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TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos

TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos. Manejo práctico de las mismas: APREPITANT. Elena Prado Mel FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla mariae.prado.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: María Espinosa y Trinidad Desongles. Datos básicos.

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Presentation Transcript

  1. TALLERFuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: APREPITANT Elena Prado Mel FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla mariae.prado.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: María Espinosa y Trinidad Desongles

  2. Datos básicos Indicación Solicitada: prevención de las náuseas y los vómitos (N/V) agudos y diferidos asociados a QT antineoplásica altamente emetógena basada en el cisplatino o QT moderadamente emetógena

  3. Documentos elaborados por agencias reguladoras: • Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios • European Medicines Agency • US Food and Drug Administration

  4. http://www.agemed.es http://www.emea.europa.eu http://www.fda.gov

  5. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  6. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  7. Eficacia / Efectividad • Localice la información sobre eficacia / efectividad que aporta el informe EPAR • Localice los ensayos pivotales en PubMed • ¿Qué datos aparecen en el informe EPAR que pueden guiarnos para la localización de esta información?

  8. Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: • Buscar EPAR (European Public Assessment Report) • Buscar en bases de datos: • PubMed, Embase

  9. Búsqueda de los EC pivotales Ejemplo: "aprepitant "[Substance Name] AND ("Vomiting"[Mesh] OR "Nausea"[Mesh]) + Limits: “Randomized Controlled Trial”

  10. Búsqueda de los EC pivotales Fácil Difícil

  11. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  12. Seguridad • Localice la información sobre seguridad que aporta el informe EPAR • ¿Conoce las alertas de seguridad de las agencias reguladoras? Localícelas

  13. Seguridad • EECC • Estudios observacionales • Ficha técnica AEM, product information EMEA • Alertas de agencias reguladoras • EMEAhttp://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm • AEMhttp://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm • FDAwww.fda.gov/medwatch

  14. Seguridad EPAR

  15. Seguridad

  16. Seguridad

  17. Seguridad Notas informativas de la AEMPS

  18. Seguridad Notas informativas de la AEMPS

  19. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  20. Evaluaciones previas por otros organismos independientes http://www.australianprescriber.com/ http://www.cadth.ca/index.php/en/home/

  21. Fuentes secundarias Puesto que es un fármaco que ya lleva un tiempo en el mercado, existe una gran cantidad de fuentes secundarias disponibles. ¿Podría indicar alguna herramienta que nos ayude a la localización de las mismas?

  22. Motores de búsquedapara facilitar la tarea http://www.excelenciaclínica.net http://www.elcomprimido.com

  23. Motor de búsqueda elaborado por Fernando do Pazo

  24. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  25. Posicionamiento terapéutico Utilice los recursos web aportados en el cuadernillo para localizar Guías de Práctica Clínica relacionadas y/o informes de agencias evaluadoras

  26. Posicionamiento terapéutico • Guías de Práctica Clínica • Informes de evaluación elaborados por otros organismos o compañeros • Revisiones realizadas por la Cochrane • ...

  27. Posicionamiento terapéutico • GPC

  28. Posicionamiento terapéutico http://www.nice.org.uk Agencias evaluadoras independientes: http://www.cadth.ca/index.php/en/home/

  29. ¿DUDAS???

  30. mariae.prado.sspa@juntadeandalucia.es

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