Coordination : Denis GIBASSIER – Pharmacien - Rennes Animation : Stéphane CORVAISIER – Pharmacien – H.C. Lyon Cat

1. Atelier N°2 Recomposition du plateau d’instrumentation :Transferts de compétences,place de l’informatique Coordination : Denis GIBASSIER – Pharmacien - Rennes Animation : Stéphane CORVAISIER – Pharmacien – H.C. Lyon Catherine CUNAT – IBODE cadre – H.C. Lyon Jacques MUNTANER – IBODE cadre – Rennes

2. INTRODUCTION En stérilisation, la centralisation de la recomposition du plateau opératoire est une étape critique du contrat avec le client « chirurgical ». Les compétences requises doivent être transmises aux opérateurs de stérilisation, selon des modalités précises, différentes selon la taille de la structure, la complexité des D.M. et l’historique de cette centralisation. Quelle méthodologie, quels outils utiliser ? Que peut nous apporter l’informatique ?

3. Comment analyser cette problématique, en terme d’assurance qualité ? Quelle relation instaurer entre l’équipe chirurgicale et le service de Stérilisation Centrale ? Comment définir la valeur ajoutée de cette opération de recomposition ? Quels sont les différents cas possibles ?

4. CLIENT FOURNISSEUR CONTRAT CLIENT = EQUIPE CHIRURGICALE FOURNISSEUR = EQUIPE CHIRURGICALE CLIENT = FOURNISSEUR CLIENT= EQUIPE CHIRURGICALE FOURNISSEUR = STERILISATION

5. EXIGENCES Fournisseur SAVOIRFAIRE BESOINS Dialogue Client Contrat LES ETAPES DU CONTRATentre l ’équipe chirurgicale «client»et l ’équipe de Stérilisation «fournisseur» ? NEGOCIATION SATISFACTION REPONSE DEMANDE

6. Disposition 3D DM complet DM propre DM disponible Conformité/nomenclature Sûreté fonctionnement Protections adaptées RECOMPOSER LE PLATEAU OPERATOIRE Quels éléments d’entrée ? Quelle valeur ajoutée ?

7. COMPETENCES MINIMALES (SAVOIR-FAIRE) SAVOIR : 1 - Identifier les D.M. simples mais surtout les D.M. complexes (ex: moteurs, optiques, DM électrochirurgicaux, DM coeliochirurgicaux, etc…) 2 – Identifier les fonctions attendues du D.M. 3 – Vérifier toutes les fonctions (ex: chaîne optique, circuit électrique, rotation des moteurs) 4 – Relier “Sûreté de fonctionnement “ du D.M. et “Niveau de risque chirurgical”

8. COMPETENCES ORGANISATIONNELLES (SAVOIR-FAIRE) SAVOIR : 1 – Identifier tous les points critiques du processus 2 – Maîtriser à minima les points critiques suivants : - identification des D.M. - exhaustivité de la composition / listing validé - check-list de sûreté de fonctionnement 3 - Pratiquer l’auto-contrôle, éventuellement assistée par ordinateur dans certains cas (identification, listing)

9. TYPOLOGIE DES PRODUITS CAS N°1 : “PLATEAU STANDARD” - Chirurgie réglée - Grande productivité de soins attendue - Composition stable (modifications < 2 /an) - Nomenclature explicite - Documentation exhaustive : montage, protection, fonctions à contrôler CONTRAT CLIENT-FOURNISSEUR CLAIR

10. TYPOLOGIE DES PRODUITS CAS N°1 : “PLATEAU STANDARD” 1 - Transfert de compétence par formation initiale et permanente de l’encadrement IBODE de la Stérilisation Centrale (expérience chirurgicale) 2 - Création d’une base de donnée textuelle et iconographique pour les D.M. et les plateaux, incluant la check-list de sûreté de fonctionnement des D.M. 3 - Identification des D.M. par utilisation des supports d’information tels que pastille Infodot°, puce RFID ou gravure laser 1, 2 et 3 sont potentiellement informatisables

11. TYPOLOGIE DES PRODUITS CAS N°1 : “PLATEAU STANDARD” 4 – Mettre en place une fiche de réclamation 5 – Evaluer la pratique des opérateurs par des QCM et une évaluation en situation réelle 6 – Exploiter les non-conformités transmises par le client pour corriger et prévenir les N.C. 4 , 5 et 6sont informatisables APPROCHE QUALITE OBLIGATOIRE

12. TYPOLOGIE DES PRODUITS CAS N°2 : “PLATEAU PROTOTYPE” - Chirurgie spécifique, ponctuelle, expérimentale - Programmation obligatoire – produit unique - Plateau “prescrit nominativement” (ancillaire), ou composition instable (modifications >> 6/an) - Nomenclature spéciale et/ou évolutive - Propriété du fournisseur CONTRAT CLIENT-FOURNISSEUR SPECIAL

13. TYPOLOGIE DES PRODUITS CAS N°2 : “PLATEAU PROTOTYPE” 1 - Transfert de compétence très difficile . Sécurité fondée sur l’expérience chirurgicale de l’opérateur de stérilisation spécialisé et sur la précision de la documentation fournie 2 – Documentation complète et spécifique (source fournisseur et/ou chirurgien) 3 – Check-list spécifique fournie éventuellement par le fournisseur 1, 2 et 3 sont difficilement informatisables

14. TYPOLOGIE DES PRODUITS CAS N°2 : “PLATEAU PROTOTYPE” 4 - Mettre en place une fiche de réclamation client interne - stérilisation 5 - Mettre en place une fiche de réclamation stérilisation – fournisseur externe (laboratoire) INSTAURER UN CONTRÔLE A 100% SUR CHAQUE PLATEAU PROTOTYPE

15. CONCLUSION En Stérilisation Centrale, la recomposition des plateaux opératoires est une opération à forte valeur ajoutée, au centre d’un contrat de relation client-fournisseur précis et adapté au produit (standard et prototype). Le transfert initial des compétences nécessaires et l’évaluation régulière de celles-ci doit permettre à l’opérateur de stérilisation de répondre à ce besoin. L’outil informatique peut contribuer à faciliter cette opération, sans répondre à tous les cas.

16. CONCLUSION (suite) C’est pourquoiil est nécessaire de coupler ce transfert de compétences avec la maîtrise des points critiques grâce à : - une organisation qualité adaptée à chaque type de produit, - une analyse de risques effectuée sur tous les DM, et, en particulier sur les DM complexes (avec des fonctions optiques, électriques, etc..)

17. CONCLUSION (Fin) Enfin, il est indispensable de mesurer le niveau de satisfaction grâce à : - la mise en place de fiches de réclamation - l’exploitation de ces fiches pour assurer le feed-back indispensable à l’amélioration permanente de la compétence des opérateurs de stérilisation - une revue annuelle du contrat avec le client chirurgical

18. Contributions de : Jacques MUNTANER – IBODE cadre – Rennes Et Stéphane CORVAISIER, Pharmacien et Catherine CUNAT, cadre IBODE ( Hospices Civils de LYON)

20. SAVOIR 7 NIVEAUX DE COMPETENCES PROPOSES PAR L’AFNOR SAVOIR FAIRE SAVOIR FAIRE FAIRE

21. DISPONIBILITE SECURITE FIABILITE MAINTENABILITE SURETE DE FONCTIONNEMENT – NFX 60 010 CONFIANCE JUSTIFIEE DANS UN SERVICE RENDU

22. DISPONIBILITE SURETE DE FONCTIONNEMENT – NFX 60 010 APTITUDE A L’ EMPLOI (EFFICACITE DU SYSTEME)

23. SECURITE SURETE DE FONCTIONNEMENT – NFX 60 010 APTITUDE A LA NON AGRESSION DES PERSONNES ET DE L’ENVIRONNEMENT

24. FIABILITE SURETE DE FONCTIONNEMENT – NFX 60 010 APTITUDE A LA NON DEFAILLANCE

25. MAINTENABILITE SURETE DE FONCTIONNEMENT – NFX 60 010 APTITUDE A LA REPARATION