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R. PULLI. LINEE GUIDA E REGISTRI NELLE PROCEDURE CAROTIDEE. Raffaele Pulli Chirurgia Vascolare Universit à degli Studi di Firenze. Perché un registro?.
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LINEE GUIDA E REGISTRI NELLE PROCEDURE CAROTIDEE Raffaele Pulli Chirurgia Vascolare Università degli Studi di Firenze
Perché un registro? • I trials randomizzati controllati rappresentano il gold standard, ma sono complicati da pianificare e richiedono un ampio numero di pazienti simili tra loro • I registri sono in grado di raccogliere dati, in tempi rapidi ed in maniera efficace, su un più ampio numero di pazienti • Le numerose informazioni contenute nei registri hanno reso possibili svariate sotto-analisi, che possono rappresentare il punto di partenza per trial randomizzati mirati • I registri sono in grado di fornire un quadro più realistico dei pazienti trattati, così come dei diversi metodi e materiali utilizzati, dato che non hanno restrizioni derivanti da un preciso protocollo Schroeder TV, J Cardiovasc Surg 2006
Tipologia di Registro • Singoli Registri su particolari tipi di intervento • Eurostar – R.I.D.I.C.E. • Singoli Registri che utilizzano uno specifico prodotto • ……….. • Registri su tutti gli interventi di una singola specialità chirurgica
REGISTRI VASCOLARI Alcuni esempi su base nazionale • Swedvasc: attivo in Svezia da più di 20 anni. Vengono raccolti i dati concernenti la chirurgia delle arteriopatie periferiche e delle carotidopatie; questi ultimi vengono successivamente analizzati ed elaborati dal QualityCommittee for Carotid Surgery • Finvasc: attivo in Finlandia. Contiene i dati relativi a procedure chirurgiche ed endovascolari • SVS vascularregistry: raccoglie su una scheda elettronica i dati relativi alle procedure chirurgiche ed endovascolari di numerosi centri USA
REGISTRI VASCOLARI Su base multinazionale • EVEM Panel: raccoglie i dati relativi alle procedure chirurgiche ed endovascolari di numerosi centri Europei, attingendo ai dati presenti anche nei registri nazionali o delle società scientifiche • VASCUNET: Vascunet is a sub-committee of the European Society of Vascular Surgery which aims to increase knowledge and understanding of vascular disease, and to promote excellence in vascular surgery, by means of international vascular audit. The Vascunet Committee currently includes members from UK, Denmark, Sweden, Switzerland, Australia, New Zealand, Hungary, Finland, Norway, Italy and Spain.
REGISTRO NAZIONALE DI CHIRURGIA CAROTIDEA Con quali finalità? • Uniformare le metodiche e le modalità di valutazione dei risultati a livello nazionale • Ampliare le conoscenze sull’epidemiologia delle carotidopatie • Tracciare un quadro complessivo sul trend della chirurgia carotidea in Italia • Analizzare correttamente i dati ottenuti, in modo da poter migliorare i risultati, sia da un punto di vista clinico che economico
Problematiche aperte • Modalità di raccolta dei dati • Omogeneizzazione • Semplificazione • Analisi • Validazione (da parte di una Società esterna?) • Identificazione precisa degli outcome • Fare riferimento ai Reporting Standards? • Outcome ad hoc per le diverse patologie
Prospettive future • Diffusione dei dati nella comunità scientifica internazionale • Divulgazione dell’operato dei centri di Chirurgia Vascolare in Italia • Interagire con le altre Società ed Organizzazioni che si occupano di quella specifica patologia
CONCLUSIONI • Il Registro é il tentativo di fotografare e sistematizzare l’attività delle CHIRURGIE VASCOLARI ufficialmente riconosciute in Italia • Dai dati in nostro possesso emerge come la patologia carotidea rappresenti una delle cause più frequenti di ricovero per patologia arteriosa • L’intervento per stenosi carotidea è quello più frequentemente eseguito • Una maggiore completezza ed affidabilità dei dati del Registro potranno renderlo indispensabile strumento per una migliore pianificazione sanitaria e per la gestione di una moderna CHIRURGIA VASCOLARE