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1. CRONOGRAMA 2008/2009 AÑO 2008 MAY JUN JUL AGOS SEPT SEPT OCT NOV DIC 2 agosto Deadline entrega de cronograma para estudios de BE in vitro o in vivo (clorfenamina & carbamazepina) 2 junio Autoriza centros de BE en Brasil 2 julio Vigencia exigencia de estudio de BE Solicitud de aprobación protocolos de estudios (productos que soliciten registro) (F-BIOF 02 & 05) 19 mayo Recepción solicitudes autorización centros (F-BIOF 01 & 04) Recepción solicitud revisión resultados de estudios in vivo hechos en el extranjero (F-BIOF 03) 26 diciembre 15 mayo 15 septiembre Comisión mixta MINSAL determina 36 moléculas que deben demostrar EQT Resolución 934 lista 36 moléculas que deben demostrar EQT in vivo Resolución ISP N° 3225/08 Oficializa plazos para la exigencia de BE de clorfenamina y carbamazepina

2. CRONOGRAMA 2008/2009 AÑO 2009 MAR ABR MAY JUN JUL AGOS SEPT OCT ENE FEB 1 julio Entrada en vigencia Res. ISP N° 2920/09 2 enero Deadline presentación protocolo de estudio clorfenamina 2 abril Entrada en vigencia Res. ISP N°728/09 2 julio Deadline presentación protocolo de estudio carbamazepina 1 junio Resolución ISP N°2803, reconoce como bioequivalentes listado de medicamentos del listado de precalificados por OMS 9 febrero Resolución ISP N°728/09, oficializa plazos para la exigencia de BE de cloxacilina, diclofenaco, zidovudina y ciclosporina 2 octubre Deadline presentación protocolo de estudio diclofenaco y cloxacilina 8 junio Resolución ISP N°2920/09, oficializa plazos para la exigencia de BE de imatinib mesilato, fenitoína sódica, biperideno clorhidrato, levotiroxina sódica, doxiciclina hiclato – monohidrato – clorhidrato, abacavir sulfato, efavirenz, didanosina, fosamprenavir cálcico y prednisona