13 장 표준화와 품질보증시스템

1. 표준화 표준화의 의미와 목적 표준화의 구조 사내표준화 사내표준화의 절차 및 대상 사내표준화의 종류 및 대상 사내표준화의 효과 ISO9000과 14000시리즈 국제표준화와 ISO9000시리즈 ISO9000시리즈 인증제도 ISO14000시리즈 QS 9000과 TL 9000 QS 9000 TL 9000 품질보증의 개념 품질보증의 정의 품질보증의 조건 품질보증의 발전과정 품질보증 시스템 품질보증시스템의 유형 품질보증 체계 품질보증시스템의 운영 품질보증 활동 품질평가 품질감사 제품책임 제품책임의 개념 제품책임의 법률적 근거 제품책임의 대책활동 13장 표준화와 품질보증시스템

2. 표준과 표준화 • 표준(Standard) 생산에 필요한 재료나 부품, 생산방법, 설비, 공구, 생산에 관계된 업무의 순서나 절차 등의 활동에 필요한 시방이나 약속들 • 표준화(Standardization) 표준을 합리적으로 설정하고 이를 활용하는 조직적인 행위

3. 표 준 화 비용의 절감 생산성 향상 품질 및 안전의 향상 대량생산체제의 구축 기간단축 신뢰도의 향상 품질의 확보 전문화 호환성, 공통화 소수화, 단순화 분업화, 시스템화 자동화 혼란방지 기본원칙 설비의 예방보전(PM)으로 장기 이용 손실방지 안전확보 환경보전 강 제 기술축적 및 향상 기술지식 및 교육 인재교육의 단기화 참 고 경영의 합리화 표준화의 필요성과 효과

4. ISO, IEC 국제 규격 사 외 표 준 CENELEC, CEN 지역 규격 일본 : JIS, JAS 외국 : ANSI , DIN , MIL , MS 국가규격 및 관공서 규격 일본 : EIAJ, JEC, CES 외국 : ASTM, NEMA, ELA, JEDEC, UL 단체 규격 사내 규격 (사내규격, 사내기술자료) (사업본부, 사업부, 사업장 표준) 사내 표준 표준화의 수준

5. Z(수준) 국 제 적 국 가 적 공 업 상 업 석 유 공 업 농 업 임 업 과 학 교 육 운 송 식 품 공 업 기 술 화 학 제 품 건 설 업 계 사 내 주제(영역) X 용 어 시 방 샘플링과 검사 시험과 분석 종류의 단순화 등급 부여 작업 기준 Y(국면) 포장, 저장, 운송 표준화의 구조 X(주제) : 표준화의 대상 Y(국면) : 표준의 규정에 대한 항목 Z(수준) : 규모의 크기

6. 사내표준화의 특징 • 하나의 기업 내에서 실시하는 표준화 활동 • 기업내의 모든 부문과 계층에서 실시해야 하는 활동 • 사내 관계자들의 합의를 얻는 다음에 실시해야 하는 활동 • 정해진 사내표준은 의무적임

7. 사내표준화의 실시 과정 단계 활 동 내 용 명 칭 사내표준화의 필요성 인식 사내표준화를 추진할 부문 결정 전원참가토록 표준화 도입에 알맞은 체계 구축 표준화의 체제 만들기 1 표준화 활동의 목적 결정 표준화 대상의 개요와 세부항목에 대한 설계 실시순서 결정 표준화 계획 2 표준화의 운영 표준화의 운영계획 , 표준작성상의 주의점 , 사용상의 주의점 고려됨 3 표준화의 평가 각 부문별로 그리고 종합적으로 운영상의 문제점을 파악하고 평가 4

8. 사내표준화추진부문 (QM사무국) 사내표준 결정권자 사내표준화추진위원회 사내표준화 실시부문 표준화의 제안 표준화계획 입 안 표준화계획 결 정 사내표준원안작성 사내표준화 심의 사내표준 제정 및 개정의 결재 사내표준 인쇄 및 배포 전사원에 대한 사내 표준교육 및 전파 사내표준 실시 사내표준화 실적 평가방법 입안 사내표준화의 실 적 평 가 사내표준화의 구축과정과 담당부문

9. 사 용 판매 시장 조사 불만처리규정 출하발송 사내규격 연 구 포장규격 사내표준 관리규정 재료부품규격 구매수입규격 외주관리규격 수입검사규격 창고관리규격 검 사 제조기술표준 제조작업표준 설 계 설비관리규격 제조작업 생산 기술 기기정비 재료조달 생산시스템의 사내표준화 체계

10. 적용기간에 표준화의 목적에 따라 정도에 따라 강제력 사내표준화의 종류 회사규정 회사의 조직 또는 업무와 관련된 기본적인 사항에 관한 규정 회사의 관리활동을 확실하고 원활하게 수행하기 위한 규정 관리표준 제품과 제품제조에 사용되는 다양한 항목에 관한 시방 기술표준 사원들이 반듯이 준수하도록 의무화 한 것 의무표준 지도, 교육, 판단기준을 부여할 목적으로 제정한 것 강제표준 통상표준 적용시작의 시기만이 명시된 표준 따라 시한표준 적용의 개시시간과 종료기간이 명시된 표준 잠정표준 정규표준으로 교체될 수 있는 표준

11. 종류감축 단 계 화 공 통 화 호 환 성 공 용 화 다목적화 다 양 화 표 준 화 소 수 화 전문화 숙련화 무질서  질서 자 유  통제 방 임  관리 혼 돈  정리 복 잡  간단 기 준 화 통 일 화 명 확 화 일 정 화 정 형 화 반 복 화 용 이 화 사내표준화의 효과

12. ISO 9000 시리즈 규격 ISO 9000 : 선택 및 사용지침 품질경영 및 품질보증 규격 품질보증모델 ISO 9004 : 품질시스템 요소 ISO 9001 품질시스템: 설계개발,생산, 설치 및 서비스에 있어서의 품질보증모델 품질시스템 규정과 기업내부의 품질보증을 목적 ISO 9002 품질시스템: 생산 및 사후서비스에 있어서의 품질보증모델 품질시스템: 최종검사 및 시험에 있어서의 품질보증 모델 ISO 9003 ISO 9000 시리즈 국제규격의 구성

13. ISO 9000시리즈 인증절차의 특징 규격제공 정보제공 각종 지침제공 IS0 인 증 기 관 (Certification Body) 품질시스템 심사 및 인증서 발급 고 객 (Customer) 회 사 (Supplier)

14. ISO 9000 시리즈의 인증절차 품질 매뉴얼 심사 공 장 심 사 사 후 관 리 ISO 9000 시리즈 도입의 필요성  외국 구매자의 요구  품질을 신뢰할 수 있다는 객관적인 수단  업무관리의 기초  품질보증을 위한 최적의 생산자원의 구비수준과 관리요건의 척도  기업활동을 형식적인 것에서 실질적인 것으로 변화시켜 준다 ISO 9000시리즈의 인증절차 및 필요성

15. 환 경 경 영 환 경 라 벨 링 제품규격에 관한 환경측정 전과정 평가 제 품 및 공 정 평 가 환경 성과 평 가 환경 경영 시 스 템 환경 감사 조 직 및 체 제 평 가 ISO 14000시리즈의 구조 및 규격개발 작업현황

16. ISO 14001의 주요내용 • 결의 및 방침: 조직은 경영자의 결의를 바탕으로 환경방침을 제정하다. 환경방침을 통해 기업활동과 관련된 환경성과의 개선과 천연자원의 보존 및 보호에 대한 조직의 결의를 공표한다. • 목표 및 계획수립 :환경방침을 달성하기 위한 일련의 목표 및 구체적인 환경경영 추진계획을 수립한다. 이 과정에서는 조직의 일상업무 등 조직활동 전반에 걸쳐 환경적인 요인을 반영한다. • 실행 및 운영: 조직체계와 자원을 활용하여 수립된 추진계획을 실천한다. 이 과정에서 조직구성원을 대상으로 환경문제에 대한 인식과 실천기법에 관한 교육·훈련을 실시한다. • 측정 및 평가 : 조직은 계획단계에서 설정된 목표 및 세부목표를 기준으로 조직의 환경경영 성과를 측정·감사·검토한다. • 검토 및 개선 : 조직은 전반적인 환경성과의 개선을 실현할 수 있도록 경영자가 환경경영체제를 검토하고 지속적으로 개선해 나간다.

17. QS 9000과 TL 9000 • QS 9000이란 • 미국의 3대 자동차 회사(크라이슬러, 포드, GM)가 납품하거나 납품을 희망하는 전세계 자동차 부품업계에 요구하는 품질시스템 인증기준으로 미국 품질관리학회(ASQC)가 주관함 • 자동차 관련 부품 및 서비스 업체 전체에 걸쳐 ISO 9001의 요구사항(4.1~4.20)을 기본으로 자동차 부품산업에 특별히 요구되는 생산부품 승인과정, 지속적인 개선, 제조능력과 미국 3대 자동차 업체의 특성을 살린 요구사항을 추가한 품질보증규격

18. QS 9000 품질시스템의 목적과 목표 목표(Target) • 지속적인 개선 • 불량예방 • 산포와 낭비의 감소 목적(Purpose) 기본적인 품질시스템 요구사항을 한정하여 적용함으로써, 지속적으로 산포를 감소시키고, 결국에는 최종소비자와 부품 공급자를 포함하여 본 요건에 동의하는 기업들에게 이익을 제공하고 고객만족을 실현한다

19. TL 9000 • TL 9000의 정의 • Telecommunication Leader의 약자로 정보통신 업계의 품질보증규격을 말함 • ISO 9000을 근간으로 정보통신 업계의 요구사항을 83개 추가하여 주요 정보통신기기 공급자 및 서비스 제공자(TSPs)로 설립된 QuEST Forum에 의해 제정됨(1999년 11월) • TL 9000의 특징 • Matrix라는 성과지표를 이용해 품질보증 시스템뿐만 아니라 품질보증능력을 구체적으로 정량화하여 객관적으로 파악 • 품질계획, 프로젝트 계획, 생산계획 등의 계획부문을 강조하고 제품수명관리 및 고객만족도 측정 등에 대한 내용을 포함

20. TL 9000 목표 제품 및 서비스의 설계, 개발, 인도 및 유지보수를 위한 정보통신 산업의 품질시스템 요구사항의 규정 TL 9000의 구성 • Layer 1 : 품질 시스템 요구사항 섹션(총 21개 조항) • - ISO 9001의 20개 조항 • - 고객만족(Customer Satisfaction) • Layer 2 : 하드웨어, 소프트웨어, 서비스에 적용되는 공통의 통신산업 요구사항 • Layer 3 : 하드웨어, 소프트웨어, 서비스에 특정되는 요구사항 • Layer 4 : 하드웨어, 소프트웨어, 서비스에 적용되는 공통의 통신산업 매트릭스 • Layer 5 : 하드웨어, 소프트웨어, 서비스에 특정되는 매트릭스

21. 품질보증의 정의 • 품질보증이란? 소비자가 안심하고 만족하게 구입하고, 사용함에 있어 안도감과 만족감을 가지며, 오래 사용할 수 있는 품질을 보증하는 것 • 쥬랸(J.M.Juran)의 정의 모든 관계자들에게 품질기능이 적절하게 수행되고 있 는 확신을 갖도록 하는 데 필요한 증거를 제시하는 활동 • 미국표준협회(ANSI), 캐나다표준협회(CSA), 국제표준화기구(ISO), 유럽 품질관리기구(EOQC) 등에서 제시

22. 필 요 조 건 고객에게 해를 끼치지 않는다 공약사항의 이행 충 분 조 건 고객에게 해를 끼치지 않는다 공약사항의 보완 PL문제에 대치 고객에게 해를 끼치지 않는다 충 분 조 건 요구에의 적합/충족 고객에게 해를 끼치지 않는다 서비스의 철저 고객의 만족 품질보증의 조건

23. 공 정 관 리 중점주의의 품질보증 신 제 품 개 발 중점주의의 품질보증 검 사 중점주의의 품질보증  검사를 철저히 행하는 것에서 시작  “검사 =품질보증”  QC나 검사부문에서 수행  생산작업자에 비해 검사원의 수가 불어 나므로 생산성 저해  검사 결과 시정 조치까지 많은 시간 소요  파괴검사, 성능검사 및 신뢰성 보증 등은 보증할 수 없음  생산공정을 관리하여 양질의 제품을 생산하는 데 중점  “품질은 공정에서 만들어진다”  제조 공정의 이상으로 발생하는 불량을 제거  소비자의 사용방법의 문제, 제품의 오용문제 등 광의의 신뢰성 보증문제는 보증할 수 없음  “품질은 설계와 공정에서 만들어진다”  신제품의 계획, 설계, 시작, 시험을 비롯하여 외주, 구매, 생산준비, 양산설계, 양산시작, 본생산, 애프터서비스와 초기 유동관리의 각 단계별로 충분히 평가하여 품질을 보증 품질보증의 발전과정

24. 품질보증시스템의 정의 및 구성 • 품질보증시스템이란? • 품질이 모든 부문의 책임사항이라는 사실에 그 기초를 두고, 요구되는 목표품질을 얻고, 유지하려는 방법인 품질보증활동의 업무를 시스템화 하는 것 • 품질보증시스템의 구성 • 품질보증업무시스템 • 품질평가시스템 • 품질정보시스템

25. 품질보증 시스템의 유형 업무별 품질보증시스템 기능별 품질보증시스템 프로젝트별 품질보증시스템 부문별 품질보증시스템 프로젝트 리더방식 이라고도 불리며 프로젝트엔지니어나 프로젝트 메니저에게 인사권과 예산권을 일임하여 그로 하여 신제품개발을 주도 하도록 하는 방식, 즉 품질보증과 동시에 생산, 판매, 이익등의 책임을 부여하는 시스템 조사, 기획, 설계, 시작, 테스트, 생산기술, 구매, 제조, 검사, 품질보증, 판매, 애프터 서비스 등을 담당하는 부문이 분담해서 품질보증을 행하는 시스템 품질평가, 품질감사, 검사, 신뢰성시험, 고장해석, 제품책임, 표준화, 설비관리, 계측관리, 공정 능력조사, QC교육, 공정관리등으로 나누어서 품질보증을 행하는 시스템 아이디어, 조사, 연구개발, 기회, 설계, 시험제작, 생산준비, 구매, 외주, 생산, 출하, 포장, 보관, 수송, 판매, 애프터서비스 등의 단계별로 품질 보증을 행하는 시스템

26. 품질보증시스템 설정시 주의 사항 • 피드백 과정이 명확해야 한다 • 체계도의 세로축에는 업무단계를 기입하고, 가로축에는 부서를 기입하여 책임자를 명확히 나타내도록 해야한다 • 시스템 운영을 위한 수단, 용구, 운영규정이 정해져야한다. • 다음 단계로서의 진행 가부를 결정하기 위한 평가항목, 평가방법이 명확하게 제시되어야 한다. • 시스템 운영결과를 반성해서 시스템 개정을 해야한다.

27. 품질평가의 정의 및 목적 • 품질평가(quality appraising) 의 정의 품질을 측정해서 그 목적에 대해 가치를 결정하는 것 • 품질평가의 목적 제품이 잘 팔리는지, 소비자 및 사회에 대해서 유효성이 있는지, 좋은 반응이 있는지, 공해는 없는지 등을 파악하여 사내적으로 관리, 해석, 감사의 단계를 추진해 나가는데 있 다

28. 품질감사의 정의 및 목적 • 품질감사(quality audit) 정의 품질을 여러 가지 관점에서 평가하는 독립적인 심사행위 • 품질감사의 목적  기업에 의한 자체 품질활동 평가  외주기업(납입자, 선대리점 등)에 대한 구매자 품질활동 평가  감사기관에 의한 산하기간의 품질활동 평가

29. 제품 책임 • 제품책임(Product liability : PL)이란 상품의 생산, 유통, 판매 등의 일련의 과정에 관여한 자가 그 상품의 결함으로 인하여 야기된 생명,신체,재산 및 기 타 권리에 대한 침해로 생기는 손해를 최종 소비자나 사용 자 또는 제3자에 대하여 배상할 의무를 부담하는 것을 말 한다.

30. 법 률 상 의 배 상 책 임 형사책임 민사책임 계약 책임 불법 행위 책임 (광의의 제조물 책임) 보증책임 채무불이행 과실책임 엄격책임 (협의의 제조물 책임) 제품책임의 법적 구성

31. 제 품 의 결 함 제품 자체의 결함 설계상 결함 제조상 결함 경고 , 표시상의 결함 안전설계 불량 안전장치 미비 중요부품 불량 기술수준 불합격 품질관리 불량 안전장치 고장 조립상태의 검사불량 원재료, 부품 불량 취급설명서 및 경고사항 미비 명시적 보증 위반 팜플렛, 광고선전, 판매원의 설명미비 표시불량(과대, 사기) 제품 결함의 유형

32. 사전대책 -제품책임보험, 응급구제 구축, 책임의 한정 제품책임방어 ( P L D) 사후대책 -초동대책, 손실확대 방지 P L 대책 제품책임방어 ( P L P) 이용자 안전 -제품안전의 확보, 적정사용방법의 보급 제품책임 대책 활동

33. 개발,설계부문 결함의 발생가능성이 가장 많은 부문 기획조사단계에서 안정성 철저 조사 제품이 사용되는 환경 철저 조사 위험을 발견하기 위한 조사와 확인 시험 등등 생산(제조)부문 효과적인 제조기법 작업자들의 높은 품질의식 판매부문 제품의 기능, 품질, 사용방법 등의 정확한 표시 자재조달부문 우수외주업체 선정 구매계약 체결 시 위험의 분담 명확히 결정 품질관리(품질보증)부문 부문별로 품질관리를 충분히 행하면서 품질보증체계의 확립 필요 제품책임 예방활동

34. 사례 연구- ISO 9000 인증추진 계획 및 시스템 구축방법 - • 경영자의 의지 • 추진팀의 구성 • 업무 • 사업계획상의 중점 프로젝트 • 신규 관리시스템 도입 • 기존 관리시스템의 개선 및 보완 • 추진 예산의 수립 및 집행 • 자격 • ISO 9000 관련한 충분한 지식 • QA, QC 등에 대한 실무경험 • 각부서의 관리자, 기술자에 대한 절충, 조정능력 • 조직/경영층으로부터의 신뢰 • 업무 추진력 및 책임감 구비 • 책임과 권한 • 일반업무, 감사관련 업무, 보고업무 등 • 경영자 대리인의 역할 도입 단계

35. 사례 연구 종합 계획표

36. 사례 연구 • 현행시스템 진단 • 인증모델 및 대상범위의 결정 • 종합적/단계적 추진계획의 수립 • 추진방법 • 품질문서의 체계화 구축 단계

37. 사례 연구 • ISO MIND 형성교육 • 사외교육 • 사내교육 • 홍보 • 품질시스템 이행 및 기록을 위한 규정준수 교육 시행 단계

38. 사례 연구 추진사항 요약 1) 품질방침 수립 및 품질경영대리인 선임 2) 추진계획의 수립 및 승인 3) 효율적이고 체계적인 추진방법의 모색 4) 현행 시스템의 파악/조사 5) 교육, 훈련, 자격의 부여 7) 매뉴얼/절차서/지침서 작성 및 승인 8) 예산의 확보 및 인증기관 검토 9) 문서 및 실적관리 10) 내부품질감사의 실시 및 시정조치 11) 경영자 검토 12) 인증 신청 및 획득 품질시스템 개선 • 내부 품질감사 • 경영자 검토 • 품질시스템 개선 개선 단계