Klinické hodnocení laboratorních dat

1. Klinické hodnocení laboratorních dat M.Průcha

2. Limitace laboratorních metod • Ve smyslu pozitivity nebo negativity • Každý laboratorní metoda má své limitace • Klinická interpretace laboratorních dat • Lékař (pracovník) laboratoře a klinik • Komunikace mezi nimi

3. Měření • Soubor činností, které mají za cíl stanovit hodnoty veličiny • Každé měření je určitou formou „prohlášení „. Rozhodnutí nemohou být prováděna na základě prohlášení, která nejsou metrologicky podepřena. Takové prohlášení musí zahrnovat nejistoty a návaznosti.

4. Mez detekce (Ld –Limit of detection) • Je nejmenší množství analytu ve vzorku, které může být detekováno, ale které nemusí být stanovitelné jako exaktní hodnota • Mez detekce je výsledek měření, získaný určitým měřícím postupem, pro který platí, že pravděpodobnost a výskytu falešně negativního výsledku je rovna pravděpodobnosti b výskytu falešně pozitivního výsledku, je doporučeno užít pro tento vztah hodnot a=b=0,05

5. Mez detekce • Mez detekce je nejnižší výsledek měření pro daný analytický postup a analyt či složku, který může být na dané hladině významnosti přijat za odlišný od hodnoty získané stejným analytickým postupem při použití materiálu, který daný analyt neobsahuje.

6. Specifičnost (Analytická) • Je schopnost měřícího postupu stanovovat pouze tu měřenou veličinu, která má být stanovena • Analytická specifičnost se obvykle vyjadřuje jako nespecifičnost, tj. jako efekt libovolné složky vzorku odlišné od analytu a způsobující změnu signálu a indikace měřícího přístroje a tím zavádějící systematickou chybu.

7. Specificita a sensitivita diagnostického testu • Senzitivitu a specificitu diagnostického testu většinou stanovujeme na základě skupiny pacientů se sledovanou nemocí a jiné skupiny osob bez sledované nemoci. Senzitivita se potom odhaduje jako procento pacientů s pozitivním testem ve skupině nemocných a specificita jako procento osob s negativním testem ve skupině bez nemoci. • Často však nemáme k dispozici tzv. "zlatý standard" (gold standard), tedy metodu, která stoprocentně zaručí, že ve skupině nemocných jsou pouze osoby se sledovanou nemocí a ve skupině bez nemoci nikdo sledovanou nemoc nemá.

8. Specificita a sensitivita diagnostických testů • Hodnoty senzitivity a specificity však nelze uvádět při stanovení přesnosti diagnostického testu bez uvedení prevalence nemoci v populaci. Musíme proto pracovat se stupněm podezření na určitou nemoc (s apriorní pravděpodobností výskytu nemoci v populaci).

9. Specificita a sensitivita • Senzitivitaje definována jako pravděpodobnost ,že test bude pozitivní u nemocných. • Specificita  je definována jako pravděpodobnost,že test je negativní u osob bez nemoci

10. Robustnost metody • Je schopnost metody poskytovat přijatelné výsledky měření i v případě, že dojde k malým odchylkám od měřícího postupu či složení vzorku. Udává její spolehlivost při běžném používání

11. Referenční interval • Soubor hodnot mezi 2,5 % a 97,5 % kvantilem dostatečně homogenního a početného parametrického souboru zdravých jedinců. • Odhad by měl být proveden po posouzení zdravotního stavu pro minimálně n > 120, interval spolehlivosti referenčních limitů se dramaticky zužuje s rostoucím počtem referenčních jedinců. Tyto kvantily vymezují meze referenčního intervalu

12. Referenční rozmezí • Ideální řešení – individuální meze…limity • Rozhodovací limity – kritické hodnoty např K (indikace léčby umělou ledvinou)

13. Nejistota měření • Parametr přidružený k výsledku měření, který charakterizuje míru rozptýlení hodnot, které by mohly být důvodně přisuzovány měřené veličině • Nejistota vymezuje hranice, v nichž je výsledek považován na určité hladině spolehlivosti za správný • Základním dokumentem pro vyhodnocování nejistot je dokument ISO „ Guide to the Expression of Uncertainty in Measurements“ 1993

14. Referenční metoda • Základní , důkladně prostudovaný a definovaný měřící postup, jehož analytické znaky, zejména přesnost a pravdivost (bias) dovolují použití pro posuzování správnosti jiných měřících postupů a k určování hodnot referenčních materiálů. Má návaznost na primární metodu měření.

15. Přesnost (Precision) • Je těsnost souhlasu mezi nezávislými výsledky zkoušky získanými za předem specifikovaných podmínek (Barek¨J a kol. Chem.listy 94, 439-444, 2000) • Přesnost závisí pouze na rozdělení náhodných chyb a nemá vztah ke skutečné nebo specifikované hodnotě. • Přesnost měření může být vyjádřena kvantitativně jako výběrová směrodatná odchylka, rozpětí, mezikvantilové rozpětí..

16. Pravdivost (bias) • Je statistický odhad velikosti systematické chyby měření. Je to rozdíl (v %) mezi průměrem velkého počtu měření a dohodnutou referenční hodnotou. • Kvantitativním vyjádřením pravdivosti je bias. Výsledek měření s absolutní pravdivostí je zároveň i výsledek s nulovou hodnotou bias. Hodnoty bias jsou budˇ pozitivní nebo negativní.

17. Prevalence a incidence • Prevalence (lat. praevaleo - mám převahu) je ukazatelem výskytu všech existujících onemocnění (s danou diagnózou) v populaci ve zvoleném období, přičemž nezáleží na tom, jak dlouho onemocnění trvají. Prevalence tedy zahrnuje nejen nová, ale všechna onemocnění s danou diagnózou existující v daném období • incidence (lat. incido - připadám, stávám se) ukazatel výskytu onemocnění s danou diagnózou jen nově vzniklých v daném časovém intervalu

18. PCT • Prekursor calcitoninu • Calcitonin – tyroidální hormon • Mikrobiální infekce - zvyšuje CLAC-I genovou expresi a uvolnění PCT z parenchymatózních orgánů (játra, plíce, ledviny, adipocyty, svaly) • Leukocyty - ne

19. PCT u bakteriální infekce (sepse) • Vztah k mortalitě pacientů ( Muller et al: Crit Care Med 2000, 28: 977-983

20. PCT – způsoby měření • Chemiluminiscence – LUMITest B.R.A.H.M.S. (detekční limit 0,3-0,5ug/L • Kryptor (PCT Brahms) snížení detekčního limitu na 0,06ug/L • Dolní hranice referenčního rozmezí 0,5ng/L

21. PCT a „falešná pozitivita“ • Operace • Novorozenci(fyziologicky) • ARDS • Popáleniny • Rejekce štěpu • ………

22. PCT a falešná negativita • Časná fáze infekce • Lokalizovaná infekce (abscesy) • Subakutní endokarditida • TBC