Place des réseaux et groupes coopérateurs en Recherche Clinique en 2011 GOELAMS

2. Place des réseaux et groupes coopérateurs en Recherche Clinique en 2011GOELAMS Roselyne DELEPINE Coordinateur/Chef de Projet

3. Les Groupes Coopérateurs en recherche clinique en 2011 Les groupes coopérateurs sont académiques, leur champ d’action est la recherche clinique spécialisée dans un objectif d’améliorer la survie et la qualité de vie des patients Associations loi 1901 à but non lucratif Organisés en réseaux nationaux et/ou européens Principaux domaines de recherche clinique = le cancer ( hématologie et oncologie = 40 % des Essais cliniques) Recensement en mars 2011 = 24 Promoteur de leurs essais cliniques ou appui sur des structures publiques (CHU..) Partenariat avec l’Industrie Pharmaceutique Structures opérationnelles propres pour le monitoring ou appel à des sociétés prestataires Leurs travaux sont publiés dans des revues scientifiques reconnues

4. Présentation du GOELAMS Réseau français de recherche clinique et biologique crée en 1992 Promoteur d’études clinicobiologiques dans les hémopathies malignes: LNH, LLC, LAM, LAL, Myélofibroses Activité de Recherche clinique GOELAMS ou en Intergroupe avec GCFLLC/MW, Gela, Alpha, GRAAL, FIM, MCL, Dana Farber Plus d’un millier de collaborateurs répartis sur 50 centres en France, en Intergroupe 90 centres sur la France et la Belgique. Association Loi 1901 organisée avec un Conseil d’Administration, des comités cliniques pourvus de conseils scientifiques, un comité transversal de biologie , des commissions, un centre de Coordination basé à Tours et un secrétariat à Grenoble Thèques thématiques structurées et labellisées Structure opérationnelle avec un réseau d’Arcs régionaux (28 personnes = 21 ETP)

5. Ile de France Argenteuil Boulogne s/Mer Pontoise Lens 62 Paris - Bobigny Lille (CHU) CHU 59 CLCC Henri Becquerel 95 Ctre F. Baclesse Paris - HEGP Paris - Cochin Amiens 93 Suresnes 80 92 08 St Cloud St Quentin 78 75 Rouen 02 76 Clamart Hôtel Dieu 94 Inst . Curie Beauvais 60 Metz 14 50 St Louis 57 27 Reims 55 Bichat Caen 54 51 91 Ile de Lariboisi è re 77 61 Meaux Strasbourg Morlaix France Piti é Salpêtri è re Nancy St Brieuc Brest St Malo 67 Chartres Melun 88 22 Troyes 52 29 28 10 Colmar 53 Rennes Quimper Bris sous Forges 56 Le Mans 72 68 Corbeil Essonnes Orl é ans 89 Le Kremlin Bicêtre Lorient 35 Mulhouse 45 Villejuif Vannes Montargis Blois Hôpital Necker 70 90 Cr é teil 44 Hôpital St Antoine Angers Dijon Tours 41 CHU 49 Macon Besan ç on Bourges 21 Nantes Rennes Priv é 37 58 Chalon s/ Saone 25 18 85 36 Poitiers 39 79 La Roche s/ Yon Moulins CHU 03 71 Montlu ç on 86 Ctre C. De Sienne 74 Ctre R. Gauducheau Vichy 01 Limoges 23 Annecy St Etienne Lyon Sud 17 t Cl Ferrand St Priest 87 Lyon E. Herriot 16 Ctre L. B é rard 69 73 63 Grenoble 42 Chamb é ry 1 19 Secteur 43 24 15 Bordeaux 2 38 Secteur CHU Hôtel Dieu 05 CHU Pessac 26 33 07 Pôle Sant é R é publique 46 Institut Bergoni é 3 Valence 48 Secteur 47 12 Al è s 04 Avignon 4 Secteur 82 06 30 40 N î mes 84 Nice 13 81 34 32 5 31 Draguignan Secteur Aix en Prov. Montpellier Toulouse Bayonne Marseille 83 B é ziers 6 Secteur 64 CHU 11 65 Clinique Valdegour 09 7 Secteur Hôpital Nord 66 Ctre Val d ’ Aurel Institut Paoli - Calmettes Perpignan Laval Libourne Bordeaux – Polyclinique Nord

6. Essais cliniques GOELAMS Phase 1: 2 essais cliniques (EC)LAM escalade de dose:10 centres Phase 2 : 10 Essais Cliniques en ouvert ou randomisés LNH, LLC, LAM efficacité/ tolérance des traitements : monothérapie ou combinaisons thérapeutiques : 30 à 45 centres Phase 3 : 10 Essais Cliniques LNH, LLC, LAM multicentriques randomisés 90 centres

7. Essais cliniques GOELAMS Discussions des projets protocolaires au sein des conseils scientifiques = Essais cliniques avec questions scientifiques pertinentes Etudes ancillaires biologiques associées avec implication des laboratoires des CHU Financement des études: PHRC et / ou partenariat industriels (Médicaments expérimentaux) Collections d’échantillons biologiques dans des thèques labellisées (CRB,Goélamsthèque) POS de qualité: Circulation de tous les échantillons biologiques par transporteurs agrées en UN 3373 depuis 5 ans Pharmacovigilance en accord avec les obligations réglementaires: société prestataire For Drug Consulting (ok EMEA) Structure Opérationnelle GOELAMS niveau de monitoring optimal avec e crf, data manager

8. Organisation structure opérationnelle Goelams Réseau régional GOELAMS = Arcs localisés dans les CHU Spécificité des arcs dédiés à l’Hématologie Participation aux réunions scientifiques régionales et nationales Excellente connaissance des centres de leur organisation, de tous les intervenants sur site : Investigateurs, laboratoires, personnels dédiés… Arcs motivés, impliqués, intégrés dans les équipes de recherche Points positifs pour le GOELAMS et son personnel :déplacements limités et optimisés Plan de monitoring par étude, niveau proche 100 % Formation continue, réunions régulières En conclusion structure opérationnelle de recherche clinique avec procédures de qualité optimales, se rapprochant de celles des Industriels et sociétés prestataires de service