Introducción / Introduction

1. Características de los pacientes: n= 22; mediana de seguimiento de 6.18 meses. La mediana de edad fue de 58 años, 11 pacientes (50%) presentaron enfermedad metastásica al inicio del tratamiento. El 50% eran resistentes a tratamiento con platino. . (Tabla 1) Respuestas: Se observó un 54.5% (IC95% 32.2 – 75.6) de respuestas al tratamiento, de las cuales 1 RC y 11 RP. (Tabla 2) Supervivencia: La mediana de SLP fue de 5.45 meses y la mediana de SG de 9.1 meses. (Figs. 1 y 2) Respuetas, SG y SLP según sensibilidad a platino No se observaron diferencias en tasas de respuesta (55.5% en sensibles a platino vs 54.5% en refractarios) (Tabla 3) como tampoco en SG ni SLP (Figs. 3 y 4) Toxicidad: - 17 pacientes (77%) presentaron toxicidad cutánea (grado 1: 3 pacientes, grado 2: 13 pacientes, grado 3: 1 paciente) - 1 reacción alérgica a cetuximab (grado 1) Respuesta, SG y SLP según grado de toxicidad cutánea: -Respuesta: Grado 0-1: 37.5%; Grado 2-3: 64.28%.P=0.03 (Tabla 4) -Se observó una tendencia a una mayor SG y SLP en pacientes con toxicidad grado 2-3. (Figs. 5 y 6) Eficacia de paclitaxel en combinación con cetuximab en el tratamiento del carcinoma escamoso de cabeza y cuello recidivado o metastásico en pacientes previamente tratados. • Begoña Jiménez Rodrígueza, José Manuel Trigo Péreza, María Isabel Sáez Medinaa, Cristina Quero Blancoa, Antonio Rueda Domínguezb, Emilio Alba Conejoa aHospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga; Oncología Médica. bHospital Costa del Sol, Marbella, Málaga; Oncología Médica. Introducción / Introduction Objetivos / Objetives Los pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CCC) recurrente o metastásico (R-M) presentan pronóstico muy pobre. La quimioterapia de 1ª línea basada en platino consigue tasas de respuestas globales (RG) entre un 30-35%, mediana de supervivencia global (SG) de 6-9 meses y de supervivencia libre de progresión (SLP) de 2-4 meses1-4. Actualmente no existe tratamiento estándar de 2ª línea y los fármacos más utilizados (taxanos, metotrexate y cetuximab) presentan RG bajas (10-13% con cetuximab5) y una mediana de SLP de 2.6 meses. En ASCO de 2007 se presentó el estudio Erbitax6 que utilizaba la combinación de paclitaxel-cetuximab en 1ª línea en pacientes con CCC R-M, objetivándose RG de 60% y SLP de 5 meses. El uso de este esquema se ha extendido en 2ª línea (uso compasivo), siendo estos pacientes el objeto de análisis de nuestro trabajo. • Objetivo primario: • Tasas de respuestas globales • Objetivos secundarios: • SG • SLP • Tasas de respuestas según sensibilidad a platino • Explorar factores predictivos de respuesta, SG y SLP Métodos / Methods • Criterios de inclusión: Pacientes con CCC recidivado o metastásico que hubieran recibido tratamiento previo con platino o pacientes no candidatos a tratamiento con platino; adecuada reserva hematológica y hepática; no historia de alergia a taxanos o cetuximab. Esquema de tratamiento: Paclitaxel 80 mg/m2 + cetuximab 250 mg/m2 (dosis inicial de 400 mg/m2), administrados de forma semanal hasta progresión o toxicidad inaceptable. Resultados / Results Conclusiones / Conclusions • La combinación de paclitaxel-cetuximab constituye un esquema de gran actividad (RR= 54% y SLP 5.45m) en el tratamiento de los pacientes con CCC recurrente o metastásico previamente tratados con platino. • Eficacia aparentemente superior a cetuximab en monoterapia (RR=10-13%) • La eficacia del tratamiento fue similar en pacientes sensibles y refractarios a platino (no diferencias en tasa de respuestas, SG ni SLP) • El grado de toxicidad cutánea se asoció a una mayor tasa de respuestas y a una tendencia a una mayor SG y SLP. 1Jacobs C et al. J Clin Oncol 1992;10:257-263 2Forastiere AA et al. J Clin Oncol 1992;10:1245-1251 3Forastiere AA et al. J Clin Oncol 2001;19:1088-1095 4Gibson MK et al. J Clin Oncol. 2005;23:3562-3567 5Vermorken J et al. JCO 25:2171-2177, 2007 6Hitt R, et al. ASCO 2007 (Abstract No. 6012; updated information presented) Referencias / References: