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ANRS 1215/1290. Evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus dans l’ISAARV (1998–2008) Tolérance des ARVs à moyen terme Allé Baba Dieng pour le Study group ANRS 1215/1290. Objectifs. Clinico -biologiques Efficacité bio-clinique
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ANRS 1215/1290 Evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus dans l’ISAARV (1998–2008) Tolérance des ARVs à moyen terme Allé Baba Dieng pour le Study group ANRS 1215/1290
Objectifs • Clinico-biologiques • Efficacité bio-clinique • Tolérance, incidence des EIG • Mortalité, causes probables de décès • Observance • Virologiques • Emergence, incidence des résistances aux différentes lignes de traitement • Profils de mutations sélectionnées JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Suivi du patient • Inclusion: Août 1998-Avril 2002 • Pré-inclusion : clinique, biologie, CD4, CV • J0 : clinique, biologie, CD4, CV • M1 : clinique, (CV) • Visite bimestrielle : clinique, observance, EI • Visite semestrielle : clinique, observance, EI, biologie, CD4, CV JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Définition EIG • Evénements cliniques • entraînant un handicap ou une incapacité permanente • nécessitant ou prolongeant une hospitalisation • jugés sévères ou constituant une menace vitale JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Définition EIG • Evénements biologiques • selon échelle ANRS de cotation de la gravité • Glycémie : >2.48 g/l • Hémoglobine : 6.5 - 6.99 g/dl • Leucocytes : entre 1000 et 1999/mm3 • Plaquette : 20 000 – 49 999 • ASAT ALAT : >5-10 fois la normale • Bilirubine : >5 fois la normale JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Caractéristiques à l’inclusion (1) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Caractéristiques à l’inclusion (2) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Résultats • Date point au 31-08-06 • Temps Médian de participation: 56 mois • Occurrence de 418 EIG • 6 EIG en moyenne / mois • 26.79% (n=112) 6 premiers mois • 42.34% (n=177) 12 premiers mois • 218 patients (54%): au moins un EIG JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Type EIG JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Analyse Univariée JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Analyse Univariée JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Analyse Multivariée JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Incidence des EIG Incidence: 19.61/100PY (17.17-22.40) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Incidence spécifique T hématologiques: 3.96/100PY T digestifs: 2.34/100PY T neurologiques: 2.07/100PY T Hépatiques: 1.6/100PY JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Discussion • PAOLO B, JAIDS 2000 • Incidence: 16.3 /100PY • Gastro-intestinale: 3 • Hépatique: 2.8 • Neurologique: 0.2 • 10.7 mois • Laurent C, lancet 2004 • Incidence de 17.8/100PY • 24 semaines JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Conclusion • Toxicité observée assez élevée • Importance des interventions • Monitoring rapproché: clinique and biologique • Dépistage Précoce: initier tôt le traitement • Réajuster autant que possible les schémasthérapeutiquessur la base desdernières publications ourecommandations. Réseaux: définition des cas, collecte des données, reporting JS site ANRS de Dakar - 26/05/08
Merci de votre attention JS site ANRS de Dakar - 26/05/08