1 / 34

Pieter Brekelmans Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum

Het NVIC en de consequenties van EU-GHS: V erandert de dienstverlening aan professionele hulpverleners?. Pieter Brekelmans Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum. Inhoud. EU wetgeving. Health hazard Characteristics. Professionele

chill
Download Presentation

Pieter Brekelmans Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Het NVIC en de consequenties van EU-GHS:Verandert de dienstverlening aan professionele hulpverleners? Pieter Brekelmans Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum

  2. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Inhoud EU wetgeving Health hazard Characteristics Professionele hulpverlener Productnotificatie Informatieverstrekking Bedrijven NVIC Advisering NL wetgeving

  3. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum

  4. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Taken van het NVIC • 24-uurs informatieverstrekking bij acute vergiftigingen • www.vergiftigingen.info • Advisering ongevallen en calamiteiten • Jaaroverzichten • Signalering van trends • Wetenschappelijk onderzoek (patiënten / vrijwilligers / fundamenteel) • Productnotificatie 030-274 8888 Alleen voor professionals

  5. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Taken van het NVIC • 24-uurs informatieverstrekking bij acute vergiftigingen • www.vergiftigingen.info • Advisering ongevallen en calamiteiten • Jaaroverzichten • Signalering van trends • Wetenschappelijk onderzoek (patiënten / vrijwilligers / fundamenteel) • Productnotificatie www.vergiftigingen.info Risico-analyse van acute vergiftigingen

  6. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Taken van het NVIC • 24-uurs informatieverstrekking bij acute vergiftigingen • www.vergiftigingen.info • Advisering ongevallen en calamiteiten • Jaaroverzichten • Signalering van trends • Wetenschappelijk onderzoek (patiënten / vrijwilligers / fundamenteel) • Productnotificatie Chemische stoffen Ioniserende straling

  7. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Taken van het NVIC • 24-uurs informatieverstrekking bij acute vergiftigingen • www.vergiftigingen.info • Advisering ongevallen en calamiteiten • Jaaroverzichten • Signalering van trends • Wetenschappelijk onderzoek (patiënten / vrijwilligers / fundamenteel) • Productnotificatie Jaaroverzichten

  8. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Taken van het NVIC • 24-uurs informatieverstrekking bij acute vergiftigingen • www.vergiftigingen.info • Advisering ongevallen en calamiteiten • Jaaroverzichten • Signalering van trends • Wetenschappelijk onderzoek (patiënten / vrijwilligers / fundamenteel) • Productnotificatie Anti-rain sprays Sterrenmix thee

  9. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Taken van het NVIC • 24-uurs informatieverstrekking bij acute vergiftigingen • www.vergiftigingen.info • Advisering ongevallen en calamiteiten • Jaaroverzichten • Signalering van trends • Wetenschappelijk onderzoek (patiënten / vrijwilligers / fundamenteel) • Productnotificatie Cannabis 2005 Sinds 2007

  10. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Taken van het NVIC • 24-uurs informatieverstrekking bij acute vergiftigingen • www.vergiftigingen.info • Advisering ongevallen en calamiteiten • Jaaroverzichten • Signalering van trends • Wetenschappelijk onderzoek (patiënten / vrijwilligers / fundamenteel) • Productnotificatie Gevaarlijke producten

  11. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Informatieverzoeken aan het NVIC

  12. Dosis-effect relatieErnst van intoxicatie, symptomen, therapie Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Toxicologische Informatie en Kennisbank Patiëntgegevens Blootstelling Stofmonografieën Productgegevens (samenstelling)

  13. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Welke gegevens heeft het NVIC nodig bij een informatieverzoek? Patiënt • Leeftijd en geslacht • Lichaamsgewicht Blootstelling • Naam van product of verbinding • Hoeveelheid en concentratie • Tijdstip van blootstelling • Duur van blootstelling Intoxicatie • Symptomen en moment van ontstaan • Reeds ingezette behandeling

  14. Productnotificatie aan het NVIC EU richtlijn 1999/45/EC art.17 (88/379/EEG art. 12) Bodies responsible for receiving information relating to health Member States shall appoint the body or bodies responsible for receiving information, including chemical composition, relating to preparations placed on the market and considered dangerouson the basis of their health effects or on the basis of their physico-chemical effects. Member States shall take the necessary steps to ensure that the appointed bodies provide all the requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received. Such information may only be used to meet any medical demand by formulating preventive and curative measures, in particular in case of emergency. Member States shall ensure that the information is not used for other purposes. Member States shall ensure that the appointed bodies have at their disposal all the information required from the manufacturers or persons responsible for marketing to carry out the tasks for which they are responsible.

  15. Productnotificatie aan het NVIC Warenwetbesluit en – regeling sinds 1995/1996 Warenwetbesluit Deponering Informatie Preparaten (21 december 1995) Warenwetregeling Preparaat Informatie Formulier (10 december 1996)

  16. Productnotificatie aan het NVIC Warenwetbesluit en – regeling sinds 1995/1996 Complete composition (no thresholds) Exact concentrations Extensive toxicological information

  17. Productnotificatie aan het NVIC Discussie over de uitvoering van de NL wetgeving Only dangerous ingredients (above thresholds) Only in rough ranges Limited toxicological information VIB (EU directive)

  18. Productnotificatie aan het NVIC Nieuwe afspraken in 2009 https://www.productnotificatie.nl/ Complete composition (no thresholds) Exact concentrations (all ingredients) or Exact concentrations (T, T+, C, Xi, Xn ingredients) Well specified ranges (other ingredients) or Well specified ranges (all ingredients) VIB.pdf + Samenstelling.pdf

  19. Productnotificatie aan het NVIC Warenwetbesluit en – regeling sinds 1995/1996 Warenwetbesluit Deponering Informatie Preparaten (21 december 1995) Warenwetregeling Electronische Productnotificatie NVIC (15 oktober 2009)

  20. Productnotificatie in de EU Rapport over productnotificatie in EU15 lidstaten (2007)

  21. Productnotificatie in de EU Harmonisatie van productnotificatie in Europa Step 1 – REACH consensus on required product information Step 2 – Establish common (electronic) format Step 3 – Implementation in EU legislation => Implementation in EU-GHS legislation

  22. Productnotificatie in de EU EU-GHS ofwel CLP-Verordening 1272/2008 (Article 45 paragraph 4) Appointment of bodies responsible for receiving information relating to emergency health response By 20 january 2012 the Commission shall carry out a review to assess the possibility of harmonising the information referred to in paragraph 1, including establishing a format for the submission of information by importers and downstream users to appointed bodies. On the basis of this review, and following consultation with relevant stakeholders, such as the EAPCCT, the Commission may adopt a Regulation adding as an Annex to this regulation.

  23. Productnotificatie in de EU Harmonisatie van productnotificatie in Europa Step 1 – REACH consensus on required product information => EAPCCT WG on regulation (CLP/Cosmetics/REACH) =>EC/Enterprise WG on EU-GHS regulation (art.45(4) survey) Step 2 – Establish common (electronic) format => MSDS format as basis, but with additional info Step 3 – Implementation in EU legislation => Implementation in EU-GHS legislation

  24. Productnotificatie in de EU Notification of various productgroups • Gevaarlijke mengsels  NVIC • Richtlijn 1999/45/EG • Verordening EU 1272/2008 (CLP) • Gewasbeschermingsmiddelen ( ctgb)  NVIC • Richtlijn 91/414/EEG • Biociden ( ctgb)  NVIC • Richtlijn 98/8/EG • Cosmetica  NVIC • Richtlijn 78/379/EEG (vrijwillig) • Verordening EU xxxx/2009 (verplicht) X • Gevaarlijke stoffen  NVIC • Richtlijn 67/548/EEG • Verordening EU 1907/2006 (REACH; VIB) • Verordening EU 1272/2008 (CLP)

  25. EU-GHS health hazard karakteristieken Nieuwe symbolen en H/P-statements

  26. EU-GHS health hazard karakteristieken

  27. EU-GHS health hazard karakteristieken Meer producten worden als toxisch geclassificeerd

  28. EU-GHS health hazard karakteristieken

  29. EU-GHS health hazard karakteristieken P301 + P310

  30. EU-GHS health hazard karakteristieken P310-311-312

  31. EU-GHS health hazard karakteristieken P311-312

  32. EU-GHS health hazard karakteristieken P101: moet verzoek van arts aan patiënt zijn Belangrijk voor het NVIC is de juiste productnaam!

  33. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Welke gegevens heeft het NVIC nodig bij een informatieverzoek? Patiënt • Leeftijd en geslacht • Lichaamsgewicht Blootstelling • Naam van product of verbinding • Hoeveelheid en concentratie • Tijdstip van blootstelling • Duur van blootstelling Intoxicatie • Symptomen en moment van ontstaan • Reeds ingezette behandeling

  34. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum Contact met het NVIC Over acute vergiftigingen (24/7): 030 - 274 8888 www.vergiftigingen.info Over andere vragen: nvic@rivm.nl 088 – 75 58561 www.rivm.nl Over productnotificatie: www.productnotificatie.nl nvic-apr@rivm.nl

More Related