1 / 31

ISO/IEC 17011:2004

ISO/IEC 17011:2004 Conformity Assessment : General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies. มาตรฐานข้อกำหนดทั่วไปของ AB ปรับปรุงมาตรฐานเดิมที่เกี่ยวข้องกับ การรับรองระบบงานทุกสาขาเป็นเล่มเดียว (G.58 +G.61+TR17010). ISO/IEC 17011 คืออะไร.

chesna
Download Presentation

ISO/IEC 17011:2004

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. ISO/IEC 17011:2004 Conformity Assessment : General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies

  2. มาตรฐานข้อกำหนดทั่วไปของ AB ปรับปรุงมาตรฐานเดิมที่เกี่ยวข้องกับการรับรองระบบงานทุกสาขาเป็นเล่มเดียว(G.58 +G.61+TR17010) ISO/IEC 17011 คืออะไร

  3. From PAC Training Course

  4. NP (1998) CD (2 times) DIS FDIS (July 2004) IS (1/9/2004) มีข้อคิดเห็นทั้งสิ้น 400 หน้า ความเป็นมา

  5. ข้อคิดเห็นของประเทศไทยข้อคิดเห็นของประเทศไทย

  6. CD (ประเด็นเรื่องความเป็นกลาง) DIS (ประเด็นเรื่องความเป็นกลาง) FDIS (ประเด็นเรื่องความเป็นกลาง) การให้ข้อคิดเห็นของไทย

  7. Accreditation Bodies believe the most significant impact on their current operations will be from adjustments that are necessary to conform to the strengthened requirements on impartiality. (Source: Joint IAF-ILAC-ISO Communiqué dated 2004-11-10) ISO/IEC 17011:2004 Most Significant Impact

  8. การรับรองระบบงาน CABs= testing, inspection, certification (system. product, personnel), calibration AB Peer evaluation ขอบข่าย

  9. ข้อกำหนดของ ISO/IEC 17011

  10. การจัดองค์กร (Accreditation body 4.) การจัดการ (Management 5.) การจัดการบุคลากร (Human Resources 6.) การจัดการกระบวนการรับรอง (Accreditation process 7.) หน้าที่ความรับผิดชอบของ AB และ CAB (Responsibilities of AB and CAB 8.) ข้อกำหนดหลัก

  11. การจัดการองค์กร

  12. ความเชื่อมโยงของข้อกำหนดในมาตรฐาน ความเชื่อมโยงของข้อกำหนดในมาตรฐาน 4.1 สถานะทางกฎหมาย 4.2.5 การกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบ 4.3.2 การให้ผู้มีส่วนได้เสียมีส่วนร่วมในการกำหนด นโยบายด้านการรับรองระบบงาน 4.3.6 กิจกรรมที่ AB ไม่สามารถให้บริการ 4.3.7 กิจกรรมที่ related body ให้บริการได้ ความเป็นกลาง (4.3)

  13. Registered legal entity เอกชน และรัฐ Legal Responsibility (4.1, 4.3.7 note2) กรม AB ?? สำนัก ฝ่าย Related body ??

  14. การเปิดโอกาสให้ผู้มีส่วนได้เสียมีส่วนร่วมใน การกำหนดนโยบายด้านการรับรองระบบงาน ไม่มีการครองเสียงข้างมากโดยฝ่ายใดฝ่ายหนึ่ง ความเป็นกลาง (4.3.2)

  15. การจัดทำนโยบาย การกำกับดูแลการนำนโยบายไปปฏิบัติ การกำกับดูแลการเงิน การตัดสินให้การรับรอง การจัดการด้านสัญญา การมอบหมายงาน การระบุอำนาจหน้าที่ (4.2.5)

  16. กิจกรรมที่ AB ห้ามให้บริการ- those CA services that CABs perform- consult ความเป็นกลาง (4.3.6)

  17. Related body ให้บริการ CABs ได้ถ้า- TOP management ตามข้อ 4.2.5 ต่างกัน- บุคลากร ไม่เป็นผู้ตัดสินให้การรับรองของ AB- ไม่มีอิทธิพลต่อการรับรองของ AB- ชื่อ logo symbol ต่างกับ AB ความเป็นกลาง (4.3.7)

  18. AB ต้องวิเคราะห์ ความสัมพันธ์กับ related body เป็นเอกสาร โดยให้กรรมการ 4.3.2 มีส่วนร่วม หากพบ COI ต้องมี action ความเป็นกลาง (4.3.7)

  19. วิเคราะห์ความสามารถในการให้บริการในกิจกรรมใหม่วิเคราะห์ความสามารถในการให้บริการในกิจกรรมใหม่ เข้าถึงผู้เชี่ยวชาญในแหล่งต่าง ๆ ในกิจกรรมใหม่ ศึกษาความจำเป็นในการจัดทำเอกสารข้อแนะนำ ในกิจกรรมใหม่ คัดเลือกและฝึกอบรมผู้ประเมินในกิจกรรมใหม่ อบรมเจ้าหน้าที่เพื่อให้ความรู้ในกิจกรรมใหม่ การขยายกิจกรรมการรับรองระบบงาน (4.6.3)

  20. การจัดการ

  21. คู่มือคุณภาพ QMR การ ควบคุมเอกสารและบันทึก การปฏิบัติการแก้ไขและป้องกัน การตรวจติดตามคุณภาพภายใน การทบทวนของฝ่ายบริหาร การจัดการข้อร้องเรียน ระบบบริหารงานคุณภาพ

  22. การจัดการบุคลากร

  23. ความสามารถของบุคลากร (Competence) (6.2.1, 6.2.2, 6.2.3) การเฝ้าระวังสมรรถนะ (6.3.1, 6.3.2) ประวัติบุคลากร (6.4.2b) การจัดการบุคลากร

  24. การจัดการกระบวนการรับรองการจัดการกระบวนการรับรอง

  25. หลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการรับรองหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการรับรอง การยื่นขอรับการรับรอง(7.2.1) การทบทวนข้อตกลง การจ้างเหมาช่วง (7.4.1, 7.4.2d, 7.4.3) การเตรียมการตรวจประเมิน (7.5.3b,7.5.4,7.5.6,7.5.7,7.5.8) การประเมินเอกสาร การประเมิน ณ สถานที่ประกอบการ (7.7.2, 7.7.3) กระบวนการรับรอง

  26. Other ABs NAC Multinational CBs Local office CB Local office CB Cross Frontier accreditation

  27. การรายงานผล (7.8.2, 7.8.6) การตัดสินให้การรับรอง (7.9.2, 7.9.4e, 7.9.5) การอุทธรณ์ การตรวจติดตามผลและการตรวจประเมินใหม่(7.11.2, 7.11.3) การขยายขอบข่ายการรับรองระบบงาน การพักใช้ เพิกถอน และลดขอบข่ายการรับรองระบบงาน บันทึก Proficiency testing , Interlab comparison กระบวนการรับรอง

  28. หน้าที่ความรับผิดชอบของ AB และ CAB

  29. หน้าที่ของ AB (8.11b,e,h, 8.2) หน้าที่ของ CAB (8.2b, 8.2.4) การอ้างถึงการรับรองระบบงาน(8.3.1) หน้าที่ AB และ CAB

  30. QMS and/or EMS Certification Logo/Mark ACCREDITED BY MEMBER OF PAC/IAFMLA FOR QMS AND/OR EMS QMS XXX/EMS XXX Accredited VS Non-Accredited Certificate

More Related