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Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Interface

Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Interface. O SNGPC.

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Presentation Transcript


  1. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Interface

  2. O SNGPC O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC é um conjunto de instrumentos informatizados utilizado para realizar o monitoramento da movimentação de medicamentos e substâncias sujeitos a controle especial conforme a Portaria SVS/MS nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações.

  3. Modelo antigo de controle de psicotrópicos Informações insuficientes Escrituração manual em livros; Dificulta o cumprimento de metas internacionais; Ausência de resposta efetiva à sociedade frente ao uso abusivo e indiscriminado de medicamentos entorpecentes, psicotrópicos e seus precursores.

  4. Gerar informação fidedigna e atualizada sobre a comercialização e uso de medicamentos e substâncias sob controle especial Otimizar o processo de escrituração em drogarias e farmácias comerciais Dinamizar as ações de controle e fiscalização da vigilância sanitária dirigida por dados, informação e conhecimento Permitir a rastreabilidade de produtos e substâncias controladas Permitir o monitoramento permanente Objetivos

  5. Motivação Aumento crescente da utilização de medicamentos psicofármacos. Relatórios publicados pela Junta Internacional de Fiscalização de Entorpecentes (JIFE) maior consumidor per capita de anfetaminas com finalidade emagrecedora: 9,1 doses diárias/1000 hab. (2002 -2004) 12,5 doses diárias/1000 hab. (2005-2006) 3º consumidor mundial/1000 hab. (2008)

  6. RDC nº. 27, de 30/03/2007. Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC, estabelece a implantação do módulo para drogarias e farmácias e dá outras providências. RDC nº 76 e Instrução Normativa nº 11, de 31/10/07. Dispõe sobre orientação de procedimentos para implementação e cumprimento da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 27, de 2007.  Base Legal para o SNGPC

  7. Prazos de adesão ao SNGPC Prazos esgotados em 2008 !

  8. Farmácias Manipulação Dispensação Drogarias Dispensação A quem se aplica o SNGPC Produtos Controlados Portaria 344/1998 Estão isentos neste momento, os seguintes estabelecimentos: - Farmácias Hospitalares, públicas ou equivalentes; - Distribuidoras; - Indústrias.

  9. Não redundância Não recriar informação presente nos banco de dados existentes (substâncias, medicamentos, cadastros etc.) Reutilização Reutilizar sistemas existentes (dados cadastrais de empresas, segurança etc.) Não intrusivo integrar-se ao processo de trabalho e aos sistemas existentes nas farmácias e drogarias (sistemas de faturamento e comercialização) Definição de padrão: XML Foco na captação de dados e geração de informação Princípios

  10. Arquitetura do processo

  11. Escopo do SNGPC Cadastramento Atribuição de perfil Aquisição ou adaptação de software 4. Credenciamento 5. Transmissão das movimentações (entradas e saídas) de produtos e substâncias sujeitas ao controle especial.

  12. Cadastro – Credenciamento – Transmissão(Módulo Farmácias e Drogarias) 1 e 2 Cadastro eletrônico da empresa na ANVISA Atribuição de Perfil RT 3 A empresa adquire ou adapta um sistema que gere arquivos XML 5 O RT envia periodicamente à ANVISA as movimentações através de arquivos XML 4 O RT realiza o Inventário Inicial no site da ANVISA (credenciamento) Sem esta etapa não se pode fazer o inventário inicial

  13. Empresas cadastradas (dados atualizados) na ANVISA não precisam fazer um novo cadastro, basta realizar o Credenciamento; Empresas novas ou não cadastradas na ANVISA devem obrigatoriamente se cadastrar. Orientações encontram-se no link “perguntas frequentes” e no SNGPC Passo a Passo 1 de 3. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados www.anvisa.gov.br Etapa 1 - Cadastramento x Credenciamento

  14. Etapa 2 - Atribuindo os perfis O Gestor de Segurança acessará o Sistema de Segurança e atribuirá o perfil “sngpc-empresa” ao usuário Responsável Técnico. O Gestor de Segurança também precisa atribuir o perfil “sngpc-rl” ao usuário Responsável Legal.

  15. Aquisição ou adaptação de software Etapa 3

  16. Credenciamento é a realização do Inventário Inicial no SNGPC – site da ANVISA: Entrada do estoque inicial de medicamentos e/ou substâncias sujeitas ao controle especial Pressupõe o Cadastramento da Empresa na ANVISA Realizado somente pelo Responsável Técnico cadastrado e com o perfil “sngpc-empresa”. Etapa 4 x Credenciamento Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados www.anvisa.gov.br

  17. Ao clicar aqui você terá acesso ao SNGPC

  18. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados www.anvisa.gov.br Responsável Técnico (Farmacêutico) insira aqui um e-mail válido e a sua senha de acesso

  19. Selecione a Empresa que você representa

  20. Menu de início. Agora você vai clicar em Entrada Inventário

  21. Insira o Nº do registro que está na embalagem e clique Consulta Medicamento

  22. Estes dados aparecerão automaticamente Insira o Nº do lote que está na embalagem do medicamento e a quantidade de caixas em estoque e clique em Incluir no Inventário

  23. Agora você vai clicar em Confirmação Inventário

  24. Clique em Relatórios para imprimir o Certificado de Escrituração Digital

  25. Clique em Certificado Escrituração Digital para imprimir

  26. Para imprimir o Certificado de Escrituração Digital você necessita do Programa Acrobat Reader (arquivo em pdf)

  27. Etapa 5Transmissão dos ArquivosXML

  28. XML (eXtensible Markup Language) É um padrão de transmissão que permite a comunicação entre sistemas remotos Internacionalmente utilizado Comporta diversas informações - XML Schema (define o conteúdo de um arquivo XML) Utiliza padrões Web

  29. Elementos de dados de Mensagem SNGPC para Drogaria Cabeçalho Corpo

  30. Arquivos XML Transmissões Semanais Realizadas pelo Farmacêutico Responsável Técnico Datas Sequenciais Conexão à internet O arquivo deve ter no máximo 2 MB de tamanho Cada XML deve conter no máximo 7 dias de conteúdo Um arquivo XML precisa ser: 1º recebido 2º validado 3º aceito Somente é possível enviar um XML caso o anterior tenha sido validado e aceito

  31. 1- Finalizar Inventário 2- Visualizar Inventário 3- Informar Ausência 4- Notificar Inconsistência 5- Relatórios Funcionalidades do SNGPC

  32. RELATÓRIOS Sistema Fonte DW

  33. Clique para demais Relatórios

  34. Relatórios SNGPC

  35. Evolução do SNGPC

  36. Coordenação do Sistema Gerenciamento de Produtos Controlados – CSGPC/GGMED/ANVISA Criada pela Portaria nº. 207 , de 04 de março de 2009,publicada no Boletim de serviço nº. 13 de 09/03/2009. Comissão de Implantação e Acompanhamento do SNGPC Portarias nºs: 503 – A e 503 – B, de 20 de abril de 2009 (D.O.U, 27/04/09, seções 1 e 2)

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