INTERNATIONAL SCIENCE AND ENGINEERING FAIR

1. INTERNATIONAL SCIENCE AND ENGINEERING FAIR Reglamento

2. Roles y responsabilidades de los adultos • Sponsor Adulto • Científico Calificado • Supervisor Designado • Comité Institucional (IRB) • Comité Científico(SRC)

3. Sponsor Adulto • Supervisa el proyecto • Completa el Formulario 1 – Checklist for Adult Sponsor

4. Científico Calificado • Se requiere en algunos proyectos • Debe poseer Título Doctoral en el área del proyecto del estudiante o Titulo de Masters o Universitario con aprobación del Comité Científico • Completar el Formulario 2 – QS Form

5. Supervisor Designado • Supervisa el cuidado de animales para proyectos que involucren animales vertebrados • Supervisa proyectos en los que se utilizan químicos, actividades o dispositivos peligrosos. • Supervisa proyectos que requieran un científico calificado, cuando no haya uno para supervisar de manera directa al estudiante.

6. IRB (Comité Institucional) • Revisa proyectos que involucren el estudio de personas • Este comité debe incluir: • Un docente • Un directivo escolar • Una persona con conocimientos sobre riesgos físicos y psicológicos: MD, PA, RN, psiquiatra, psicólogo o trabajador social acreditado

7. SRC (Comité Científico) • Revisaalgunosproyectos antes de suexperimentación • Revisatodos los proyectos antes de la Feria de Ciencias • Susmiembrosdebenincluir: • Un científicobiomédico • Un educador • Otromiembro

8. Formulariosrequeridosparatodos los proyectos

9. Checklist para Sponsor Adulto Sirve para controlar que todos toda la documentación necesaria se haya completado

10. Formulario 1AChecklist para el Estudiante Incluye datos del estudiante y su equipo

11. Se requiere un plan de investigacionparatodos los proyectos. Debeincorporartodos los tópicosrelevanteslistados en lasinstrucciones del Plan de investigación.

12. El Formulario de Aprobación 1B debe ser completadopor los estudiantes y sus padres, por el ComitéCientífico.

13. Instituto de investigaciónFormulario 1CAquellosproyectosque se realizan en un instituto de investigación, establecimiento industrial u otrolugardistinto a el hogar, la escuela o el estudio de campo debenllenarel

14. Continuación de Estudios - Formulario 7 • Es paraproyectosque se basan en investigaciones de añosanteriores en el mismo campo. • Se permitenestudioslongitudinales • Estudios multi-anuales • Estudiosbasados en cambiostemporales

15. SeresHumanos

16. En que consisten los estudios de seres humanos? Son aquellos proyectos que involucran a seres humanos vivos a través de • Intervención o interacción con ellos y/o • Recolección de información privada de personas

17. Exepciones– no requieren revisión del IRB review ni Formulario • Testeo de mercado de una invención, programa o concepto diseñado por el estudiante. • Que no implique riesgos a la salud • Que no recolecte información privada • Que la información recabada esté relacionada solamente con el producto • Estudios que involucren datos sobre seres humanos preexistenetes y de carácter público.

18. Otras excepciones • Observaciones de comportamiento en lugares públicos irrestrictos en los que no haya: • Interacción con las personas • Manipulación del medio ambiente • Forma de identificar a las personas de manera individual • Estudios que utilicen datos anónimos.

19. Investigación de seres humanos • El IRB debe revisar y aprobar los planes de investigación antes de que la experimentación comience • Los sujetos investigados mayores de 18 años deben dar su consentimiento. • Los sujetos menores de 18 años deben dar su consentimiento, y sus padres deben dar su permiso.

20. Investigación de seres humanos • El IRB evalúa el proyecto y determina • Nivel de riesgo • Si se requiere supervisión de un científico calificado • Si se requiere permiso de los padres

21. Evaluación de riesgo • Solo se acepta el riesgo mínimo Daño o incomodidades anticipados parecidos a los de la de la vida diaria • Cuando se excede el riesgo mínimo Daños o incomodidades anticipados mayores a los de la de la vida diaria • Cuando se excede el riesgo mínimo el estudio requerirá de un acuerdo escrito del sujeto y de permiso de los padres. La determinación final de los requisitos los hará el IRB

22. Tipos de riesgo • Riesgos físicos • Ejercicio • Ingerir, degustar, oler, aplicar sustancias al sujeto • Exposición a materiales peligrosos • Riesgos pricológicos • Invasión de la privacidad • Sujeto de estudio es miembro de un grupo de riesgo

23. EL IRB puede no requerir una conformidad del sujeto cuando • El estudio tiene un riesgo mínimo y • La recolección de datos se realiza de manera anónima y • Sucede uno de los siguientes casos: • Se estudian practicas educativas normales • Se estudia el comportamiento sin manipulación alguna • Se realizan encuestas de percepción, cognición o teoría de los juegos • Se realizan actividades físicas con riesgos mínimos (actividades físicas de rutina, prueba de comidas disponibles al público, etc)

24. Las decisiones del IRB se documentan en el Formulario 4

25. El consentimiento de los sujetos de estudio se obtiene a través de un formulario como este:

26. Animalesvertebrados

27. Que es un animal vertebrado? • Es animal, feto o embrión vertebrado vivo, no humano • Incluye a huevos aves y reptiles a a 3 días de nacer • Incluye a todos los otros animales vertebrados incluyendo peces

28. Estudios prohibidos • Estudios de intoxicación inducida a través de venenos o toxinas que perjudiquen la salud o destruyan vida • Estudios de comportamiento con • Condicionamiento operativo con estímulos invasivos • Spearación de madres e infantes • Incapacidad inducida • Estudios del dolor • Experimentos con predadores

29. Restricciones adicionales • Estudios en los que se provoque una perdida de peso o retraso del crecimiento de más del 15%. • Estudios que resulten en una tasa de mortalidad mayor al 30% de cualquier grupo o subgrupo.

30. Las observaciones de comportamientos de animales no requierenrevisión del SRC sicumplen con lo siguiente: • No existe interacción con los animales y • No se manipula el medio ambiente y • Se cumple con todas las normas de flora y fauna establecidas

31. Lugar de la investigación • Lugares no regulados • Hogar • Escuela • Campo, granja • Parque zoológico • Ciudad • Lugares regulados (deben ser aprobados) • Universidades • Institutos de Investigación gubernamentales • Laboratorios privados • Museos

32. Requisitos para investigaciones en lugares no regulados • Estudiosagrícolas, de comportamiento, de observación o de nutrición. y • Estudios no invasivosniintrusivos, que no tenganefectosnegativos en la salud del animal. y • Requiren pre-aprobación del SRC

33. Requisitos adicionales para investigaciones en lugares no regulados • SRC determina el nivel de supervisión apropiado: • Supervisor designado • Veterinario • Científico calificado • Deben completar el Formulario 5A

34. Requisitos para investigaciones en lugares regulados • Deben ser aprobados por el Insittuto a cargo del uso y cuidado de animales • El SRC local debería revisar el proyecto antes de la experimentación • La esperimentación debe seguir la normativa de ISEF • El científico calificado completa el Formulario 5B que incluye la aprobación del innstituto a cargo del cuidado de animales.

35. Agentesbiológicospotencialmentepeligrosos

36. Los agentes potencialmente peligrosos incluyen: • Microorganismos (incluyendo bacterias, virus, hongos, etc.) • ADN recombinante • Tejidos humanos o animales congelados o frescos, sangre y otros fluidos corporales.

37. Todas las investigaciones que contengan agentes biológicos potencialmente peligrosos • Deben tener la aprobación del SRC o del instituto de cuidado animal • Deben realizarse en un lugar controlado (est{a prohibido realizarlos en el hogar) • Los estudios que intenten modificar bacterias genéticamente con resistencia antibiótica repetida están prohibidos.

38. Análisis de reisgo • Requerido para todos los proyectos biológicos • Define daños y enfermedades potenciales a plantas, animales o humanos • Incluye • Asignación de grupo de riesgo del agente biológico • Determina el nivel de contención biológica • Evalua la experiencia de los adultos • Asigna el nivel de bioseguridad final

39. Clasificaciones de los análisis de riesgo • BSL 1 estudios pueden realizarse en el laboratorio del establecimiento educativo. • BSL 2 estudios se realizan en una instituto de investigación regulado • BSL 3 and BSL 4 estos estudios están prohibidos para ISEF

40. Formulario 6A (Potentially Hazardous Biological Agents form) Requeridopara la mayoría de los proyectosqueexperimenten con microorganismos y paratodos los proyectosquetratenADNr o tejidoshumanos o animales.

41. Estudios que no requieren autorización previa del SRC ni Formulario 6A • Estudios que utilicen levaduras (except o estudios de ADNr) • Estudios que utilicen Lactobacillus, B. thurgensis, bacterias fijadoras de nitrógeno, bacterias que se alimentan de petróleo, bacterias que se alimenten de moho o lodo en su estado natural. No están exceptuados los cultivos de laboratorio.

42. Estudios que no requieren autorizacion previa del SRC pero requieren Formulario 3 • Estudios con protistas, archae y microorganismos similares • Investigaciones que utilicen abono natural para compost , produccion de combustibles o similares. • Estudios que utilicen kits de testeo por cambio de color disponibles en el mercado.

43. Estudios con microorganismosdesconocidos • BSL 1 si • Organismos se cultivan en el laboratorio • El cultivo permanece sellado • Se desecha el cultivo de una manera apropiada • BSL 2 si se abre el cultivo durante la experimentación

44. Tecnologías de ADNr • Experimentos con organismos BSL 1 pueden hacerse en un laboratorio BSL 1 lab con un científico calificado o un supervisor designado • Experimentos con organismos BSL 2 deben realizarse en un instituto de investigación regulado bajo la supervición de un científico calificado

45. Tejidos • Si al animal se le practica eutanasia solamente a los fines del proyecto, entonces requiere la aprobación del Instituto del cuidado de animales. • Si al animal se le practica eutanasia por motivos distintos del proyecto, entonces no hace falta dicha autorización.

46. Se clasifica como BSL 1 o 2 segun la fuente del tejido y la posibilidad de contagio de agentes infecciosos • Todos los estudios de sangre humana o animales salvajes son BSL 2. Los estudios de sangre de animales domésticos son BSL 1. • Los estudios de fluidos humanos que pueden asociarse con una persona deben ser revisados por el IRB

47. Excepciones • Tejidos de plantas • Cultivos de celulas y tejidos establecidos • Carne y subproductos– productos envasados • Pelo • Dientes esterilizados • Especímenes o tejidos fosilizados o arqueológicos • Muestras de tejidos fijados

48. Formulario 6B • Requerido para todos los proyectos que utilicen: • Tejidos frescos o congelados • Cultivos de células primarias • Sangre • Fluidos corporales

50. Químicos, actividades o dispositivospeligrosos