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Tratamiento del cáncer colorrectal

Tratamiento del cáncer colorrectal. Sara Jiménez Álvaro Cristina Massa Gómez Diego J. Palacios Castañeda Natalia Ramírez Merino. Generalidades. Segundo tumor en frecuencia tras pulmón en hombre y mama en mujer Segundo tumor que ocasiona mayor mortalidad. FACTORES DE RIESGO. Alimentación

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Presentation Transcript

  1. Tratamiento del cáncer colorrectal Sara Jiménez Álvaro Cristina Massa Gómez Diego J. Palacios Castañeda Natalia Ramírez Merino

  2. Generalidades • Segundo tumor en frecuencia tras pulmón en hombre y mama en mujer • Segundo tumor que ocasiona mayor mortalidad

  3. FACTORES DE RIESGO • Alimentación • Grasas animales. • Síndromes hereditarios • Poliposis de colon • Síndromes sin poliposis • EII • Bacteriemia por S.bovis • Ureterosigmoidostomía

  4. Prevencion primaria. • AAS y AINES • Suplementos de ác. Fólico y calcio • Tratamiento con estrógenos

  5. Estadios de Dukes. • Estadio A: lesión superficial que no penetra en la capa muscular. • Estadio B: lesión que penetra en profundidad afectando a la muscular y/o la serosa. • Estadio C: afectación de ganglios linfáticos. • Estadio D: metástasis

  6. Esquema general del Tto. • Estadio A: Qx. • Estadio B: Qx + QT adyuvante • Estadio C: Qx + QT adyuvante • Estadio D: QT (Qx paliativa) *Radioterapia (cáncer rectal por debajo del peritoneo).

  7. QT EN CANCER COLORRECTAL IMPACT • ESTADIO B • ESTADIO C • ¿QT EN B? • CONCLUSIONES FINALES SEER ANALSIS INT-0035 NCCTG NSABP C-04 adjCCA-01 MOSAIC NSABP METANALISIS GILL MODEL RECOMENDACIONES ASCO

  8. Efficacy of Adjuvant Fluorouracil and Folinic Acid in B2 Colon CancerIMPACT Journal of Clinical Oncology, Vol 17, No 5 (May), 1999: pp 1356-63

  9. Metaanálisis IMPACT • Pacientes en estadio B2 tras cirugía resectiva • Pacientes 1020 • Randomización • Factores pronósticos • Edad • Diferenciación • Seguimiento 5,75 años No QT postQx 5-FU y Leucovorin

  10. IMPACT P=0.95

  11. IMPACT P=0.398

  12. Conclusiones IMPACT • No diferencias significativas en: • EFS entre grupo control y en tto • P=0.95 teniendo en cuenta los factores pronósticos • Supervivencia Global entre grupo control y en tto: • P=0.398 teniendo en cuenta factores pronósticos

  13. QT EN CANCER COLORRECTAL IMPACT • ESTADIO B • ESTADIO C • ¿QT EN B? • CONCLUSIONES FINALES SEER ANALSIS INT-0035 NCCTG NSABP C-04 adjCCA-01 MOSAIC NSABP METANALISIS GILL MODEL RECOMENDACIONES ASCO

  14. Adjuvant Chemotherapy Use for Medicare Beneficiaries With Stage II Colon Cancer(SEER analysis) Schrag D., Rifas-Shiman S., Saltz L., et al. Journal of Clinical Oncology, vol 20, No 19 (October 1), 2002:pp 3999-4005

  15. SEER Pacientes seleccionados • Selección de pacientes del Surveillance, Epidemiology, and End Results-Medicare database (SEER): • Entre 65-75 años • Estadio B Dukes • No otro tumor concomitante • Hayan sobrevivido más 3 meses tras QX (cuestionable el uso de adyuvancia)

  16. SEER Distribución de la cohorte 3444 Pacientes estadio B Dukes *No entran en análisis estadístico • 3151 con factores riesgo habituales • No obstrucción • No perforación • T3 N0 M0 • 293 pacientes alto riesgo • Obstrucción • Perforación • T4 N0 M0

  17. Resultados SEER analysis Hazard Ratio= 0,91 CI(0,77-1,09) P<0,05

  18. SEER

  19. QT EN CANCER COLORRECTAL IMPACT • ESTADIO B • ESTADIO C • ¿QT EN B? • CONCLUSIONES FINALES SEER ANALSIS INT-0035 NCCTG NSABP C-04 adjCCA-01 MOSAIC NSABP METANALISIS GILL MODEL RECOMENDACIONES ASCO

  20. Fluorouracil plus Levamisole as Effective Adjuvant Therapy after Resection of Stage III Colon Carcinoma(INT-0035) Journal of Clinical Oncology, Vol 15, 246-250, 1997

  21. INT-0035 Diseño del estudio • 929 pacientes estadio C (III) • Media de seguimiento 78 meses RANDOMIZACION Control N=315 CIRUGIA Levamisol N=310 5-FU+Levamisol N=304

  22. INT-0035 • 5-FU+Lev> sólo Qx: • Supervivencia p=0.0007 • Recurrencia p<0.0001

  23. Conclusiones INT-0035 P< 0.0001 P=0.0007

  24. Conclusiones INT-0035 • El 5-FU más Lev reduce la tasa de recurrencia en estadio C de cáncer de colon en un 40% • Se consideró que era el tratamiento estándar (1995)

  25. QT EN CANCER COLORRECTAL IMPACT • ESTADIO B • ESTADIO C • ¿QT EN B? • CONCLUSIONES FINALES SEER ANALSIS INT-0035 NCCTG NSABP C-04 adjCCA-01 MOSAIC NSABP METANALISIS GILL MODEL RECOMENDACIONES ASCO

  26. Controlled trial of fluorouracil and low-dose leucovorin given for 6 months as postoperative adjuvant therapy for colon cancerNCCTG 86-47-51 Journal of Clinical Oncology, Vol 15, 246-250; 1997

  27. Diseño del estudio NCCTG • 309 pacientes en estadio II y III pacientes • Media de seguimiento de 72 meses RANDOMIZACION GRUPO CONTROL (sólo cirugía) (N=151) CIRUGIA 5FU+LV a bajas dosis (n=158)

  28. Resultados NCCTG P=0.02 P= 0.004

  29. QT EN CANCER COLORRECTAL IMPACT • ESTADIO B • ESTADIO C • ¿QT EN B? • CONCLUSIONES FINALES SEER ANALSIS INT-0035 NCCTG NSABP C-04 adjCCA-01 MOSAIC NSABP METANALISIS GILL MODEL RECOMENDACIONES ASCO

  30. Clinical Trial to Assess the Relative Efficacy of Fluorouracil and Leucovorin, Fluorouracil and Levamisole, and Fluorouracil, Leucovorin, and Levamisole in Patients With Dukes´B and C Carcinoma of the Colon: Results From National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project C-04NSABP Journal of Clinical Oncology, Vol 17, No 11 (November), 1999: pp 3553-3559

  31. Objetivos NSABP(C-04) • Comparar eficacia de tres pautas QT adyuvantes • FU + LV • FU + LEV • FU + LV + LEV

  32. Pacientes y métodos • Se estudiaron 2.151 pacientes entre 1989-1990 randomizados • Criterios inclusión • Estadio B y C Dukes • Edad< 71 años • Buen recuento hematológico postQx • Buena función renal y hepática postQx • Criterios Exclusión • Otro tumor mg • Embarazo • Enfs psiquiátricas y adicciones

  33. NSABP(C-04)

  34. NSABP(C-04) Resultados y discusión

  35. NSABP(C-04) Resultados y discusión

  36. NSABP(C-04) Resultados y discusión DFS :P= 0,81 Supervivencia: p=0,54

  37. Conclusiones NSABP(C-04) • DFS FU+LV > FU+LEV p=0,04 • Mortalidad global FU+LV < FU+LEV p=0,07 • FU+LV+LEV no beneficio con respecto a FU+LV (y sí aumenta toxicidad) • No influye estadio Dukes en mayor o menor eficacia tto

  38. QT EN CANCER COLORRECTAL IMPACT • ESTADIO B • ESTADIO C • ¿QT EN B? • CONCLUSIONES FINALES SEER ANALSIS INT-0035 NCCTG NSABP C-04 adjCCA-01 MOSAIC NSABP METANALISIS GILL MODEL RECOMENDACIONES ASCO

  39. Fluorouracil plus Leucovorin as Effective Adjuvant Chemotherapy in Curatively Resected Stage III Colon Cancer: Results of the Trial adjCCA-01 Journal of Clinical Oncology Vol 19, No.6 (March 15) 2001;pp 1787-1794

  40. Diseño del estudio adjCCA-01 • Estudio prospectivo randomizado • Grupos homogéneos (edad, sexo, T, N, diferenciación histológica, localización, obstrucción intestinal, perforación intestinal) • 46.5 meses de seguimiento • 680 pacientes: • LV+5-FU: 349 pacientes • LEV+5-FU: 331 pacientes

  41. adjCCA-01 P=0.037 P= 0.0089

  42. Conclusiones adjCCA-01 • 5-FU+Leucovorin > 5-FU+Levamisol: • Reducción de recurrencias (p=0.037) • Supervivencia (p=0.0089) • Generalmente bien tolerado

  43. QT EN CANCER COLORRECTAL IMPACT • ESTADIO B • ESTADIO C • ¿QT EN B? • CONCLUSIONES FINALES SEER ANALSIS INT-0035 NCCTG NSABP C-04 adjCCA-01 MOSAIC NSABP METANALISIS GILL MODEL RECOMENDACIONES ASCO

  44. Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin as Adyuvant Treatment for Colon Cancer(MOSAIC-2004) New England Journal of Medicine. Vol 350;pp 2343-51; 2004

  45. Diseño del estudio MOSAIC • 2246 pacientes con resección curativa estadios B y C: • 5FU+LV 1123 pacientes • 5FU+LV+Oxaliplatin 1123 pacientes • Grupos homogéneos • 60% estadio C • 40% estadio B

  46. MOSAIC

  47. MOSAIC

  48. MOSAIC

  49. MOSAIC Toxicidad del Oxaliplatino

  50. Conclusiones estudio MOSAIC-2004 • Añadir Oxaliplatin a la pauta de 5FU+LV mejora la terapia adyuvante del cáncer de colon en estadio C. • En estadio B Dukes lo mejora, pero no estadísticamente significativo (IC del Hazard Ratio incluye el 1) • Aunque la toxicidad con Oxaliplatino es mayor, los beneficios justifican el tratamiento

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