300 likes | 453 Views
9 semester, Kursus i Klinisk Farmakologi og Forordningslære Forelæsning: Farmako –epidemiologi - genetik - økonomi 14 Sept 2009. Farmakoepidemiology Definition: Undersøgelse af årsager til og resultater af at anvende lægemidler i befolkningen. Udfald er både
E N D
9 semester, Kursus i Klinisk Farmakologi og Forordningslære Forelæsning: Farmako –epidemiologi - genetik - økonomi 14 Sept 2009
Farmakoepidemiology • Definition: Undersøgelse af årsager til og resultater af at anvende lægemidler i befolkningen. • Udfald er både • Positive (forebyggelse, lindring, øget livskvalitet, helbredelse, …) • Negative (bivirkninger, misbrug, sygdom, …. ) • Et vigtigt formål med farmakoepidemiologien er • Rationel og adækvat anvendelse af lægemidler – • både ud fra en klinisk og økonomisk synsvinkel – og for den enkelte og for samfundet
Den nye medicinforbruger: • Receptpligtig medicin vil udgøre 1/3 af væksten på det offentlige område frem til 2010 (Amternes nye magasin 27/1-03) • ”Medicinforbrugerens udvikling • 3 former for risikohåndtering: • Traditionel (Gud, skæbne, karma, memesis) • Moderne (videnskabeligt baseret, statistiske faktorer) • Postmoderne (at kræve, at vælge, ønske tilbud) • Informationssamfundet: information – alt er muligt
Farmakoepidemiologien anvender de klassiske epidemiologiske metoder: Statistikker Kohorte studie Case – control studier Fortolkning af : Relativ Risiko Odd’s Ratio RR = 1,02 ( 0.85 – 1.25): 2% øget risiko, ikke signifikant RR = 2.25 ( 1.15 - 3.31) 2.21 x øget risiko, signifikant RR = 0.45 ( 0.30 – 0.80) 55% reduceret risiko ???
Data on birth outcomes • Danish Medical Birth Registry: - birth weight - gestational age - stillbirth - perinatal death • County Hospital Discharge Registries: - congenital malformations
SSRI and pregnancy outcome • SSRIs are widely used • Exposure in 1st trimester of unplanned pregnancies • Animal studies • Cardiovascular congenital malformations ?
Prediction of drug efficacy by SingleNucleotidePolymorphisms’s
Advanced colo-rectal cancer with metastasis and 5-FU treatment Marie-Christine Etienne et al. Pharmacogenetics 2004, 14:785–792 MTHFR 1298A>C MTHFR 677C>T
The future is here already: • Individualised risk assessment from genetic analysis • Individualized drug treatment from genetic analysis
Gamle dage: 80% af udgiften til lægemidler: Almen praksis 20% af udgiften til lægemidler: Hospitaler I dag: 50% af udgiften til lægemidler: Almen praksis 50% af udgiften til lægemidler: Hospitaler Offentlige udgifter til lægemidler (DK)
Drug sales in the World US $billion http://www.oft.gov.uk/shared_oft/reports/comp_policy/oft885.pdf
Lægemidler top 20 (pris), RegH 2008, 1. kvartal Top20 339 mio. Andre 327 mio. I alt 666 mio. Gigt Sclerose Bløder Cancer Infektion
Lægemiddeludgifter i Danmark ( RHPraksisHospitaler ) Lineær og exponential fitting – (BNP i insert) BNP DK
Estimat 2009 1.4 mio. kr
Drug Development Costs: Focus on blockbuster drugs (sales > $1 billion) lean strategy lessons from public efficacy plans 1Discrepancy between industry and independent estimates of development costs: Tufts Center $6.000 millions Public Citizen $ 57-71 millions (inclusive failures) What or who decides the focus? public health concerns diseases of the rich 1Poulsen UfL 165/16, 1675, 2003
Er kapitalismen ved at gå amok? September 03, 2008 A Nasty Dilemma for NICE NICE, has approved the £10,000-an-eye blindness treatment, Lucentis (AMD), the most common cause of blindness in developed countries. Alternative treatment is Avastin, 100 times cheaper than Lucentis Why no trial on Lucentis? It’s owned by the same company, Genentech, that has little incentive to licence Avastin as a competitor. BBC: NICE may have unwittingly deprived the NHS of a much cheaper alternative http://www.practicalethicsnews.com/practicalethics/2008/09/a-nasty-dilemma.html The public and state take all the risk, Private enterprise takes all the profit !
Bliver problemet mindre? • Mange biologiske midler i pipelines • Top 10 genetic enhancements • bedre hukommelse (NMR2B overexpression) • bedre syn (humant farvepigment hos mus) • længere liv (GH block dværgvækst 2 x livsspan) • monogami (ændret vasopressin V1a receptor) • regeneration (20 gener) • øget muskelmasse (ændret myostatin gen) • workaholic (Dopamin D2 gen blokering) • cancerresistens (mutation i immunsystemet) • antifedme (DGAT1 – knockout) • udholdenhed (overexpression PPARδ => muskelfiber type I) http://www.aleph.se/andart/archives/2007/11/top_10_genetic_enhancements.html