100 likes | 246 Views
F actory P roduction C ontrol – - Fabrikkens kvalitetsstyringssystem. Fabrikkens FPC-system Kun få krav formuleret i EN 12101-2 pkt 8.3 ”Guidancepaper B” giver yderligere retningslinier Formål: At produkter overholder krav, når de kommer på markedet. Især:
E N D
Factory Production Control – - Fabrikkens kvalitetsstyringssystem
Fabrikkens FPC-system • Kun få krav formuleret i EN 12101-2 pkt 8.3 • ”Guidancepaper B” giver yderligere retningslinier • Formål: At produkter overholder krav, når de kommer på markedet. Især: • At sikre at producerede produkter opfylder deklarerede egenskaber som dokumenteret ved typeprøvning (ITT)
Krav til FPC i EN 12101-2 • Procedurer • Inspektionsplaner • Prøvningsplaner • Brugen af prøvningsresultater • Styring af råvarer og delkomponenter
Krav til FPC i EN 12101-2 • Udstyr • Produktionsproces • Slutprodukt I guidancepaper B tillige: • Ansvar og beføjelser dokumenteres (B)
Indhold i FPC-system • Ansvar og beføjelser defineres • Styring/modtagekontrol af råvarer og halvfabrikata • Procesinspektion – udfaldskrav • Slutinspektion – udfaldskrav
Indhold i FPC-system • Håndtering af afvigende produkter • Frigivelse af produkt • Data skal opbevares og sikres – specielt mht resultat af kontroller og afvigende produkter • Håndtering af udstyr
CERTIFICERING • AoC System 1 - se pkt ZA.2) -” Det er ikke bare noget vi selv siger……” - Vi har også et certifikat!
Certificeringsproces • Ansøgning / Kontraktindgåelse / Tidsplan • Gennemgang af FPC – system • Udtagning og gennemførelse af ITT • Certificeringsaudit • Udstedelse af certifikat og overenstemmelseserklæring • CE-MÆRKNING
Størrelsesorden: • Certificering: Typisk 30-50.000 kr • Og herefter ca. Typisk 25-35.000 kr/år Afhænger bl.a. af • antal fabrikker? • specialist medvirken? • ISO 9001 certificeret? • Ændringer i produktion/produkter?