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ACCESO A RECURSOS GENETICOS

ACCESO A RECURSOS GENETICOS . MPI, UDLA Quito, septiembre 2009 . PLAN DE TRABAJO. Biodiversidad: algunas anotaciones sobre su importancia La Propiedad Intelectual y la materia viva (biodiversidad): el debate inacabable.

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ACCESO A RECURSOS GENETICOS

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  1. ACCESO A RECURSOS GENETICOS MPI, UDLA Quito, septiembre 2009

  2. PLAN DE TRABAJO • Biodiversidad: algunas anotaciones sobre su importancia • La Propiedad Intelectual y la materia viva (biodiversidad): el debate inacabable. • Los escenarios internacionales en colisión: entra ADPIC, la CBD, la OMPI y otros varios. • En el vecindario: la CAN y los TLC. • Nuevas exploraciones: qué hacer? • El conocimiento tradicional

  3. BIODIVERSIDAD Lo que sabemos (con la ayuda de Chivian & Bernstein, 2008)

  4. Biodiversidad Variedad de vida en la tierra

  5. Componentes de la biodiversidad • Genes • Especies • Poblaciones • Ecosistemas

  6. Gene y especies • La unidad molecular fundamental de herencia • Grupo de organismos que tienen unas características distintivas y comunes (apariencia física, genes y comportamiento)

  7. Una palabra sobre las especies • No muy bien definidas: puede haber variaciones en el genotipo y en el fenotipo en la misma especie. • Se estima existen 1.75 millones de especies en la tierra y sólo 100.000 “conocidas” • 4.300 especies de mamíferos

  8. Poblaciones & ecosistemas • Grupo de organismos de la misma especie que habitan un área en particular • Colección de diferentes especies, el ambiente físico y la suma total de sus interacciones (Chivian, et al, 4)

  9. Clasificación (con la ayuda de Lineo) • Domino (eucariota) • Reino (animal) • Filo o división o tronco (cordata) • Clase (mamíferos) • Orden (primates) • Familia (homínido) • Genero (homo) • Especie (humano)

  10. Recursos genéticos • Material biológico de valor potencial o real, que contiene unidades funcionales hereditarias

  11. Biotecnología • Manipulación del material genético para fines prácticos (a nivel de variedad, especie & género en plantas).

  12. Turningpoints • Posible a partir de los grandes avances biológicos de tiempos modernos: descubrimiento de la estructura del ADN (1953); enzimas nucleasas que cortan el ADN; creación de moléculas recombinantes creadas de ADN y el “mapeo” del genoma humano. (Cornish & et al, 2003, 824)

  13. Para qué sirven? • Críticos para la seguridad alimentaria: mejoramiento de cosechas • Al menos 25% de nuevos farmacéuticos • Medicinas tradicionales para el 80% de la población mundial • De manera creciente en productos biotecnológicos de tratamiento de residuos industriales.

  14. Paradoja • El mercado de productos derivados de recursos genéticos en estos sectores (excepto biotecnología en salud y agricultura) es cercano a los US 800 billones de dólares. • Pero la biodiversidad está despareciendo a velocidades alarmantes, con respuestas: - adopción en 1992 de la Convención de la Diversidad Biológica - 50 países han adoptado regímenes de acceso a sus recursos genéticos

  15. Usos de la biodiversidad

  16. Annual global markets for some products derived from geneticresources (ten Kate and S. A. Laird, 199)

  17. De manera más precisa • En EEUU más de la mitad de medicamentos recetados se originan directamente o indirectamente de fuentes naturales (Chivian, et al, 117) • Y apenas el 1% de las plantas ha sido analizado en lo que hace a su actividad farmacológica!!!

  18. Y por qué? • En 3.5 billones de años de evolución, los organismos vivientes han desarrollado un sinfín de componentes para defenderse de infecciones (y enfermedades varias) y depredadores (p.ej. Alcaloides) • La naturaleza (plantas, animales & microbios) ha sido un inmenso laboratorio de química combinatoria realizando exigentes “pruebas clínicas.”

  19. La quinina • Chinchona officialinis amazónica • Tratamiento antipalúdico • Sirve como modelo de la cloroquina, mefloquina y ahora la bulaquina

  20. Artemisina • Qing hao o artemisia annua: usada por 2.000 años en China contra fiebres • 1972: se extrajo el componente activo por científicos chinos y se identificaron propiedades anti-palúdicas (con la cloroquina). • Ahora: tratamiento contra el cáncer, especialmente leucemia (elimina hierro de las células) • Difícil de sintetizar químicamente

  21. US Patent 6393763 - Method for maximization of artemisinin production by the plant artemisiaannua • The invention provides a method for maximization of artemisinin yield of the plant Artemisia annua, said method comprising sowing seeds of Artemisia annua plant on raised bed nursery during second and third week of December …. • Marzo 30, 2020 • Total de 279 patentes en EEUU

  22. Uña de gato • Uncaria tormentosa • Usada por las tribus campa, amuesha, ashaninca en el tratamiento de artritis, reumatismo, ulceras gástricas y heridas • Se sugiere que sus alcaloides tienen efectos inmunológicos • No se conocen sus agentes activos

  23. Ruda de monte o jaborandi • Se extrae de las hojas de la planta Pilocarpus jaborandi identificada por la tribu apinaje del nordeste brasileño • Su principio activo (la pilocarpina) fue aislado en el Brasil desde 1875 • Usada principalmente para el tratamiento del glaucoma

  24. Pero ….. US Patent 5569593 (entre 16 patentes) • Abstract “The present invention concerns a process for the production of pilocarpine, in which root formation is induced from part of a plant of the genus Pilocarpus, the said roots are cultivated in vitro in a culture medium and pilocarpine is isolated from the roots and/or the medium …” • Titular Nestec S.A; • Expira 14 de marzo, 2015

  25. Pau d´Arco o lapacho o lapachol • Extraído del árbol tabebuia impetigosa • Usado en la Amazonía en el tratamiento de fiebre, malaria, sífilis, infecciones cutáneas y en el resto de Sudamerica para desordenes estomacales • Un derivado t. avellanedae (descubierto en Brasil), beta-lapachol, está en fases I & II de pruebas clínicas como medicamento contra leucemia, cáncer de pecho y próstata.

  26. Pero entre 163 patentes …. Abstract de la US Patent 6245807 • “We have now discovered that unexpectedly compounds of the following formulae I or 11 can be used to selectively stimulate the death of mammalian prostate cells, including both epithelial cell and prostate cancer cells, and thus are useful in treating prostate diseases ….” • Expira 24 de febrero de 2018 • Titular Dana-Farber Cancer Institute

  27. O el abstract de la US Patent 7070797 …. • “Multiple myeloma and other hematologic tumors and/or malignancies can be treated by administration of a G1 and/or S phase drug, which is preferably β-lapachone, or a derivative or analog thereof, combined with a G2/M phase drug such as a taxane derivative, which is advantageously paclitaxel …” • Expira 31 de julio de 2022 • Titular Dana-Farber Cancer Institute

  28. O el Abstract de la solicitud de patente 20050192247 …. • “Cancers and/or malignancies can be treated by administration of a G1/S phase drug, which is preferably β-lapachone, or a pharmaceutically acceptable salt, prodrug, metabolite, analog or derivative thereof, combined with an S phase drug, which is advantageously gemcitabine ….”

  29. Sobre la sangre de drago • Producido de la especie Croton: salutaris, gossypifolius, palanostima, lechleri, erythrochilus ,draconoides & lechleri • Su componente activo: taspina • Múltiples usos: antiinflamatorio, cicatrizante, cáncer de colón, tuberculosis, reumatismo, anti diarreico, hemorroides, antiviral, etc. • 25 patentes & solicitudes de patentes en EEUU (1 de Venezuela)

  30. Otras plantas promisorias del Ecuador (Ríos, De la Cruz, Mora, 2008) • Ataco o sangorache: 106 patentes en EEUU • Mashua, majua o cubio: 30 patentes en EEUU

  31. Alcaloides descubiertos en el trópico (Ríos, De la Cruz, Mora, 2008) • Buscapina: 1 patente en EEUU • Cafeína: 693 patentes en EEUU • Cocaína: 11 patentes en EEUU • Codeína: 156 patentes en EEUU • Estricnina: 13 patentes en EEUU • Reserpina: 214 patentes en EEUU • Teofilina: 1.457 patentes en EEUU

  32. Mi patente favorita Al menos de mi medicamento de cabecera

  33. US Patent 7250180 - Anti-prostate cancer composition and therapeutic uses therefor • Solicitada: Enero 7, 2004 • Otorgada: Julio 31, 2007 • Expira: Enero 7, 2024

  34. El “abstract” • “Disclosed are methods and compositions useful in treating prostate cancer. The invention is based on BIRM, an extract of the plant Solanaceae-Dulcamara and its previously unrecognized anti-prostate cancer activity. Also disclosed are methods for preparing compositions for administration to humans for treating prostate cancer.”

  35. Otros casos de derivados de la biodiversidad • Morfina (1804) • Vinca rosea o vincapervinca de Madagascar (alcaloides) (1960): agente quimioterapéutico (vincristina, vinblastina) • Aspirina (1898) • Calanolidos A & B (1987): es un NNRTI contra el HIV (no genera “resistencia cruzada”). Extraídos del estado de Sarawak en Malasia • Warfarina (cumarina) (1948): anticoagulante.

  36. En el reino animal • La sandijuela medicinal: su saliva produce lepirudina (anticoagulante) (293 patentes) • Parasito canino: produce el péptido anticoagulante NAPc2 (ataques cardiácos, tratamiento del Ebola) (357 patentes) • Serpiente jaraca: Inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina en el tratamiento de la hipertensión arterial (5.576 patentes)

  37. Microbios terrestres • Estreptomicinas: antibióticos (31.536 patentes) • Vancomicinas: antibióticos (5.949 patentes) • Tetraciclinas: antibióticos (27.657 patentes) • Antraciclinas: oncológicos (5.709 patentes) • Estatinas: antihipercolesterolemicos (5.396 patentes) • Rapamicina: agente oncológico en varios cánceres (6.978 patentes)

  38. Ambiente marino • Plantas: kahalalide F (melanoma, cáncer de hígado y pulmón), 271 patentes; carrageenan (antiviral), 13.483 patentes; fucoidan (oncológico, antiviral, presión arterial, antihipercolesterolemicos), 714 patentes.

  39. Animales: bryostatin-1 o animales de musgo (inhibidor de cáncer y activador del sistema inmunológico), 225 patentes; trabectedin (oncológico), 62 patentes & discodermolide, 646 patentes; cytarabine,6533 patentes, azidotimidina (AZT), 1.578 patentes.

  40. E incontables ejemplos más • Ranas colombianas (del Chocó) o phyllobates aurotaenia que dan origen a la batrachotoxina (el veneno animal más poderoso del planeta): 127 patentes en EEUU! • Osos polares: enfermedades renales

  41. ¿Por qué estamos por fuera?

  42. Innovación en América Latina • Resultados innovativos bajos • Débil relación entre actores económicos e instituciones • Flujo de conocimientos limitados (Bortagaray 2008)

  43. El problema colombiano • La falta de competencia externa: la industria colombiana no formó capital humano. • La industria colombiana mantiene un bajo nivel de capacitación del recurso humano (2005): estudios secundarios (60%); profesionales (14%); maestría (2%); doctorado (0.2%). (Jaramillo, 2008)

  44. Capacidades científicas Gasto en ciencia, tecnología e innovación en Colombia (2003-04):

  45. Capacidades científicas % investigadores por 1.000 PEA

  46. Capacidades científicas Número de patentes por cada 1.000 investigadores: : : (Sebastián 2008)

  47. Solicitudes de patentes de invención (2006) • EEUU: 425.966 • Japón: 408.674 • China: 210.501 • Corea: 166.189 • OEP: 135.231 • Colombia (2005): 1.761 (1.501 PCT) • Ecuador (2007): 757 (527 PCT) (OMPI, IEPI 2008)

  48. Patentes concedidas a latinoamericanos en EEUU (1976-2009) • Colombia: 14/278 • Ecuador: 2/67 • Perú: 1/115 • Costa Rica: 1/279 • Cuba: 6/74 • Venezuela: 4/804 • Brasil: 52/ 2.876 patentes 424: drogas + comp. biológicas 435: biología molecular 514: biomedicina 800: organismos multicelulares

  49. Y a/en EEUU • Clase 424: 41.910 • Clase 435: 49.599 • Clase 532: 90.000 ( 16 clases) • Clase 800: 5.631 Clase 532: compuestos orgánicos (USPTO, 2008)

  50. Patentes biotecnológicas (solicitadas) 2001-2005 • Globales: 220.635 + 15.000 (nanotecnología) • EEUU: 32.139 • Japón: 7.094 • Alemania: 4.396 • Gran Bretaña: 3.062 • Colombia: 234 (PCT) OMPI, 2008

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