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Les critères d’inclusion doivent être précisés: - dates, lieu - particularités de la population - randomisation ou non. Pour une étude descriptive - série continue ou non - explication des perdus de vue.
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Les critères d’inclusion doivent être précisés:- dates, lieu- particularités de la population- randomisation ou non
Pour une étude descriptive- série continue ou non- explication des perdus de vue
Pour une étude prospective- calcul du nombre de sujets nécessaire- technique de randomisation- quelle est l’unité de randomisation ?- un algorithme du recrutement doit-être fourni
Avantages et limites des études prospectives- on peut tirer des conclusions- limites : -on ne peut pas tout randomiser -l’échantillon est limité, la durée est brève -les conclusions ne peuvent s’appliquer qu’à l’échantillon -le groupe témoin peut poser problème
Il faut encore vérifier…- le wash out- le plan expérimental (en parallèle,cross over…)- comment a été réalisé l’aveugle (goût, couleur…): a-t-il été effectué avec succès?(Fergusson BMJ 2005)- le respect de l’éthique
Intention de traiter et per protocole- intention de traiter: tous les malades inclus sont considérés dans la situation la plus défavorable- per protocole: on ne garde que les malades qui ont fini l’étude- la vérité est entre les deux