1 / 24

Klinické hodnocení laboratorních dat

Klinické hodnocení laboratorních dat. M.Průcha. Limitace laboratorních metod. Ve smyslu pozitivity nebo negativity Každý laboratorní metoda má své limitace Klinická interpretace laboratorních dat Lékař (pracovník) laboratoře a klinik Komunikace mezi nimi. Měření.

brad
Download Presentation

Klinické hodnocení laboratorních dat

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Klinické hodnocení laboratorních dat M.Průcha

  2. Limitace laboratorních metod • Ve smyslu pozitivity nebo negativity • Každý laboratorní metoda má své limitace • Klinická interpretace laboratorních dat • Lékař (pracovník) laboratoře a klinik • Komunikace mezi nimi

  3. Měření • Soubor činností, které mají za cíl stanovit hodnoty veličiny • Každé měření je určitou formou „prohlášení „. Rozhodnutí nemohou být prováděna na základě prohlášení, která nejsou metrologicky podepřena. Takové prohlášení musí zahrnovat nejistoty a návaznosti.

  4. Mez detekce (Ld –Limit of detection) • Je nejmenší množství analytu ve vzorku, které může být detekováno, ale které nemusí být stanovitelné jako exaktní hodnota • Mez detekce je výsledek měření, získaný určitým měřícím postupem, pro který platí, že pravděpodobnost a výskytu falešně negativního výsledku je rovna pravděpodobnosti b výskytu falešně pozitivního výsledku, je doporučeno užít pro tento vztah hodnot a=b=0,05

  5. Mez detekce • Mez detekce je nejnižší výsledek měření pro daný analytický postup a analyt či složku, který může být na dané hladině významnosti přijat za odlišný od hodnoty získané stejným analytickým postupem při použití materiálu, který daný analyt neobsahuje.

  6. Specifičnost (Analytická) • Je schopnost měřícího postupu stanovovat pouze tu měřenou veličinu, která má být stanovena • Analytická specifičnost se obvykle vyjadřuje jako nespecifičnost, tj. jako efekt libovolné složky vzorku odlišné od analytu a způsobující změnu signálu a indikace měřícího přístroje a tím zavádějící systematickou chybu.

  7. Specificita a sensitivita diagnostického testu • Senzitivitu a specificitu diagnostického testu většinou stanovujeme na základě skupiny pacientů se sledovanou nemocí a jiné skupiny osob bez sledované nemoci. Senzitivita se potom odhaduje jako procento pacientů s pozitivním testem ve skupině nemocných a specificita jako procento osob s negativním testem ve skupině bez nemoci. • Často však nemáme k dispozici tzv. "zlatý standard" (gold standard), tedy metodu, která stoprocentně zaručí, že ve skupině nemocných jsou pouze osoby se sledovanou nemocí a ve skupině bez nemoci nikdo sledovanou nemoc nemá.

  8. Specificita a sensitivita diagnostických testů • Hodnoty senzitivity a specificity však nelze uvádět při stanovení přesnosti diagnostického testu bez uvedení prevalence nemoci v populaci. Musíme proto pracovat se stupněm podezření na určitou nemoc (s apriorní pravděpodobností výskytu nemoci v populaci).

  9. Specificita a sensitivita • Senzitivitaje definována jako pravděpodobnost ,že test bude pozitivní u nemocných. • Specificita  je definována jako pravděpodobnost,že test je negativní u osob bez nemoci

  10. Robustnost metody • Je schopnost metody poskytovat přijatelné výsledky měření i v případě, že dojde k malým odchylkám od měřícího postupu či složení vzorku. Udává její spolehlivost při běžném používání

  11. Referenční interval • Soubor hodnot mezi 2,5 % a 97,5 % kvantilem dostatečně homogenního a početného parametrického souboru zdravých jedinců. • Odhad by měl být proveden po posouzení zdravotního stavu pro minimálně n > 120, interval spolehlivosti referenčních limitů se dramaticky zužuje s rostoucím počtem referenčních jedinců. Tyto kvantily vymezují meze referenčního intervalu

  12. Referenční rozmezí • Ideální řešení – individuální meze…limity • Rozhodovací limity – kritické hodnoty např K (indikace léčby umělou ledvinou)

  13. Nejistota měření • Parametr přidružený k výsledku měření, který charakterizuje míru rozptýlení hodnot, které by mohly být důvodně přisuzovány měřené veličině • Nejistota vymezuje hranice, v nichž je výsledek považován na určité hladině spolehlivosti za správný • Základním dokumentem pro vyhodnocování nejistot je dokument ISO „ Guide to the Expression of Uncertainty in Measurements“ 1993

  14. Referenční metoda • Základní , důkladně prostudovaný a definovaný měřící postup, jehož analytické znaky, zejména přesnost a pravdivost (bias) dovolují použití pro posuzování správnosti jiných měřících postupů a k určování hodnot referenčních materiálů. Má návaznost na primární metodu měření.

  15. Přesnost (Precision) • Je těsnost souhlasu mezi nezávislými výsledky zkoušky získanými za předem specifikovaných podmínek (Barek¨J a kol. Chem.listy 94, 439-444, 2000) • Přesnost závisí pouze na rozdělení náhodných chyb a nemá vztah ke skutečné nebo specifikované hodnotě. • Přesnost měření může být vyjádřena kvantitativně jako výběrová směrodatná odchylka, rozpětí, mezikvantilové rozpětí..

  16. Pravdivost (bias) • Je statistický odhad velikosti systematické chyby měření. Je to rozdíl (v %) mezi průměrem velkého počtu měření a dohodnutou referenční hodnotou. • Kvantitativním vyjádřením pravdivosti je bias. Výsledek měření s absolutní pravdivostí je zároveň i výsledek s nulovou hodnotou bias. Hodnoty bias jsou budˇ pozitivní nebo negativní.

  17. Prevalence a incidence • Prevalence (lat. praevaleo - mám převahu) je ukazatelem výskytu všech existujících onemocnění (s danou diagnózou) v populaci ve zvoleném období, přičemž nezáleží na tom, jak dlouho onemocnění trvají. Prevalence tedy zahrnuje nejen nová, ale všechna onemocnění s danou diagnózou existující v daném období • incidence (lat. incido - připadám, stávám se) ukazatel výskytu onemocnění s danou diagnózou jen nově vzniklých v daném časovém intervalu

  18. PCT • Prekursor calcitoninu • Calcitonin – tyroidální hormon • Mikrobiální infekce - zvyšuje CLAC-I genovou expresi a uvolnění PCT z parenchymatózních orgánů (játra, plíce, ledviny, adipocyty, svaly) • Leukocyty - ne

  19. PCT u bakteriální infekce (sepse) • Vztah k mortalitě pacientů ( Muller et al: Crit Care Med 2000, 28: 977-983

  20. PCT – způsoby měření • Chemiluminiscence – LUMITest B.R.A.H.M.S. (detekční limit 0,3-0,5ug/L • Kryptor (PCT Brahms) snížení detekčního limitu na 0,06ug/L • Dolní hranice referenčního rozmezí 0,5ng/L

  21. PCT a „falešná pozitivita“ • Operace • Novorozenci(fyziologicky) • ARDS • Popáleniny • Rejekce štěpu • ………

  22. PCT a falešná negativita • Časná fáze infekce • Lokalizovaná infekce (abscesy) • Subakutní endokarditida • TBC

More Related