Aprobación de Partes para Producción Masiva (PPAP-4: 2006)

1. ( Nombre ) ( Puesto ) ( Empresa ) (Enero, 2009) Web: www.QSECIConsulting.com Aprobación de Partes para Producción Masiva (PPAP-4: 2006)

2. Objetivo y Contenido del Taller Comprender y Aplicar el proceso para emitir partes (o muestras iniciales) para producción masiva por Proveedores y a Clientes. Un PPAP puede emitirse a partir de una Planeación de Calidad y por Petición a Proveedores o de Clientes, de la Organización. 1- Introducción 2- Requerimientos de TS 2002 para PPAPs 3- Enlace de PPAPs con APQP/CP, AMEF, MSA y SPC 4- Secuencia de una Planeación de Calidad y PPAPs 5- Cambios de la 3ª. a la 4ª. Edición 6- Procedimiento vs. Proceso para PPAPs 7- Propósito, aplicación y alcance de los PPAPs 8- Emisiones de PPAPs y Corridas de Producción Significativas 9- Reordenamiento de los 18 Requerimientos para PPAPs 10- Notificaciones a Clientes 11- Status de Retención, Emisión y Aprobación de Partes 12- Implementación y Conclusiones

3. Preguntas de Adecuación 1- ¿Sus Productos cuentan con Ítems/Aspectos de Apariencia, a partir de Registros de Diseño de sus clientes? 2- ¿Sus Productos cuentan con Partes, Componentes o Subensambles propios o de proveedores? 3- ¿Manejan Productos o Materiales a Volúmen/Granel para sus Clientes? 4- ¿Qué próximos PPAPs tienes por emitir y con que clientes? 5- ¿Cuáles son las dudas, inquietudes o preguntas relativas a PPAPs por los participantes?

4. Requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 para PPAPs Sección 7. Elaboración de los Productos 7.3. Diseños y Desarrollos 7.3.6. Validaciones de Diseños y Desarrollos 7.3.6.3. Proceso de Aprobación de los Productos 1- La Organización Debe cumplir con un Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura, reconocido por los Clientes. 2- La Aprobación de un Producto debiera ser posterior a la Aprobación de su Proceso de Manufactura. 3- El Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura Debe también aplicarse a los Proveedores.

5. 2002 (2a. Ed.). ISO/TS 16949 PPAP APQP/CP 2006 (4a. Ed.). 2008 (2a. Ed.). SPC AMEF 2005 (2a. Ed.). 2008 (4a. Ed.). MSA 2002 (3a. Ed.). Enlace de ISO/TS 16949 con APQP/CP, AMEFs, MSA, SPC y PPAPs

6. Inicio/Aprobación del Concepto Aprobación del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje Planeación Planeación Diseño y Des. del Producto Diseño y Des. del Proceso Validación del Producto y el Proceso Producción Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Validación del Producto y el Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas AMEFD PLANES DE CONTROL REVISIONES DE FACTIBILIDAD AMEFP MSA SPC PLANES DE CONTROL MSA SPC PLANES DE CONTROL PPAPs Secuencia de una Planeación de Calidad

7. Prefacio a la 4ª Edición • Cambios de la 3ª. a la 4ª. Edición: • Es ahora un Proceso dentro del Sistema de Calidad • Inclusión de un Flujo de Proceso para PPAPs • Reordenamiento de 18 Elementos (cambio de 19 a 18) • Se eliminan requerimientos específicos de los clientes • Revisión de Formatos PSW y otros Reportes para PPAPs • Requerimientos para Notificaciones y Emisiones • Requerimientos para PPAPs de Materiales a Volumen/Granel • Glosario con términos y definiciones adicionales

8. Ejercicio …Revisar checklist de 18 Requerimientos reordenados e identificar los que apliquen para sus clientes y los que apliquen para sus proveedores…

9. Flujo del Proceso de un PPAP

10. Propósito, Aplicación y Enfoque • Proposito: • Requerimientos para PPAPs de materiales para producción y a volumen/granel • “Determinar si los requerimientos de especificaciones y registros de diseño del cliente son entendidos apropiadamente por la organización y que el proceso de manufactura tenga el potencial de fabricar productos que cumplan en forma consistente con estos requerimientos, durante corridas de producción actuales y en la proporción de producción cotizada”

11. Propósito, Aplicación y Enfoque • Aplicación: • El PPAP aplica a todas las organizaciones que suministren partes para producción, partes para servicios, materiales para producción, ó materiales a volumen/granel (aunque estos últimos sólo si el Representante Autorizado del Cliente lo solicita), así como partes estándar y de catálogo para producción y servicios. Enfoque: • La palabra “debiera” indica ahora una recomendación.

12. Emisión de un PPAP Una organización debe obtener la APROBACIÓN del Representante Autorizado del Cliente para:

13. Corridas de Producción Significativas 1- Las corridas de producción para PPAPs deben ser desde 1 hasta 8 Hrs. de producción y un mínimo de 300 piezas o partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del cliente. 2- Las corridas de producción Deben conducirse en la localización de producción y con el herramental, gages, procesos, materiales y operadores del medio ambiente de producción.

14. Los 18 Requerimientos de un PPAP-4: 2006 1- Registros de Diseño 2- Documentos de Cambios de Ingeniería 3- Aprobaciones por Ingeniería del Cliente 4- AMEFs de Diseños 5- Diagramas de Flujo de los Procesos 6- AMEFs de Procesos 7-(12) Planes de Control 8-(10) Estudios de Análisis de Sistemas de Medición 9-(7) Resultados Dimensionales 10-(8) Resultados de Pruebas de Materiales/Desempeños 11-(9) Estudios Iniciales de Procesos 12-(11) Documentación de Laboratorios Calificados 13-(14) Reportes de Aprobación de Apariencia (RAAs) 14-(16) Muestras de Producto 15-(17) Muestras Master 16-(18) Ayudas para Chequeo 17-(19) Registros de Cumplimiento con Reqs. Esp. de los Clientes 18- Certificados de Emisiones de Partes (PSWs) (Lista de Verificación de Requerimientos de Materiales a Volúmen)

15. 1- Registros de Diseño 1- La Organización Debe contar con todos los Registros de Diseño de las Partes o Piezas en cuestión. 2- Cuando se cuente con registros de diseño electrónicos, éstos Deben reproducirse en copias, para identificar las mediciones o pruebas a realizar.

16. 2- Documentos de Cambios de Ingenieria 1- La Organización Debe contar con todos los cambios de Ingeniería autorizados, no registrados en los documentos de diseño, pero ya incorporados en el producto, parte o herramental.

17. 3- Aprobaciones por Ingeniería del Cliente 1- La Organización Debe contar con evidencias de todas las aprobaciones de Ingeniería del cliente.

18. 4- AMEFs de Diseños 1- La Organización Debe contar con AMEFs de diseño de los productos, partes o piezas en cuestión, si cuenta con responsabilidades de diseño. 2- …con Manual de Referencia para AMEFs.

19. 5- Diagramas de Flujo de los Procesos 1- La Organización Debe contar con Diagramas de Flujo de los Procesos en un formato propio. 2- Estos diagramas Deben describir claramente los pasos y secuencias de los procesos de producción. 3- …con Manual de Referencia para APQP/CP.

20. 6- AMEFs de Procesos 1- La Organización Debe contar con AMEFs de Procesos con base en los requerimientos específicos de los clientes. 2- …con Manual de Referencia para AMEFs.

21. 7- Planes de Control 1- La Organización Debe contar con los Planes de Control que definan todos los controles de los procesos mismos y cumplan con los reqs. especificados de los clientes. 2- Algunos Clientes requieren de la Aprobación de Planes de Control, previo a alguna emisión. 3- …con Manual de Referencia para APQP/CP.

22. 8- Estudios de Análisis de Sistemas de Medición 1- La Organización Debe contar con estudios de Análisis de Sistemas de Medición que le apliquen, para todo el equipo, gages, o equipo de medición y prueba, nuevo o modificado que se use. 2- …con Manual de Referencia para MSAs.

23. formato CFG-1003 (03/06) 9- Resultados Dimensionales 1- La Organización Debe mostrar evidencias de verificaciones dimensionales requeridas por Registros de Diseño y Planes de Control. 2- Los resultados Deben mostrar evidencias de cumplimiento con requerimientos especificados. 3- La Organización Debe identificar una de las partes medidas como Muestra Master. 4- Puede usarse el formato CFG-1003 (03/06)

24. formato CFG-1004 (03/06) formato CFG-1005 (03/06) 10- Resultados de Pruebas de Materiales/Desempeños 1- La Organización Debe contar con registros de resultados de pruebas de materiales y/o desempeños que estén especificados en los Registros de Diseño o en los Planes de Control. 2- La Organización Debe ejecutar y registrar las pruebas químicas, físicas, metalúrgicas o de otro tipo, indicadas en los Registros de Diseño o Planes de Control. 3- Para el registro de Pruebas de Materiales puede usarse el formato CFG-1004 (03/06). 4- La Organización Debe ejecutar y registrar las pruebas de desempeño o funcionalidad, indicadas en los Registros de Diseño o Planes de Control. 5- Para el registro de Pruebas de Desempeño puede usarse el formato CFG-1005 (03/06).

25. 11- Estudios Iniciales de Procesos 1- Previo a alguna emisión, La Organización Debe acordar con el cliente los niveles de habilidad ó desempeño iniciales de los procesos aceptables, para todas las Características Especiales designadas por la organización o el cliente mismo. 2- La Organización Debe ejecutar Análisis de Sistemas de Medición, para entender efectos de errores en las mediciones. 3- Los estudios iniciales de procesos Deben resumirse con Índices de Habilidad ó Desempeño.

26. 11- Estudios Iniciales de Procesos (continua) 4- Se hace referencia al Manual de SPC para entender estabilidad, habilidades y desempeños. 5- Los Criterios de Aceptación para Estudios Iniciales son en 3 rangos: Índice > 1.67 1.33 < Índice < 1.67 Índice < 1.33

27. 11- Estudios Iniciales de Procesos (continua) 6- Para procesos inestables, La Organización Debe identificar, evaluar y si es posible eliminar causas especiales de variación, previo a la emisión de un PPAP. 7- Para procesos con especificación unilateral o distribución no normal, La Organización Debe acordar con el representante autorizado del cliente una alternativa de criterios de aceptación. El enfoque es entender las razones de la no normalidad. 8- Si en la fecha promesa de un PPAP, no se cumplen los criterios de aceptación, La Organización Debe primero contactar al RAC y luego emitir, para la aprobación por el cliente, un plan de acciones correctivas y el Plan de Control modificado, ofreciendo normalmente una inspección al 100%. 9- Se Deben continuar esfuerzos hasta lograr un Cpk o Ppk de 1.33 o mayor.

28. 12- Documentación de Laboratorios Calificados 1- La Organización Debe contar con el alcance y documentación establecidos de sus laboratorios. 2- Hacer notar la diferencia entre Laboratorio Acreditado y Calificado.

29. formato CFG-1002 (03/06) 13- Reportes de Aprobación de Apariencia (RAAs) 1- La Organización Debe completar un Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA) para cada parte, pieza o producto que cuente con requerimientos de apariencia (color, grano, supeficie o brillantez), a partir de Registros de Diseño. 2- Para el registro de Reportes de Aprobación de Apariencia (RAAs) de Partes puede usarse el formato CFG-1002 (03/06).

30. 14- Muestras de Productos 1- La Organización Debe ofrecer muestras de productos como lo especifique el cliente.

31. 15- Muestras Master 1- La Organización Debe retener 1 muestra master para el mismo período que los registros del PPAP en cuestión. 2- La muestra master Debe estar identificada como tal. 3- Debe mostrarse la fecha de aprobación por el cliente sobre la muestra misma. 4- La Organización Debe retener una muestra master para cada posición de algún dado, molde, herramental o patrón de cavidades múltiples, o para cada proceso de producción, a menos que se especifique otra cosa por el cliente.

32. 16- Ayudas para Chequeo 1- La Organización Debe emitir con la emisión del PPAP cualquier ayuda para chequeo del componente, producto, pieza o parte en cuestión. (sólo por petición del cliente). 2- La Organización Debe certificar que todos los aspectos de ayudas para chequeo concuerden con los requerimientos dimensionales. 3- La Organización Debe documentar todos los cambios de diseño liberados por ingeniería, que se hayan incorporado en las ayudas para chequeo para el tiempo de la emisión. 4- La Organización Debe ofrecer mtto. preventivo a todas las ayudas para chequeo, durante la vida de la parte en cuestión. 5- La Organización Debe conducir estudios de análisis de sistemas de medición, en dispositivos de ayudas para chequeo.

33. 17- Registros de Cumplimiento con los Reqs. Específicos de los Clientes 1- La organización debe ofrecer evidencias de registros de cumplimiento de requerimientos específicos PARA PPAPs que le apliquen.

34. formato CFG-1001 (03/06) 18- Certificados de Emisiones de Partes (PSWs) 1- La Organización Debe registrar la información requerida en el Certificado de Emisión de Partes (PSW), a la terminación satisfactoria de todas las mediciones y pruebas requeridas. 2- La Organización Debe completar un PSW para cada número de parte por cliente. 3- La función o área de La Organización responsable por los PPAPs Debe aprobar el PSW y ofrecer la fecha, puesto y número de teléfono. 4- La Organización Debe registrar los pesos netos de las partes, en Kgs. y con 4 decimales significativos (x.xxxx). Se deben pesar 10 partes en forma individual, seleccionadas éstas aleatoriamente y reportar el peso promedio. (sólo para fines del peso de los vehículos). 5- Para el registro de Certificados de Emisiones de Partes puede usarse el formato CFG-1001 (03/06).

35. 1- Registros de Diseño 4(2) 2- Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados 1 3- Aprobaciones por Ingeniería del Cliente 1 4- AMEFs de Diseños 1(2) 5- Diagramas de Flujo de los Procesos 1 6- AMEFs de Procesos 1 7- Planes de Control 1 8- Estudios de Análisis de Sistemas de Medición 1 9- Resultados Dimensionales 8(7) 10- Resultados de Pruebas de Materiales/Desempeños 6 11- Estudios Iniciales de Procesos 12(9) 12- Documentación de Laboratorios Calificados 4(1) 13- Reportes de Aprobación de Apariencia (RAAs) 4 14- Partes Muestra de Producción 1 15- Muestras Master 4 16- Ayudas para Chequeo 5 17- Requerimientos Específicos de los Clientes para PPAPs 1(2) 18- Certificados de Emisiones de Partes (PSWs) 10 (Lista de Verificación de Requerimientos de Materiales a Volúmen) 2 68(61) Los Debes de cada Requerimiento para un PPAP-4: 2006

36. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 1. Uso de otra construcción o material que haya sido usado en partes o productos aprobados previamente. Por ejemplo, otra construcción que se haya documentado en alguna desviación (permiso) o incluido como una nota en algún registro de diseño y no se haya cubierto por algún cambio de ingeniería, como es descrito en la Tabla 3.2, #3. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 1…

37. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 2. Producción a partir de herramentales nuevos ó modificados (excepto en herramentales perecederos), dados, moldes, patrones, etc., incluyendo herramental adicional o de reemplazo. Este requerimiento aplica sólo a herramentales que debido a su forma o función única, puede esperarse que tengan cierta influencia en la integridad del producto final. No es una intención el describir herramentales estándar (nuevos o reparados) tales como, dispositivos de medición estándar, dispositivos de control (manuales o de potencia), etc. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 2…

38. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 3. Producción seguida de algún ascenso, reajuste o rearreglo de herramental o equipo existente. Ascenso significa reconstrucción y/o modificación de un herramental o máquina o para incrementar la capacidad, desempeño o hacer cambios en su función existente. Esto no significa el confundir con el mantenimiento, reparación o reemplazo normal de partes, etc., para el cual no se espere ningún cambio en el desempeño y métodos de verificación posteriores a la reparación una vez restablecido. Reajuste o rearreglo es definido como una actividad que cambia la secuencia del flujo del proceso/producto, a partir de lo documentado en el diagrama del flujo del proceso (incluyendo la adición de algún proceso nuevo). Ajustes menores del equipo de producción pueden requerirse para cumplir con requerimientos de seguridad tales como, instalación de cubiertas de protección, eliminación de riesgos potenciales de ESD, etc. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 3…

39. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 4. Producción de herramental y equipo transferido de alguna localización de planta diferente a otra localización de planta adicional. Herramental y/o equipo de proceso de producción es transferido entre edificios o instalaciones y en una o más localizaciones de planta. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 4…

40. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 5. Cambios de proveedor para partes, materiales no equivalentes, o servicios (ej., tratamientos térmicos, acabados). La organización es responsable de la aprobación del proveedor que suministre los materiales y servicios. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 5…

41. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 6. Producto fabricado después de que el herramental haya estado inactivo por un volumen de producción equivalente a doce meses o más. Para productos que se hayan fabricado después de que el herramental haya estado inactivo por doce meses o mas: Se requiere una notificación cuando la parte no haya tenido algún cambio con una orden de compra activa y el herramental existente haya estado inactivo por un volumen de producción equivalente a doce meses o más. La única excepción es cuando la parte sea de bajo volumen, ej., servicios o vehículos por especialidad. Sin embargo, un cliente puede especificar ciertos requerimientos de PPAPs para partes para servicios. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 6…

42. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 7. Cambios en el producto y proceso relativos a componentes de la producción de productos manufacturados internamente o manufacturados por proveedores. Cualquier cambio, incluyendo cambios en los proveedores de la organización y sus proveedores mismos, que afecte los requerimientos del cliente, ej., adecuación al uso, forma, funcionamiento, desempeño, durabilidad. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 7…

43. Ejemplos de cambios que requieren notificación Clarificaciones 8. Cambios en los métodos de inspección/prueba – nueva técnica (sin efecto en los criterios de aceptación) Para cambios en algún método de prueba, la organización debiera ofrecer evidencias de que el nuevo método cuenta con capacidad de medición equivalente a la del método anterior. Adicionalmente, para materiales a granel: 9. Nueva fuente de materias primas de algún proveedor existente ó nuevo. 10.Cambios en atributos de apariencia del producto Estos cambios se esperaría que normalmente tuvieran efecto en el desempeño del producto. Notificaciones a Clientes 8 Ejemplos - 8…

44. Requerimiento Clarificaciones 1. Una parte o producto nuevo (ej., una parte, material o color específico no suministrado previamente a un cliente). Se requiere de la emisión para un nuevo producto (liberación inicial) o para un producto aprobado previamente que tenga un número de parte/producto (ej., afijo) nuevo o revisado asignado al mismo. Una parte/producto o material nuevo y agregado a una familia puede hacer uso de documentación de PPAP apropiada de alguna parte aprobada previamente y dentro de la misma familia de productos. Emisiones a Clientes 3 Alternativas - 1…

45. Requerimiento Clarificaciones 2. Corrección de alguna discrepancia sobre alguna parte emitida previamente. Se requiere de una emisión para corregir cualquier discrepancia de alguna parte emitida previamente. Una "discrepancia" puede relacionarse con: • El desempeño del producto contra requerimientos del cliente • Aspectos clave dimensionales o de habilidad • Aspectos clave de algún proveedor • Aprobación de una parte en reemplazo a una aprobación provisional • Pruebas, incluyendo aspectos clave de materiales, desempeños, ó validaciones de ingeniería Emisiones a Clientes 3 Alternativas - 2…

46. Requerimiento Clarificaciones 3. Cambios de ingeniería sobre registros de diseño, especificaciones o materiales para productos/números de partes para producción. Se requiere de una emisión en cualquier cambio de ingeniería sobre registros de diseño, especificaciones o materiales de la parte/producto para producción. Adicionalmente, para Materiales a Granel: 4. Tecnología de procesos nueva a la organización, no usada previamente para dicho producto. Emisiones a Clientes 3 Alternativas - 3…

47. Situaciones Donde no se Requiere alguna Notificación o Emisión al Cliente (Eliminado en PPAP-4) 1- Cambios en dibujos de niveles de componentes o partes manufacturadas en forma interna o por subproveedores, que no impacten en los registros de diseño del producto suministrado al cliente. 2- Movimiento de algún herramental dentro de la misma planta, usado en equipo equivalente y sin cambios en el flujo del proceso ni en el desensamble del herramental) o movimiento de algún equipo dentro de la misma planta (sin cambios en el flujo del proceso). 3- Cambios en equipo (mismo flujo de proceso con la misma tecnología o metodologías básicas. 4- Reemplazo de algún gage idéntico. 5- Rebalance en el contenido de tareas de algún operador y sin cambios en el flujo del proceso. 6- Cambios de NPRs en algún AMEF de Procesos sin cambios en el flujo del proceso.

48. Nivel 1 Certificado solamente (y Reporte de Aprobación de Apariencia para items designados como de apariencia) se emite(n) al cliente. Nivel 2 Certificado con muestras del producto y datos de soporte limitados se emiten al cliente. Nivel 3 Certificado con muestras del producto y datos de soporte completos se emiten al cliente. Nivel 4 Certificado y otros requerimientos como se definan por el cliente. Nivel 5 Certificado con muestras del producto y datos de soporte completos, revisados en la localización de manufactura. Niveles de Emisión 5 Niveles…

49. Status de Retención/Emisión de Partes Tabla 4.2… R: ? (Retiene..) S: ? (Emite y Retiene…) *: ? (Retiene y Emite a sol.)

50. Status de Emisiones de Partes Existen 3 estados finales de Emisiones para Partes: 1) Aprobado La parte o material cumple con todos los requerimientos y especificaciones del cliente. 2) Aprobación Provisional Envíos de material o partes sólo para un período de tiempo o cantidad de piezas limitados. Se otorga ésta aprobación cuando están claramente definidos los incumplimientos que prevengan de aprobaciones de producción, y se haya preparado un plan de acciones acordado con el cliente. 3) Rechazado La emisión, el lote de producción y la documentación de apoyo no cumplen con los requerimientos del cliente.