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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE BABAHOYO. FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD. ESPECIALIZACIÓN: LABORATORIO CLÍNICO. Tesis previa la obtención del Título de Licenciado en Laboratorio Clínico. Tema:
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE BABAHOYO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESPECIALIZACIÓN: LABORATORIO CLÍNICO • Tesis previa la obtención del Título de Licenciado en Laboratorio Clínico Tema: “VIH DIAGNOSTICADO MEDIANTE PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA EN MUJERES EMBARAZADAS QUE ACUDEN AL HOSPITAL “SAGRADO CORAZON DE JESUS” AREA DE SALUD #2 QUEVEDO EN EL PERIODO DE ENERO A JUNIO DEL 2011” Autores: RAMÓN FUENTES JOSÉ FAUSTO PIURI ALVAREZ RUBÉN DARIO Director: LCDO. MANUEL BAQUERIZO Babahoyo - Los Ríos – Ecuador 2012
INTRODUCCIÓN De acuerdo al informe del Programa de Naciones Unidas contra el SIDA (ONUSIDA) las edades más afectadas por el SIDA son entre 25 y 34 años, todos los días hay 6.000 jóvenes entre 15 a 24 años de edad y 2.000 niños menores de 15 años que se contagian. Una décima parte de las nuevas personas infectadas son menores de 15 años, lo que lleva a 2,7 millones el número de niños que viven actualmente con el VIH. Se cree que la mayoría de ellos (aproximadamente 90%) ha contraído la infección a través de sus madres por medio del embarazo, parto o lactancia. Más de 13 millones de niños han quedado huérfanos por el SIDA, y 1.600 fallecen diariamente. Se estima que más de 2 mil infantes se infectan con VIH cada día en todo el mundo (ONUSIDA). • Generalmente el diagnóstico de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) se establece cuando una muestra de suero (sangre) es repetidamente reactiva a una prueba inmunoenzimática y a una de referencia más específica como la de Western-Blot o inmunofluorescencia. Dependiendo de la prueba inmunoenzimática utilizada, numerosas muestras repetidamente positivas resultan indeterminadas en las pruebas de referencia. En su mayoría pertenecen a individuos no infectados por VIH-1, sin embargo, 1 a 5 % de ellas corresponde a individuos que están en proceso de seroconversión, en fases terminales de la infección. • En este trabajo se presentan los hallazgos obtenidos en 3058 embarazadas con datos clínicos, serológicos no determinantes de infección por VIH-1 en los que se utilizó una prueba rápida inmunocromatográfica especifica para un primer diagnostico seguro en el hospital “Sagrado Corazón de Jesús” de la ciudad de Quevedo.
CAPITULO I CAMPO CONTEXTUAL PROBLEMÁTICO
CONTEXTO NACIONAL, REGIONAL, LOCAL Y/O INSTITUCIONAL CONTEXTO NACIONAL • Desde el registro de los primeros casos de VIH y Sida en el país en 1984, la tendencia de la epidemia ha sido hacia el aumento, con un notable incremento de casos en la primera década del presente siglo. Si bien este incremento es tanto para personas con VIH como para personas con Sida, es notorio que la tendencia de crecimiento de personas infectadas responde principalmente al mejoramiento en la notificación de casos de VIH, lo que podría ser consecuencia de la implementación de la estrategia de PTV (Prevención de la Transmisión Vertical), así como del incremento de los centros de consejería pre y post prueba a partir del 2007 con el Proyecto del FM (Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria)
CONTEXTO REGIONAL • De acuerdo con el Programa Nacional de Prevención y Control del VIH/ SIDA- ITS, en Los Ríos los casos se han incrementado en un 500% desde 1990. Esto pone en evidencia el acelerado aumento en el número de personas afectadas por tan severo y letal proceso. • La notificación de casos de VIH y Sida en 2010 reproduce la situación de años anteriores respecto de la distribución territorial En la región Costa se ubica la mayoría de personas que viven con el VIH y Sida. El principal cambio en los últimos dos años es el incremento de casos notificados de VIH en las provincias de Los Ríos.
CONTEXTO LOCAL Y/O INSTITUCIONAL • Según las estadísticas del hospital de “Sagrado Corazón de Jesús” de Quevedo y La Dirección de Salud, informó que de enero a octubre de 2009 se registraron oficialmente 185 nuevos casos VIH positivos en la provincia de Los Ríos; en el 2010, la cifra sobrepasó a 200 y; en el 2011 van más de 100. De ésta última cifra son 81 mujeres y 104 hombres. • Los datos revelan que entre menores de 14 años son 6 contagiados; de 15 a 19 son 20; de 20 a 24 son 43; de 25 a 29 son 39; de 30 a 34 son 36; de 35 a 39 son 15; de 40 a 44 son 10; de 45 a 49 son 3; de 50 a 54 son 5; de 55 a 59 son 5; de 60 a 64 son 2 y mayores de 65 es uno. De acuerdo a las cifras, hombres adultos y mujeres son las más vulnerables
FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ¿En que medida es verdadero el VIHdiagnosticado mediante las pruebas inmunocromatográficas realizadas en mujeres embarazadas que fueron atendidas en el Hospital Sagrado Corazón de Jesús, en el periodo comprendido de Enero a Junio del 2011? Problema General ¿Cuáles son los factores que influyen en el mal diagnostico de VIH en embarazadas? Problemas Derivados ¿Cuál es la sensibilidad y especificidad de la prueba inmunocromatográfica utilizada en mujeres embarazadas para el diagnostico de VIH? ¿Por qué es importante determinar la presencia del virus en las mujeres embarazadas?
DELIMITACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN • La presente investigación esta realizada con el fin de conocer la cantidad de casos de VIH positivos en embarazadas del Hospital Sagrado Corazón de Jesús y saber la real especificidad y sensibilidad de las pruebas rápidas “inmunocromatográficas” através de las pruebas de confirmación. En el periodo de tiempo comprendido de enero a junio del 2011. • LOCALIZACION: Hospital “Sagrado Corazón de Jesús” del Cantón Quevedo. • UBICACIÓN TEMPORAL: En el periodo de Enero a Junio del 2011
JUSTIFICACIÓN • La importancia del presente estudio radicó en el diagnóstico temprano de la transmisión vertical de las infecciones por VIH, con el fin de iniciar la prevención y tratamiento oportuno. • El diagnóstico de una infección por VIH, en la práctica normal se basa en la detección de anticuerpos séricos anti-VIH por la técnica ELISA, y la realización de pruebas de confirmación, de los pacientes que resultan seropositivos, por lo general con la prueba de Western Blot que detecta anticuerpos contra proteínas específicas del VIH, se traduce también en un retraso del diagnóstico debido a que por su alto costo y necesidad de personal calificado no se realizan de rutina. • Con la ayuda de las pruebas rápidas, se puede fácilmente establecer programas de prevención y diagnóstico en áreas rurales y centros de salud, ya que no requieren de aparatos para su ejecución e interpretación, así que uno de los objetivos de este estudio fue comprobar la eficacia de las pruebas rápidas su sensibilidad, especificidad y concordancia con las pruebas regulares de diagnóstico. De esta forma implementarlas, en todas las maternidades del sistema público de salud, a fin de multiplicar la prevención de estas infecciones.
HIPÓTESIS GENERAL La concordancia entre la prueba inmunocromatográfica aplicada en mujeres embarazadas y la prueba de confirmación Western Blot es mayor al 97% PLANTEAMIENTO DE LA HIPÓTESIS HIPÓTESIS ESPECÍFICA • La mala técnica de la prueba inmunocromatográficaaplicada en mujeres embarazas influye en un mal diagnóstico. • La prueba inmunocromatográfica presenta una sensibilidad y especificidad mayor a un 98% • Los factores de riesgo son el contagio de VIH al feto, abortos, mal formaciones congénitas y muerte de la embarazada.
OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES DE LAS HIPÓTESIS ESPECÍFICAS Hipótesis específica 1.- La mala técnica de la prueba inmunocromatográfica aplicada en mujeres embarazas influye en un mal diagnostico.
Hipótesis específica 2.-. La prueba inmunocromatográfica presenta una sensibilidad y especificidad mayor a un 97%
Hipótesis específica 3.- Los factores de riesgo son el contagio de vih al feto, abortos, mal formaciones congénitas y muerte de la embarazada.
UNIVERSO: Se estudió un total de 3058 embarazadas que acudieron a la unidad de salud durante el periodo del estudio y que accedieron de manera voluntaria a realizarse la prueba del VIH MUESTRA: Se tomó la muestra de sangre a las pacientes en estado de gestación, para analizarlas tomando en cuenta las normas de calidad establecida por el compromiso de un resultado confiable Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal, el área del estudio fue el Hospital “Sagrado Corazón de Jesús”, la población de estudio fueron todas las mujeres embarazadas que asistieron al laboratorio en el periodo de Enero a Junio del 2011 TIPO DE INVESTIGACIÓN UNIVERSO Y MUESTRA METODOLOGÍA • PROCEDIMIENTO MÉTODOS Y TÉCNICAS DE LA RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN Investigación exploratoria – Descriptiva Metodologías Cuantitativas y Cualitativas Examen Inmunocromatográfico Confirmados por ELISA y Western Blot
CAPITULO IV. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS "Nunca invierta en un negocio que usted no puede entender.” Warren Buffett
RESULTADOS DE LA PRUEBA ANÁLISIS: De 3058 muestras de mujeres en estado de gestación examinadas en los seis primeros meses del 2011 diócomo resultado 3030 negativos (no reactivo) y solo 28 exámenes reactivos (positivo). Lo que nos muestra una sensibilidad de un 98.2%.
ANÁLISIS: La efectividad y concordancia de la prueba inmunocromatográfica se evaluó probando las muestras positivas de anticuerpo a HIV con el examen confirmatorio Western Blot de un total de 3058 muestras dando una efectividad del 97% confiable y un 3% de margen de error
Al término de esta investigación las conclusiones son: -La prueba rápida inmunocromatográfica fue de gran utilidad al permitir dilucidar que únicamente 28 de 3058 pacientes embarazadas estaban contagiadas con el virus y con solo 2 falsos positivos comprobados mediante las pruebas de Elisa y Western Blot, dándonos una efectividad del97% y un 3% de margen de error. -La prueba inmunocromatográfica es una prueba sencilla de fácil realización, sensible y específica. Por lo tanto concluimos que la prueba rápida inmunocromatográfica mostró ser un procedimiento de gran utilidad en el diagnóstico etiológico de la infección por VIH-1 de manera preliminar en mujeres en estado de gestación y que se puede dar una confiabilidad no sin antes tener en cuenta las medidas de verificación de resultados propuestas por la ONUSIDA para la detección y trato con VIH.
PROPUESTA ALTERNATIVA ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE NOTIFICACIÓN Y DETECCIÓN DE LAS PRUEBAS INMUNOCROMATOGRÁFICAS PARA DETERMINAR CASOS DE VIH/SIDA EN EL HOSPITAL SAGRADO CORAZÓN DE JESÚS DE LA CIUDAD DE QUEVEDO OBJETIVOS Objetivos Específicos Objetivo General Fortalecer el sistema de vigilancia epidemiológica de VIH por medio de la actualización del sistema de pruebas inmunocromatográficas eficaces para la notificación de casos de VIH en el Hospital Sagrado Corazón de Jesús” de la ciudad de Quevedo • *Desarrollar un instrumento que permita la detección y notificación de casos de una forma rápida, eficaz y segura. • *Implementar una herramienta informática que permita a las unidades que notifican casos de VIH/SIDA, manejar, revisar y analizar la información que han reportado. • *Analizar la información y los aspectos técnicos del sistema de detección de VIH de las pruebas inmunocromatográficas aplicadas en el laboratorio