1 / 38

PROFİLAKTİK HPV AŞILARINDA GÜNCEL DURUM

PROFİLAKTİK HPV AŞILARINDA GÜNCEL DURUM. İlkkan DÜNDER İstanbul Bilim Üniversitesi Florence Nightingale Hastaneleri. SERVİKS KANSERİ İNSİDANSI. Dünya çapında 493,243 vaka. Avrupa 59,931. Kuzey Amerika 14,670. Afrika 78,897. Asya 265,884. Orta-Güney Amerika 71,862. < 9.2. < 16.1.

hali
Download Presentation

PROFİLAKTİK HPV AŞILARINDA GÜNCEL DURUM

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. PROFİLAKTİK HPV AŞILARINDA GÜNCEL DURUM İlkkan DÜNDER İstanbul Bilim Üniversitesi FlorenceNightingale Hastaneleri

  2. SERVİKS KANSERİ İNSİDANSI Dünya çapında 493,243 vaka Avrupa59,931 Kuzey Amerika14,670 Afrika78,897 Asya265,884 Orta-Güney Amerika71,862 < 9.2 < 16.1 < 26.2 < 32.6 < 87.3* * 100,000 başına. CB Parkin DM & Bray F. Vaccine 2006; 24(Suppl 3):S11–S25.

  3. SERVİKS KANSERİ İNSİDANSI • Servikal Kanserin yaşa göre standardize edilmiş insidans oranları; • Ulusal tarama programı olan ülkelerde 10/100.000 • Tarama programı olmayan ülkelerde 50/100.000 TAM 5 KAT BİR ARTIŞ

  4. SERVİKS KANSERİ İNSİDANSI • Düşük gelirli ülkeler ya da gelirin homojen dağılmadığı ülkelerde (Afrika, Latin Amerika, Asya, Güneydoğu Asya ve Ortadoğu) insidans ve mortalite yüksek • Yıllık 500.000 yeni servikal kanser olgusunun büyük çoğunluğu bu gibi ülkelerde tespit edilmekte • Bu ülkeler Dünyadaki kanser hizmetlerinin % 5’inden azına ulaşabilmekte

  5. Servikal Kanser Önlenmesi • İkincil Korunma ( Toplum Tarama ?) • Birincil Korunma ( Aşılama ?) Ya da Her ikisi birden?

  6. ServikalKanserinİkincilÖnlenmesi Servikaltarama; varolanservikalanormalliklerivekanseröncesihastalığısaptamadakullanılmakta Taramaprogramlarıülkelerarasındabüyükorandafarklılıkgöstermekteveuygulamamaliyetinedeniylegelişmekteolanülkelerdetamamenyokolabilir HPV DNA testi, varolan HPV enfeksiyonunusaptamakiçinkullanılabilir. 1. Sankaranarayanan R, et al. Int J Gynaecol Obstet 2005; 89(Suppl 2):S4–S12;

  7. Servikal Kanser Tarama Programları • Orta Düzey Ülkelerdeki ; • Yarışan diğer sağlık ihtiyaçları • Yoksulluk • Düşük kalitedeki sağlık sistemi altyapısı • Bilgilendirilmemiş ya da motive edilmemiş kadın nüfusu • Bölgesel siyasi ve çevresel sorunlar, istikrarsızlık Organize tarama programlarının oturtulmasını güçleştirir

  8. Servikal Kanser Tarama Programları İyi organize edilmiştaramaprogramlarıiçinservikalskuamözhücrelikarsinomunkümülatifinsidansındakitahminiazalma • Her yıltarama = %93 • Her 3 yıldabirtarama = %91 • Her 5 yıldabirtarama = %84

  9. Servikal Kanserde TaramanınMevcutDurumu • Gelişmekteolanülkeler: • Çoğugelişmekteolanülkesınırlıtaramayasahiptirveyahiçbirtarama yapmamaktadır4,5 • Bazıgelişmekteolanülkelertaramaprogramlarına geçmekte, ancakbuyeterliderecedeplanlanmamışvedüşükkalitede4 1. Advisory Committee on Cancer Prevention. Eur J Cancer 2000; 36:1473–1478; 2. Anttila A, et al. Br J Cancer 2004; 91:935–941; 3. Saslow D, et al. CA Cancer J Clin 2002; 52:342–362; 4. Bradley J, et al. Int J Gynaecol Obstet 2005; 89:S21–S29; 5. Gakidou E, et al. PLoS Med 2008; 5:e132. doi:10.1371/journal.pmed.0050132.

  10. Sitoloji Bazlı Tarama Programları Bu programları başlatmak ve sağlıklı olarak sürdürmek ciddi kararlılık ve maddi kaynak gerektirmekte Kişi başına düşen sağlık harcamasının 10 $/yıl olduğu gelişmemiş ülkeler ile, 5000 $/yıl olduğu ABD ; Yöntem - sonuç ve tecrübeler yönünden karşılaştırılmamalı

  11. Türkiye’de Taranması Gereken 20-70 Yaş Kadın 21.5 milyon

  12. Türkiye’de Patolog - Sitolog 1120

  13. Normal Sitolojili Kadınlarda HPV Prevalansı Bruni L, J Infect Dis, 2010

  14. HPV • En yaygın seksüel geçişli hastalık • Dünyada 630 milyon enfekte insan ! • Tüm seksüel aktif kişilerin % 75’i yaşamlarının bir döneminde enfekte oluyor

  15. BenignLezyonlar Deride yaygın siğiller anogenital siğiller oral, faringealpapilloma ve respiratuvarpapillomatozis

  16. Prekanseröz ve Kanseröz Lezyonlar • VIN • VAIN • CIN • Serviks CA • Vajen CA • Vulva CA

  17. HPV ve Serviks Kanseri • Klinik, epidemiyolojik ve moleküler çalışmalar HPV infeksiyonununserviks kanserinin bilinen en önemli ve en yaygın etyolojik faktörü olduğunu ortaya koymaktadır • Serviks kanserli hastaların neredeyse %100’ü HPV infeksiyon bulguları taşımaktadır ACS report on cervix cancer-2006 • Persistanonkogenik HPV infeksiyonuuterinserviksinprekanseröz ve kanseröz lezyonları için en kuvvetli risk faktörüdür TheSGOncologistsEducResPanel. GynOncol 2006

  18. Doğalenfeksiyonunardındanantikorcevabı Kadınlarınyaklaşık %50'si HPV enfeksiyonununardındanölçülebilirhiçbirantikorcevabı geliştirmemektedir1,2 Doğalenfeksiyonunardındansaptanabilirantikordüzeyleriolankadınlardaantikordüzeyleridüşüktür*1 Düşükantikordüzeyleriyenidenenfeksiyonaveyayenidenaktivasyonakarşıkoruyucu olmayabilir1 1. Viscidi R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004; 13:324–327; 2. Carter J, et al.J Infect Dis 2000; 181:1911–1919. * Aşılama sonrası düzeylerle karşılaştırıldığında.

  19. Neden Aşı ? • Primer korunma sekonder ve tersiyer korunmadan daima daha başarılıdır • Aşılama tıpta en effektif ve maliyet-etkin korunmadır • Aşılama programları daha geniş topluluklara kolayca erişebilir • HPV aşıları Cx Ca’dan korunmada yüksek etkinliğe sahiptir (Tip 16 ve 18’e karşı %95-99)

  20. HPV Virus-like Particles(VLPs) Noninfectious HPV VLP Infectious HPV Capsid proteins: L1 • Güçlü etkili • Viral DNA olmadığından • Enfeksiyon yapamaz • Kanser yapamaz L2 Lacks L2 protein Viral DNA Lacks viral DNA Kirnbauer R, Proc Natl Acad Sci USA, 1992; Syrjänen KJ, Syrjänen SM. Chichester, United Kingdom: John Wiley & Sons Inc, 2000

  21. Cervarix®veGardasil®ilaçlarınınbileşimi Cervarix® Antijenler AS04 adjuvanı + Alüminyum tuzu (Al(OH)3) MPL İmmünostimülan + HPV 16 VLP'ler HPV 18 VLP'ler AS04 içerenaşı Gardasil® Antijenler Adjuvan + Alüminyum tuzu (amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat [AAHS]) HPV 16 VLP'ler HPV 6 VLP'ler HPV 18 VLP'ler HPV 11 VLP'ler AAHS içerenaşı MPL = monofosforil lipid A.

  22. Cervarix®‘in CIN3’e Karşı Etkinliği HPV tipi atama analizi (ATP-E) Paavonen J, et al. Lancet 2009; 374:301–314.

  23. Per-protocol grup; ortanca takip 3.7 yıl (16–26 Yaş) Gardasil®’in HPV 6/11/16/18 İlişkili CIN ve AIS Etkinliği AIS = adenocarcinomain situ.

  24. Gardasil®’in HPV Tip ilişkili Genital Hastalıklara Etkinliği PPE grubu 16-26 Yaş kızlar ve kadınlar FDA 9883613, 06/2010

  25. Avustralya’da Doğmuş <21 Yaş kadınlarda Genital Siğillerin Görülüş Dağılımı Aşılama programı başlangıcı Percent Donovan B, Lancet Infect Dis 2011

  26. qHPV Sonrası Kaliforniya’da Genital Siğil İnsidansı Bauer HM, Am J Public Health 2012 Sonuçlar • Servis alan yıllık ortalama birey sayısı: • >1,754,000 kadın • > 258,000 erkek • Genital siğil overall tanısı: • Kadınlarda %0.7 • Erkeklerde %3.3 • Hem kadınlarda hem erkeklerde en yüksek oran 21-25 yaş genç erişkinlerde görülmektedir • En düşük hız >30 Y • <21 Y kadınlarda, genital siğil tanısı %0.94’ten%0.61’e düşmüştür (Ptrend < 0.001) • Düşüş aynı zamanda 21-25 Y kadınlar, <21 Y erkekler ve 21-25 Y erkeklerde de görülmüştür

  27. HPV aşılamasınıntaramauygulamalarıüzerineetkisi Belirlenmiş tarama programları olan ülkelerde Tarama ile birlikte HPV aşılamasının servikal kanser ve servikal kanser öncesinin önlenmesi için tek başına taramadan daha etkili olduğu tahmin edilmektedir1,2 Taramaya ek olarak HPV aşılamasının aynı zamanda tek başına taramaya kıyasla maliyet-etkili olduğu düşünülmektedir3 Aşı olmayan HPV türleriyle ilgili hastalığı saptamak amacıyla taramaya devam edilmelidir Lokal tarama uygulama kılavuzlarının takip edilmeye devam edilmesi önerilmektedir Geniş çapta aşılama gerçekleştirildiğinde tarama aralıkları artma eğilimindedir Var olan tarama programları olmayan ülkelerde Modelleme çalışmaları, aşılamanın servikal kanser insidansını düşürmek için en etkili seçenek olma olasılığının yüksek olduğunu varsaymaktadır2,4 1. Garnett GP, et al. Vaccine 2006; 24(Suppl 3):S178–S186; 2. Goldie SJ, et al. J Natl Cancer Inst 2004; 96:604–615; 3. Elbasha EH, et al. Emerg Infect Dis 2007; 13:28–41; 4. Goldie SJ, et al. Int J Cancer 2003; 106:896-904.

  28. Bir HPV 16/18 aşısınınpotansiyeletkisi Çapraz koruma, servikal kansere karşı %11-16 ilave koruma sağlayabilir4 ICC ICC ~70%1 ICC ICC ICC ICC HSIL HSIL ~52%2 HSIL HSIL LSIL LSIL LSIL ASCUS Potansiyel azalma On yıl Yıl Ay ICC ICC HSIL LSIL 16–32%3 ASCUS 6–27% ASCUS = belirlenmemiş önemde atipik skuamöz hücreler; ICC = invazif servikal kanser; L/HSIL = low/high-grade skuamöz intraepitel lezyon. 1. Muňoz N, et al. Int J Cancer 2004; 111:278–285; 2. Smith JS, et al. Int J Cancer 2007; 121:621–632 3. Clifford GM, et al. Vaccine 2006; 24S3:26–34; 4. Paavonen J, et al. Lancet 2009; 374:301-314.

  29. Varılansonuçlar Aşılarınbulunmadan önceservikaltarama, servikalkanserinönlenmesindetemelyöntemdi Etkilitaramaile bile, servikalkanserdenölümlerhalagerçekleşmektedir Taramayaekolarakaşılama, servikalkanserinsidansınındüşürülmesineyönelik en etkiliyaklaşımdır Modellemeçalışmaları, yüksekantikortitrelerinin on yıllarboyuncasürekliolabileceğiniöngörmektedir Gerçekkorumasüresiyalnızcauzunsürelietkililikçalışmalarıylabelirlenecektir

  30. Sonuç • Metaanaliz sonucuna göre: • Aşı içeriğindeki tipe göre HPV enfeksiyonu koruması yüksek derecede etkin, HPV 16 ve 18 için koruma en başarılı • Cinsellik olmayan genç hastalarda yarar en fazla • Geçmişte geçici enfeksiyon, ya da aşı anında aktif enfeksiyon olan kişiler de yarar görmekte

  31. Sonuç • ABD’de HPV nedenli hastalıkların toplam maliyeti 5 milyar USD • Prekanseröz ya da kanseröz lezyonların azaltılmasındaki en ufak yararlı etki bile ciddi mali yarar sağlayacaktır

  32. HPV AŞILAMASINDA GÜNCEL DURUM • Haziran 2006 – Mayıs 2013 arasında uygulanan doz sayısı : 56 milyon • Dozu tamamlama oranı : % 33.4 • 14-19 yaş arası yeni HPV enf. görülme oranındaki azalma : % 50 ( MMWR vol.62, no 29 )

  33. HPV AŞILAMASINDA GÜNCEL DURUM (Türkiye) 2007 – 2013 Gardasil veya Cervariks uygulanan kişi sayısı 75.000

  34. HPV AŞILARINDA AMACA-HEDEFE ULAŞILDI MI ? • Mevcut iki aşı için; HPV Tip 16 ve 18’e karşı amaca ulaşıldığı kesin, ancak ideali tüm onkojenik HPV tiplerine karşı geliştirilmiş % 100 koruyucu aşı • Mevcut iki aşı için hedefe ulaşılmadığı kesin, dünyada yeterince yaygın kabul görmesine rağmen, yeterince kişi aşılan-a-madı…

  35. HPV AŞILARINDA HEDEFE ULAŞILAMADI ? NEDEN ?

  36. PROFİLAKTİK AŞIDA HEDEFE ULAŞMA • Jinekoonkologların bakışı : Çok olumlu • Jinekologların bakışı : Olumlu - Müphem • Sağlık Bakanlığının bakışı : Olumlu - Temkinli • Aşı firmalarının bakışı : Azimkar - Yetersiz • Medyanın bakışı : Karışık • Toplumun bakışı : Parayla Barışık

  37. ÖNLEM ALMADIĞIMIZ HERŞEY BİZİ GÖZYAŞLARI İÇİNDE BOĞACAKTIR

More Related