Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155

1. Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155 Encuento “Desafíos y oportunidades para la equidad en el acceso a servicios de salud” Eurosocial Rodrigo Moreira Silva Asesor del Despacho Bogotá, mayo 9 de 2013

2. Contenido Antecedentes, justificación y diagnóstico 1 Enfoque conceptual, estrategias y metas 2 Avances de corto plazo 3 Reflexión final 4

3. 1. Antecedentes y justificación: la historia es larga Ley 100 de 1993: Selección de medicamentos esenciales, promoción de la competencia. y creación de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos e INVIMA. Ley 1438 de 2011: Definir una política farmacéutica nacional Política farmacéutica orientada a la racionalización económica y terapéutica. 70 80 93 03 11 Política Farmacéutica Nacional 2003: Selección de medicamentos esenciales y promoción de la competencia. Promoción de medicamentos genéricos (Decreto 709 de 1991) Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014: regulación del uso e innovación;

4. 1. Antecedentes y justificación: historia reciente En 2003 el MPS publicó el documento “Política Nacional Farmacéutica”. Estableció un propósito de consenso… “Garantizar el acceso equitativo a medicamentos esenciales de calidad, mediante su uso racional” Selección de medicamentos esenciales incluidos en planes de beneficio y su permanente actualización Estímulo a la competencia mediante la obligatoriedad de prescribir utilizando siempre la DCI dos principios fundamentales… • Desarrollo de servicios farmacéuticos • Formación del recurso humano • Adecuación normativa • Uso de herramientas de información • Fortalecimiento institucional (IVC) • Participación social • Aprovechamiento de la biodiversidad …y siete estrategias

5. 1. Antecedentes y justificación: historia reciente • La situación en 2011 no era sustancialmente mejor a la de 2003 • El gasto global en salud se ha duplicado • El gasto en medicamentos crece a ritmo superior al del aumento de la cobertura: aumentos extraordinarios en frecuencia de uso y en su valor • Percepción negativa de pacientes, médicos y empresas del sector En 2011 prevalece la percepción de ausencia de una política farmacéutica integral y consistente con los desafíos del SGSSS.

6. 3. Diagnóstico 1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico * Estudio descriptivo de seguimiento sobre utilización de MAC a la cohorte de una población expuesta de 1.674 .517 personas en Colombia afiliadas al RC. A partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea (Audifarma S.A.)

7. 1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico

8. 1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico 2010 2000 US$ 1.317 millones Uso inadecuado US$ 330 millones Inflación farmacéutica = P*Q Desde un punto de vista programático, el uso adecuado es el eje que permite estructurar una estrategia institucionalmente eficiente y eficaz dirigida al logro del objetivo explícito de la PFN

9. 1. Antecedentes y justificación: síntesis del problema • Debilidades recurso humano • Ausencia políticas de formación e información sin conflicto de intereses. • Debilidad vigilancia de la publicidad farmacéutica • Dispersión y crecimiento no controlado de SF de alto costo Acceso inequitativo a medicamentos y deficiente calidad en la atención Uso irracional de medicamentos • Explosión del gasto No POS • Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPC • política de precios desajustada • Debilidades en la selección de medicamentos del Plan de Beneficios Ineficiencias en el gasto • Incumplimiento de las buenas prácticas en cadena de comercialización • Adulteración y falsificación de medicamentos • Deficiencia en la vigilancia pos comercialización • Debilidades en el sistema de rectoría y vigilancia Deficiencia de información

10. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas Los medicamentos son bienes meritorios * Es necesario intervenir para conciliar los intereses de quienes producen medicamentos con los intereses en salud pública Corto Plazo Largo Plazo • Actuar sobre comportamiento cultural de los agentes • Controlar inducción indebida a la demana • Intervenir precios donde se observen distorsiones • Promoción de la competencia * Producen externalidades positivas, el beneficio social es mayor al beneficio individual de quien lo produce

11. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas • Enfoque de componentes. Acceso, uso racional y calidad. Dirige la acción de política hacia la etapa final del ciclo de vida del medicamento: la atención de la enfermedad y al acceso. • Enfoque de cadena del medicamento. Organiza la intervención regulatoria de acuerdo a las etapas del ciclo de vida del medicamento: investigación y desarrollo, fabricación, comercialización, dispensación, uso y disposición final. • Enfoque basado en derechos. La salud, y por extensión, los medicamentos, son un derecho fundamental Tres enfoques…

12. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas Objetivo • Información confiable , oportuna y pública • Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente 2 3 • Adecuación oferta y competencias de recurso humano 1 Instrumentos de regulación del mercado 4 Fortalecimiento rectoría y Sistema de vigilancia sanitaria 5 Sostenibilidad ambiental 6 Adecuación de la oferta de medicamentos 7 Programas especiales de acceso 8 Redes de Servicios farmacéuticos 9 Promoción uso racional de medicamentos 10 Agenda explícita de cumplimiento de compromisos internacionales y estándares armonizados y pertinentes Garantizar el logro de los resultados en salud de la población a través del acceso equitativo a medicamentos efectivos y necesarios y la prestación de servicios farmacéuticos de calidad,

13. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

14. Regulación • Registro de Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos • Precios de Medicamentos • Participación en la construcción de la política de transparencia y lucha contra la corrupción en: Información de precios, calidad, uso y gestión de la regulación en temas farmacéuticos Fortalecimiento y coordinación interinstitucional • Dirección de Medicamentos • IETS • Rediseño INVIMA • Creación de la CIPF Sistema Nacional de Información Farmacéutica: • Avance en el diseño del Observatorio Nacional de Medicamentos • SISMED y estándares semánticos Vigilancia: Control de Medicamentos Falsificados Recurso Humano: desarrollo del Mapa Funcional del Sector Farmacéutico (Sena) Adecuación de la oferta a las necesidades del país: definición de las líneas estratégicas de Investigación en Medicamentos y Tecnologías en Salud para el desarrollo de proyectos nacionales con recursos de regalías (Colciencias) Diplomacia Farmacéutica: participación en escenarios internacionales en los que se discuten temas relativos a salud y acceso a medicamentos para garantizar coherencia con objetivos de PFN 3. Avances de corto plazo

15. La asimetría en la información está en el centro de la crisis de los sistemas de salud en general: uso y gasto gasto irracional en medicamentos (la intervención en salud, más costo efectiva) • La información farmacéutica (dirigida a corregir tal asimetría) es condición fundamental de la buena gestión de la política: sin información no hay política. • El problema más que clínico, es un asunto de ingeniería 4. Reflexión final • Sistemas de información sobre uso, calidad y precios.. Corregir asimetrías de información (médicos, dispensadores, pacientes, pagador y entidades reguladoras) • Conflicto de interés: autorregulación del sector privado • Anti corrupción • Transparencia en la regulación

16. Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155 Encuento “Desafíos y oportunidades para la equidad en el acceso a servicios de salud” Eurosocial Rodrigo Moreira Silva Asesor del Despacho Bogotá, mayo 9 de 2013