1 / 18

dr inż. Maciej Wojtczak

Politechnika Łódzka Instytut Chemicznej Technologii Żywności. Zapewnienie jakości wyników badań Akredytacja laboratoriów wykład dla studentów V roku specjalizacji Analiza i Ocena Żywności. dr inż. Maciej Wojtczak. Znaczenie problemu zapewnienia jakości w badaniach laboratoryjnych

fritz
Download Presentation

dr inż. Maciej Wojtczak

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Politechnika Łódzka Instytut Chemicznej Technologii Żywności Zapewnienie jakości wyników badań Akredytacja laboratoriówwykład dla studentów V roku specjalizacji Analiza i Ocena Żywności dr inż. Maciej Wojtczak

  2. Znaczenie problemu zapewnienia jakości w badaniach laboratoryjnych Akredytacja środkiem budowania zaufania w Europie System akredytacji w Polsce Wymagania normy PN-EN 17025 dotyczące systemu jakości w laboratorium (cz. I) Wymagania normy PN-EN 17025 dotyczące systemu jakości w laboratorium (cz. II) PLAN WYKŁADÓW

  3. Wymagania normy PN-EN 17025 dotyczące systemu jakości w laboratorium (cz. III) Wymagania normy PN-EN 17025 dotyczące kompetencji technicznych laboratorium (cz. I) Wymagania normy PN-EN 17025 dotyczące kompetencji technicznych laboratorium (cz. II) Wymagania normy PN-EN 17025 dotyczące kompetencji technicznych laboratorium (cz. III) Walidacja metody badawczej (cz. I) PLAN WYKŁADÓW

  4. Walidacja metody badawczej (cz. II) Wyrażanie niepewności pomiaru Kontrola jakości i metody zapewnienia jakości wyników TEST zaliczeniowy PLAN WYKŁADÓW

  5. Politechnika Łódzka Instytut Chemicznej Technologii Żywności Akredytacja laboratoriów środkiem budowania zaufania w Europie dr inż. Maciej Wojtczak

  6. 1949 Utworzenie Rady Europy 1952 Utworzenie Europejskiej Wspólnoty Węgla i Stali 1957 Utworzenie Europejskiej Wspólnoty Gospodarczej (EWG) oraz Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej (EURATOM) 1960 Europejska Strefa Wolnego Handlu (EFTA) 1979 Europejski System Walutowy 1979 Pierwsze bezpośrednie wybory do Parlamentu Europejskiego Kroki milowe jednoczenia Europy

  7. 1985 Nowa koncepcja WE (7.05.1985r.) Harmonizacja przepisów prawnych Opracowanie norm przez CEN/CENELEC – spec. tech. Nieobligatoryjny charakter norm Wyrób jest zgodny jeśli odpowiada normom zharmonizowanym 1992 Traktat w Porto o powołaniu Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej 2002 Wprowadzenie wspólnej waluty 2004 Przyjęcie POLSKI do UE Kroki milowe jednoczenia Europy

  8. Swobodny przepływ osób Swobodny przepływ usług Swobodny przepływ kapitału Swobodny przepływ towarów Cele rynku wewnętrznego UE

  9. Likwidacja technicznych barier handlowych Wzajemne uznawanie wyników badańi certyfikatów zgodności Swobodny przepływ towaru

  10. „Decyzja Rady WE o globalnym ujęciu certyfikacji i badań”z 21 grudnia 1989 r. Procedura oceny zgodności w oparciu o moduły Stosowanie serii norm dla systemów jakości Stosowanie serii norm dla jednostek badawczych, akredytacyjnych i certyfikujących Stworzenie narodowych systemów akredytacji Utworzenie EOTC (Europejskiej Org. Ds. Oceny Zgodności) KONCEPT GLOBALNY

  11. jest to system zapewnienia jakości obejmujący działania organizacyjne i warunki, w których badania środowiskowe i zdrowotne (nie kliniczne) są planowane, dokonywane, monitorowane, rejestrowane, archiwizowane i opracowywane w postaci raportu Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)

  12. zasady dobrej praktyki laboratoryjnej znajdują zastosowanie w nieklinicznych badaniach bezpieczeństwa przedmiotów badania, zawartych w lekarstwach, środkach ochrony roślin i biocydach, artykułach kosmetycznych, weterynaryjnych, dodatkach do żywności i pasz oraz w chemikaliach przemysłowych. podstawę oceny i stosowania GLP stanowią wytyczne OECD (Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju) Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)

  13. certyfikacja jest formalnym potwierdzeniem spełnienia konkretnych wymagań Podstawę certyfikacji systemów jakości stanowi seria norm EN ISO 9000 CERTYFIKACJA SYSTEMU JAKOŚCI

  14. AKREDYTACJA jest to "procedura, w wyniku której upoważniona jednostka organizacyjna oficjalnie uznaje, że pewna jednostka organizacyjna lub osoba jest kompetentna do wykonywania określonych zadań" JEDNOSTKA AKREDYTUJĄCA jest to "jednostka prowadząca system akredytacji i zarządzająca nim oraz udzielająca akredytacji" (definicje z PN EN 45020:2000) AKREDYTACJA LABORATORIÓW

  15. Dyrektywa 93/99/EWG Obowiązek dla laboratoriów urzędowej kontroli żywności Ustawa o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia z dnia 11 maja 2001 r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie przeprowadzania urzędowej kontroli żywności z dnia 23 grudnia 2002 r. Podstawy prawne akredytacji

  16. Podczas procesu akredytacji wnioskująca o akredytację organizacja poddaje się ocenie: kompetencji technicznych; organizacji i systemu zarządzania gwarantujących bezstronność i niezależność oraz zapewniających jakość świadczonych usług w zakresie badań, wzorcowań, kontroli i certyfikacji. Proces akredytacji

  17. Już nie wystarczy fakt, że sami znamy własne kompetencje w to wierzymy trzeba dostarczyć OBIEKTYWNYCH dowodów kompetencji i wiarygodności Aby zdobyć zaufanie obywateli, urzędów, sądów i innych państw UE

More Related