・ 董 事 长 兼 CEO : 田代 圆 ・ 董 事 兼 总 经 理 : 土屋 隆 ・ 总 公 司 : 东京都港区芝 3-8-2. 仙台支店. 名古屋支店. 南阳事业所
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日本TOSOH AIA产品说明 上海蓝怡科技有限公司 2006年11月
福冈支店 四日市事业所 四日市研究所 东曹株式会社概况 ・成 立 :1935年2月11日(昭和10年) ・注 册 资 本 :406亿日元 ・董 事 长 兼 CEO:田代 圆 ・董 事 兼 总 经 理 :土屋 隆 ・总 公 司 :东京都港区芝3-8-2 仙台支店 名古屋支店 南阳事业所 山口事业所 南阳研究所 南阳技术中心 本社 东京研究中心 东京研究所 大阪支店
东洋树脂 东北东曹化学 (燕市) (石巻市) 生命科学 精细化学 (100%子公司) 东曹集团的生产基地 东北东曹化学 (酒田市) TOSOH QUARTZ CO.,LTD 东曹特殊材料 (山形市) ㈲东曹沸石 TOSOH AIA CO.,LTD 东曹陶瓷 (富山市) TOSOH FINECHEM CO.,LTD 北越化成 、RENSOL (见附市) 东曹有机化学 TOSOH F-TECH CO.,LTD TOSOH HITECH CO.,LTD TOSOH SILICA CO.,LTD (周南市) 特种材料 东曹日向 化学品 (日向市) 石油化学
管理・ 统括公司 制造・ 销售公司 销售公司 [怀俄明州] General Chemical (Soda Ash)Partners (天然纯碱) [俄亥俄州] TOSOH America, Inc. (北美总负责) TOSOH SMD,Inc. (中心) [宾夕法尼亚州] TOSOH Bioscience LLC (HLC分离柱,凝胶销售) [新泽西州] TOSOH SGM USA, Inc. (石英玻璃产品销售) [奥勒冈州] TOSOHQuartz,Inc. (石英玻璃产品) 海外(美国) [墨西哥] TOSOH de Mexico, S. de R.L. de C.V. (石英玻璃产品) [加利福尼亚州] TOSOH Quartz,Inc (石英玻璃产品) TOSOH Bioscience,Inc.(诊断器材销售) TOSOH SETInc. (中心) [德克萨斯州] TOSOH Quartz,Inc. (石英玻璃产品) [乔治亚州] TOSOH USA, Inc. (东曹集团产品销售) Holland Sweetener North America,Inc.(阿斯帕坦销售)
管理 统括公司 制造 销售公司 销售公司 [荷兰] TOSOH Europe B.V.(东曹集团产品销售) Delamine B.V.(乙烯胺) Holland Sweetener Company V.O.F.(阿斯帕坦) [德国] TOSOHBioscience GmbH (HLC分析柱,凝胶销售) [英国] TOSOHQuartz Ltd. (石英玻璃产品销售) 海外(欧州) [比利时] TOSOH Belgium N.V.(诊断药销售) TOSOH Bioscience N.V.(诊断器材,诊断药) [希腊] TOSOH Hellas A.I.C. (二氧化锰)
管理・统括公司 生产・销售公司 销售公司 [中国] 東曹達(上海)貿易 有限公司 海外(亚洲) [韩国] TOSOH SMD Korea,Ltd. (中心) [台湾] TOSOH SMD Taiwan,Inc. (销售中心) TOSOHQuartz Co,Ltd. (石英玻璃产品) [菲利宾] TOSOH Polyvin Corp. (PVC复合剂) Philippine Resins Industrials,Inc. (PVC) Mabuhay Vinyl Co. (电解) [新加坡] TOSOH Fine Chemicals Pte. Ltd. (东曹精细化学品销售) TOSOH SMD Singapore Pte. Ltd. (销售中心) [印度尼西亚] P.T.Standard Toyo Polymer(PVC) P.T.SATOMO INDOVYL POLYMER(PVC)
东曹 东曹上海 TOSOH Bioscience LLC TOSOH Bioscience N.V. TOSOH Bioscience Inc. TOSOH Bioscience GmbH
AIA ; 世界的标准 2000台 700台 1300台
免疫发光试剂分类 一、液体试剂 二、冻干试剂 东曹为世界上唯一的一家生产免 疫发光冻干试剂的厂家
1) 免疫反应试剂(三合一试剂杯) 2) 标准品组(定标液/标准品) 3) 复合质控品 4) 清洗液 5) 发光剂 TOSOH系列试剂
AIA的技术特点 • 高准确度 • 试剂都有一个容器 • 用不流式的容器/ Top-Top测光防止污染 • 高灵敏度 • 新开发缩减噪音荧光检测实现高灵敏度 • 迅速检测 • 能用含肝素的血浆 • 20分钟均一报告结果 • 高稳定性 • 校准曲线三个月内有效
Conjugate Coated Beads AIA试剂的生产工艺 Beads Dispense PA 55 Conjugate Solution Dispense Lyophilization Packing Lebelling Storage
高准确度 AIA试剂磁微粒包被技术 AIA试剂包被的特点: 第一步: 在2-8℃的环境下,将磁珠浸泡在抗体溶液中, 浸泡24小时,充分包被; 第二步: 充分洗涤已包被抗体的磁珠;将游离或结合不牢 的抗体洗掉,使得B/F分离时不会将结合在磁珠 上的抗原抗体复合物洗掉。
TOP-TOP检测方式 采用TOP-TOP的检测方式,有效消除了血清中蛋白质和分子(如胆红素)对结果的影响。 高准确度
高准确度 Test cup 特点 一、 抗原抗体反应、B/F分离、酶反应荧光测定全部工序都在同一杯中完成,将污染的可能性降到最低。 二、因不存在试剂针,所以也就不存在试剂间的交叉污染。
AIA的技术特点 • 高准确度 • 试剂都有一个容器 • 用不流式的容器/ Top-Top测光防止污染 • 高灵敏度 • 新开发缩减干扰荧光检测实现高灵敏度 • 迅速检测 • 能用含肝素的血浆 • 20分钟均一报告结果 • 高稳定性 • 校准曲线三个月内有效
AIA仪器采用双波长 采用双波长,将检测信号和背景信号分开,使得检测灵敏度大大提高。 高灵敏度 仪器检测原理
S 1 R 1 S 2 R 2 气泡 载体振动 4 M U D A 4 M U D A S 1 S 2 = R 1 R 2 高灵敏度 図1:蛍光強度の補正 液面振动
高灵敏度 用双波长荧光检测消除干扰 1波长检测法 2波长检测法
AIA的技术特点 • 高灵敏度 • 新开发缩减噪音荧光检测实现高灵敏度 • 高准确度 • 试剂都有一个容器 • 用不流式的容器/ Top-Top测光防止污染 • 迅速检测 • 能用含肝素的血浆 • 20分钟均一报告结果 • 高稳定性 • 校准曲线三个月内有效
Approx. 20 min. Report! 00000000 00000000 00000000 00000000 00000000 00000000 00000000 Substrate 4-MUP Fluorogenic Substance 4-MU Enzyme Immunoassay Principle(Immunoenzymometric Assay: Sandwich Method) Substrate Sample B/F Separation Detection Immune Reaction Detection (5 min.) (10 min.) Capture Monoclonal Antibody Tracer Monoclonal Antibody PSA
AIA 加样本入试剂杯 温育 冲洗试剂杯 加信号试剂(4-MUP)入试剂杯 发光,检测试剂杯 迅速检测 AIA与其它发光比较 • 化学发光 • 加第一试剂进反应杯(生物素标志的特异抗体) • 加样本进反应杯 • 温育 • 加第二试剂进反应杯(生物素化合抗体) • 温育 • 冲洗进反应杯 • 加信号试剂A进反应杯(发光剂与增强剂) • 加试剂B进反应杯(稳定态过氧化氢) • 反应发光检测
迅速检测 实际速度 180T/H 60T/H 36T/H 仪器 理论速度 AIA1800 180T/H AIA600II 60T/H AIA360 36T/H
AIA的技术特点 • 高灵敏度 • 新开发缩减噪音荧光检测实现高灵敏度 • 高准确度 • 试剂都有一个容器 • 用不流式的容器/ Top-Top测光防止污染 • 迅速检测 • 能用含肝素的血浆 • 20分钟均一报告结果 • 高稳定性 • 校准曲线三个月内有效
高稳定性 Test cup 特点 • 采用冻干技术,试剂效期长; (一般试剂效期均在一年以上) • 每个测试单独包装,一次性使用,不存在开瓶效期的问题。
高稳定性 天间的变异系数 设施的事例 (数码的提供;东京慈惠会医科大学) 一个月间的成绩
高稳定性 Test cup 特点 绘制的标准曲线在90天内有效。 (因此不需要在每天分析时绘 制标准曲线 ,节约了试剂)。
AIA ---- 最大程度让您省心 • 故障率低 省去试剂加样机构 省去反应杯清洗机构 卡杯 大大减少了机械故障 ……
AIA----最大程度为您节约 • 耗材少 无需酸碱洗液 无需反应杯 节省了吸头
广泛适应性(Flexibility) 信赖性(Reliability) 効率性(Efficiency) 简便性(Easy to Use) • 生化学分析仪和AIA的模数系统 • 合乎各公司的搬送系统 广泛适应性(Flexibility) • 合乎OpenLA21规格的模数系统
AIA系列的最上位型 • 最大测量速度180测试/小时、随时能追加样品 • 可能装最大31项目和620测试的试剂 • 最大24项目/样本的随机进入技术 • 因为采用一次性吸头, • 所以防止污染
处理能力 180个/H 试剂位 31个 样品位 170个(轨道式进样模式) 急诊位 1个 同一样本可一次检测 24个项目 有吸头位288个 试剂位 8个 条形码扫描功能 试剂识别功能 样本液面的探测功能 样品堵塞检测功能 处理方式全连续、随机处理功能 样本稀释功能 样本前处理功能 软件升级功能 精度管理功能 仪器实时自我诊断功能 AIA-1800技术参数
桌面& 高性能 • 集中桌面上AIA的性能 • 最大测量速度60测试/小时 • 自动稀释的机能 • 能用带条形码的采血管
AIA-600II技术参数 • 处理能力 60个/H • 试剂位和样品位 52个 • 急诊位 4个 • 同一样本可一次检测 5个项目 • 同时最大测试量 28个 • 有吸头位96个 • 试剂位 11个 • 条形码扫描功能 • 试剂识别功能 • 样本液面的探测功能 • 样本稀释功能 • 样本前处理功能 • 样品堵塞检测功能 • 处理方式全连续、随机处理功能 • 软件升级功能 • 外部条形码扫描功能(选配) • 外部数据的输出功能
AIA系列的最小型 • 发挥容易AIA的性能 • 小型而内容充实的构造 • 最大测量速度36测试/小时 • 最大4项目/样本 • 随机进入技术 • 不用worksheet,容易操纵 • 能用带条形码的采血管 (能用跟标本cup混在一起)
Fast 迅速性 Accurate 准确性 Compact 小型軽量 Easy to Use 簡便性 FACE to Face
AIA-360的技术参数 • 处理能力 36个/H • 试剂位 25个 • 样品位 25个 • 同时最大测试量 25个 • 同一样本可一次检测 4个项目 • 条形码扫描功能 • 试剂识别功能 • 样本液面的探测功能 • 样本前处理功能 • 样品堵塞检测功能 • 处理方式全连续、随机处理功能 • 软件升级功能 • 外部数据的输出功能
肿瘤标志物 • CEA AFP CA19-9 CA125 CA15-3 PSA PAP • hsPSA* freePSA* • 甲状腺激素 • TSH T3 T4 FT3 FT4TU TPOAb TgAb • 性腺激素 • LH FSH E2 PROG TES • PRL HCG βHCG • 糖尿病 • IRIC-peptide • 心脏关联标志物 • CKMB MYO cTnIBNP • 其它 • Feritin B12 Folate β2MGHGHIgECORT • 传染病 • HBsAg HBsAb HBeAg HBcAb HBeAb HCVAb* • * :coming soon 正在研制 TRAb HbA1c PTH RBC-Folate D-Dimer TP 50项目
肿瘤标志物: • AFP 甲胎蛋白 • CEA 癌胚抗原 • CA19-9 胃肠癌肿瘤抗原 • CA125 卵巢癌肿瘤抗原 • CA15-3 乳房癌抗原 • PAP 前列腺酸性磷酸酶 • PSA 前列腺特异性抗原
甲状腺激素: • TPOAb 甲状腺过氧化物酶抗体 • TgAb 甲状腺球蛋白抗体 • T3 总三碘甲状腺原氨酸 • T4 总甲状腺素 • FT3 游离三碘甲状腺原氨酸 • FT4 游离甲状腺素 • TSH 甲状腺刺激激素
性腺激素: • HCG 人绒毛膜促性腺激素 • βHCG 人绒毛膜促性腺激素β亚基 • E2 雌二醇 • FSH 卵泡刺激激素 • LHII 黄体形成激素 • TES 睾酮 • PROG 黄体酮 • PRL 泌乳刺激素