Patientsäkerhetsutredningens betänkande (SOU 2008:117)

1. Patientsäkerhetsutredningens betänkande (SOU 2008:117) • Proposition 2009/10:210 Patientsäkerhet och tillsyn

2. Patientsäkerhetslagen ersätter LYHS 1 januari 2011 Några nyheter: • Vårdgivaren är skyldig att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete • Disciplinansvaret ersätts av ett system där Socialstyrelsen ska utreda klagomål • Skärpta bestämmelser om prövning och återkallelse av legitimation m.m.

3. Definitioner • Hälso- och sjukvårdspersonal: omfattar även personal vid sjukvårdsrådgivning • Patientsäkerhet: Skydd mot vårdskada • Vårdskada: Lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården • Allvarligvårdskada: Vårdskada som är bestående och inte ringa, eller som lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit

4. Vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete • Planera, leda och kontrollera verksamheten så att kravet på god vård upprätthålls • Förebygga vårdskador • Identifiera och analysera risker för vårdskador i verksamheten • Undanröja eller, om det inte är möjligt, begränsa risker • Engagera patienter och närstående i patientsäkerhetsarbetet

5. Utreda händelser som medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada • Klarlägga händelseförloppet och påverkande faktorer • Ge underlag för förbättringsåtgärder • Bifogas eventuell lex Maria-anmälan • Lex Maria-anmälningar Anmäla händelser som medfört eller hade kunnat medföra allvarlig vårdskada

6. Vårdgivares skyldighet att anmäla legitimerad personal till SoS • Skälig anledning att befara att legitimerad personal kan utgöra en fara för patientsäkerheten • Även personal som varit verksam hos vårdgivaren

7. Vårdgivares skyldighet att informera patienter vid inträffad vårdskada • Vilka åtgärder som ska vidtas • Möjlighet att anmäla klagomål till Socialstyrelsen • Möjlighet till ersättning • Patientnämndernas verksamhet

8. Patientsäkerhetsberättelse • 1 mars varje år • Hur arbetet har bedrivits föregående år • Vidtagna åtgärder • Uppnådda resultat

9. Legitimation och annan behörighet • I sak oförändrade bestämmelser • Ny patientsäkerhetsförordning ska ersätta FYHS • Föreskrifter från Socialstyrelsen

10. Begränsningar för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder • Förbudet att tillhandahålla linser tas bort

11. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal • Risker för vårdskador och inträffade händelser som medfört eller hade kunnat medföra vårdskador ska anmälas till vårdgivaren • Apotekspersonal ska anmäla misstänkta överförskrivningar av bl.a. narkotiska läkemedel

12. Socialstyrelsens tillsyn • Tillsynen ska främst inriktas på att vårdgivaren fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. (systematiskt patient-säkerhetsarbete) • Vidta åtgärder om personal inte fullgör sina skyldigheter • Sanktionsbestämmelser (föreläggande och förbud) skärps och kopplas till skyldigheterna i 3 kap.

13. Klagomål till Socialstyrelsen • Vem som helst kan anmäla klagomål – mot personal eller mot vårdgivaren • Anmäler en händelse • SoS behöver inte utreda om klagomålet - är uppenbart obefogat - saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl att överväga åtalsanmälan • Två års ”preskriptionstid”, om ej särskilda skäl föreligger

14. Kritik mot enskilda yrkesutövare eller mot vårdgivare Åtgärd eller underlåtenhet strider mot föreskrift eller är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten • Möjlighet att överklaga utreds

15. Prövotid • Prövotid ska beslutas, om inte särskilda skäl föreligger • Nya grunder: • begått brott i eller i samband med yrkesutövningen • brutit mot föreskrift som är av väsentlig betydelse för patientsäkerheten • Prövotidsplan

16. Återkallelse av legitimation m.m. Nya grunder: • begått allvarligt brott i eller utanför yrkesutövningen • underlåtit att följa prövotidsplan • om särskilda skäl föreligger får återkallelse underlåtas

17. Belastningsregistret • Socialstyrelsen får tillgång till uppgifter om vissa allvarligare brott • Annan påföljd än böter • Ansökan om legitimation eller vid prövotid/återkallelse av legitimation

18. Särskilda läkemedel • Möjligheter att begränsa förskrivningsrätt • Förbud att lämna ut särskilda läkemedel • Uppgifter i receptregistret för Socialstyrelsens tillsyn över enskilda yrkesutövares förskrivningar

19. Patientnämnderna • Tandvård som bedrivs eller helt eller delvis finansieras av landstingen • Uppmärksamma Socialstyrelsen på förhållanden som omfattas av myndighetens tillsyn