ISO 9001 2008

1. ISO 9001 2008 Yohana Salamanca 20136 Trazabilidad

2. GENERALIDADES El diseño y la implementacion de SGC, esta influenciado por: • Enfoque de la Organización: • Comprension y cumplimiento de los requisitos • Considerar los procesos en terminos que adopten valor • Obtener resultados • Mejoramiento • continuo de los procesos • Entorno de la organización • Necesidades cambiantes • Objetivos • Productos • Procesos • Tamaño y estructura de la organización

3. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION Especifica los requisitos para un SGC REFERENCIAS Y TERMINOS CUANDO SE APLICA 1. Aspira aumentar la satisfacción del cliente mediante la aplicación del sistema 2. Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan la necesidad del cliente • ISO 9000 2005 SGC Fundamentos y Vocabulario • 2. Norma ISO 9000 A todas las organizaciones importar su tipo o producto

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD (SGC) Requisitos de la documentación Manual de calidad que incluya La organizacion debe: • Determinar procesos para la implementación del SGC y su aplicación • Determinar secuencia e interacción de los procesos • Determinar criterios y métodos para asegurar que la operación y control sean eficaces • Asegurar disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación • Seguimiento y medición • Implementar acciones para alcanzar resultados • Alcance del SGC • Procedimientos documentados Establecidos • Descripción de la interacción de procesos del SGC Control de los registros Generalidades que incluye • Declaraciones documentadas • Manual de calidad • Procedimientos documentados • Documentos y registros • Requisitos, operación eficaz del SGC deben controlarse • Establecer procedimientos para sus controles . • Permanecer legibles identificables y recuperables Procedimiento para el control de documentos • Aprobacion de documentos en cuanto a su adecuacion • Revisar y actualizar documentos • Asegurarse que las versiones pertinentes se encuentran disponibles • documentos legibles e Identificables

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Incluye Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC, así como con la mejora continua. • Política de Calidad: • Adecuada a los propósitos • Compromiso de cumplir y mejorar • Marco de referencia • Comunicada y entendida • Revisada para continua adecuación • Planificación • Objetivos de calidad medibles y coherentes con la política • Planificacion del SGC para alcanzar los objetivos.6 Enfoque al cliente: Asegurarse que los requisitos del cliente se determinan y se cumplan con el propósito de aumentar la satisfacción del mismo Eficacia Mediante • RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN • Dfinir responsabilidades y autoridades • Designar un representante quien debe Vigilar, informar y promover, sobre los procesos de SGC • Establecer procesos de comunicación en la organización que sean eficaces para el SGC. • REVISION POR LA DIRECCION: • Donde incluya las oportunidades de mejora y cambios en el SGC incluyendo política de calidad y objetivos • Satisfacción de requisitos legales y reglamentarios • Política de calidad • Objetivos de calidad • Revisiones • Disponibilidad de recursos