Principios y Elementos para una Legislación Nacional

1. Principios y Elementos para una Legislación Nacional

2. Quie son Leys? • Son normas generais y abstractas mediante • disciplinam las intervención del Estado en la esfera de los derechos y interes de los ciudadanos, • imponen encargos e obrigaciones, para disciplinar suyas actividad en orden de la estructuración de la sociedad • de acuerdo con los critérios de la justiça

3. Quién es responsable por garantizar la salud de la sociedad?

4. Responsabilidad del Estado • Garantizar la salud de la población • Derecho a uma Vida Digna (Declaración de los Derechos Humanos, articulo XXV) • Establecer y actualizar las legislaciones / reglamientos • Garantizar la aplicación de la legislación por medio de estructuras operacionales actuantes • Proporcionar un ambiente que permita la colaboración de todos los actores involucrados (incluso internacionales)

5. Falsificación de medicamentos Crimen vil y grave que pone en riesgo toda la población Riesgo sanitario X Propiedad intelectual Esfuerzo coordinado de todos los involucrados Refuerzo de las leyes criminales y reguladoras del sistema de salud del país

6. En el control sanitario és imprecindible: El precepto legal debe contener una descripción de la conducta en lo abstracto y general Caracterizar las conductas que se deben prevenir y combatir, que son las que tene a ver com el riesgo a la salud publica; Los conceptos que definan los productos resultantes de esas conductas pueden tener variaciones de acordo con la legislación de cada pais y particularidad linguísticas.

7. Conductas que representan riesgo • Fabricar, comercializar, poseer, importar, exportar, donar, distribuir, transportar producto falsificado entre otras

8. Elementos esenciales para caracterizar las conductas: Quien és el Agente? titular del registro o outra persona Es original? O sea, fabricado por el titular del registro Elemento subjetivo: intencionalmente o por negligencia

9. Las conductas que efectivamente exponen la salud pública a los riesgos y/o el daño, de acuerdo a la cadena del medicamento, del agente que practica la conducta y la intención asociada a la práctica de la conducta

10. Cual és el afrontamiento? El problema debe ser tratado por diferentes legislaciones: Derechos del Consumidor, Sanitario, Civil, Administrativo y Criminal Bajo las perspectivas de falta seguridad, eficacia e calidad de los medicamentos

11. Requisitos de una estructura legal Penalidades inhibidoras en ámbito administrativo, civil y criminal Regulación de la cadena de productos Mecanismos de autenticidad Y trazabilidad Descripción de las conductas

12. Sanciones • Deben reflejar la gravedad de los delitos o ser equivalente a un crimen grave contra la vida • Equivalente al crimen de tráfico de drogas • Deben incluir detenciones • flagrantes y preventivas • Deben incluir el • decomiso cautelar • de bienes

13. Agravantes • Muerte o daño que incapacita la víctima • Número de personas afectadas • Riesgos de peligro a la incolumidad pública • Alto rendimiento • El falsificador es profesional de salud • Reincidencia del mismo delito • Relación con el crimen organizado

14. Procedimiento Criminal • No existe valor mínimo o cantidad mínima • Tribunales y otras instancias jurídicas deberán reconocer el papel de la Autoridad Sanitaria • Reglas rigorosas de persecución criminal, lo que evita la evasión en el proceso penal

15. Lo que impide el crimen no es la cantidad de reprimendas penales, sino la garantía de su punición. Cesare Beccaria Cesare Beccaria (1738/1794) fue jurista, filósofo, economista y literato italiano. Autor de “De los delitos y de las Penas”, en 1764 .