La Nueva Generación de Asesoría Industrial

1. La Nueva Generación de Asesoría Industrial

2. Porque no puede hacerse el trabajo de hoy... Con los métodos y las herramientas de ayer... Y esperar mantenerse en el mercado mañana... Fernando Tazón Álvarez

3. Consultoría 2.0 La Nueva Generación de Asesoría Industrial

4. Al menor coste En menos tiempo Una Estrategia de Calidad orientada a cuidar tu Negocio Lo hacemos mejor

5. Consultoría 2.0 • Pasamos de participar en los proyectos como agentes independientes... 1.0 ...a integrarnos en la organización y comprometernos estrechamente con sus objetivos 2.0

6. Nuestro propósito • Hacer de cada cambio una oportunidad • Transformar la información en conocimiento • Asegurando los más altos niveles de: • Calidad Técnica • Desarrollo profesional • Innovación creativa

7. Consultoría 2.0 • Pasamos de transmitir información técnica y realizar actividades aisladamente.... 1.0 2.0 ...a cultivar una comunicación abierta que sea motor del cambio y seguridad de éxito

8. Nuestras herramientas • Experiencia y Creatividad Escuchamos; Mejoramos; Innovamos • Ofrecemos siempre el mejor servicio: • A las empresas • A las personas que las componen

9. Consultoría 2.0 • Pasamos de una atención estándar y masificada, igual para todos los clientes y todos los proyectos... 1.0 2.0 ...a una atención personalizada, una dedicación exclusiva, un alto nivel de calidad

10. Nuestro estilo • Escuchamos las necesidades • Analizamos las alternativas • Presentamos las mejores soluciones • El potencial de nuestro estilo es que se adapta siempre a las necesidades específicas de cada situación... • Conocer para llegar a las personas • Analizar para crear soluciones • Diseñar para implementarlas • Solucionar para compartir satisfacción

11. Nuestra misión Convertir el conocimiento en un campo de transformación Compromiso total con las necesidades de nuestros clientes • Buscamos, desarrollamos y aplicamos las mejores soluciones • Tecnología, Instalaciones, Maquinaria, Sistemas y Servicios • Procesos, Procedimientos, Desarrollo, Calidad y Control • Acompañamos a la organización en el cambio • Comportamiento, Comunicación, Innovación

12. Nuestras Soluciones 2.0 Toda nuestra experiencia a tu disposición • Project Management 2.0 • Quality Management 2.0 • Validation Management 2.0 • Training Management 2.0

13. Nuestras Soluciones 2.0 • Project Management 2.0 • Actividades de Alto Nivel • Gestión de proyectos complejos y multidisciplinares • Análisis de la Gestión Industrial, fortalezas y oportunidades • Quality and Process Improvement • Proyectos Técnicos e Industriales • Nuevas instalaciones o remodelación de actuales • Estudios de viabilidad y tecnología de procesos • Diseño Conceptual y Quality Engineering • Proyectos de Comunicación y Gestión del Conocimiento • Diseño, creación y movilización de comunidades on-line • Capacitación, Comunicación y Liderazgo • Desarrollo de competencias y habilidades • Proyectos de Gestión de la Información • Estrategias de calidad aplicadas a implantación de Programas de Gestión • ERP, LIMS, Materiales, Documentación, Contenidos Corporativos • Plataformas intranet e internet de desarrollo de contenidos • Proyectos de Quality Risk Management • Programas de Implantación de ICH Q9 • Desarrollo de herramientas y metodologías de Análisis de Riesgos • Aplicaciones de la Prevención de Riesgos de Calidad

14. Nuestras Soluciones 2.0 • QualityManagement 2.0 • Actividades de Alto Nivel • Definición de Políticas y Estrategias de Calidad • Desarrollo de Procedimientos Corporativos y locales • Implantación de Estándares y Manuales de Calidad • Actividades Estratégicas • La Calidad como principal aliado de la Productividad • Desarrollo de Cuadros de Indicadores de información crítica • Análisis y control de Costes de No Calidad • Actividades de Quality Assurance • Implantación de la Garantía de Calidad de procesos a tiempo real • Control de Cambios, Desviaciones, Incidencias y Fuera de Especificaciones • PQR (Product Quality Review), Batch Record y Liberación de Productos • Auditorías Internas y Externas • Auditorías a Proveedores de Materias Primas y Fabricantes Contratados • Desarrollo e implementación de Programas de Auditorías Internas • Formación de Auditores Internos y Planes de Autoinspección • Soporte en Inspecciones Regulatorias • Actividades AEMPS: Planes de adecuación e implementación de mejoras • Actividades FDA: Gap Analysis, Mock Inspection, Shadow Room • Actividades ICH: Q8, Q9 y Q10

15. Nuestras Soluciones 2.0 • Validation Management 2.0 • Actividades de Alto Nivel • Definición de Políticas y Guidelines de Validación en entornos GxP • Estrategias de Análisis de Riesgos y definición de esfuerzos de validación • Plan Director de Validaciones, Process Mapping y evaluación de recursos • Cualificación de Instalaciones Industriales • Áreas limpias de fabricación y envasado, almacenes y laboratorios • Servicios: HVAC, PW, WFI, CIP/SIP, Flujos laminares, gases de procesos • Equipos: Fabricación, Acondicionado y Control de Calidad • Validación de Sistemas Automatizados e Informatizados • Sistemas de gestión • Equipos y servicios • Instrumentos de laboratorio • Validación de Procesos • Procesos de fabricación y acondicionamiento • Procedimientos de limpieza • Métodos analíticos (fisicoquímicos y microbiológicos) • X • X • X • X

16. Nuestras Soluciones 2.0 • TrainingManagement 2.0 • Actividades de Alto Nivel • Políticas y Programas de Entrenamiento en liderazgo y gestión • Coaching personal y desarrollo de la competencia emocional • Entrenamiento de Equipos de Alto Rendimiento • Formación de la Administración Sanitaria • Formación del Cuerpo de Inspectores de la AEMPS • Formación del Cuerpo de Inspectores del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris • Capacitación de Equipos de Formadores Internos • Diseño de Programas Internos de Capacitación • Selección de candidatos y evaluación de habilidades personales • Coaching a formadores de Primera Línea • Seminarios Técnicos Especializados • Criterios fundamentales, orientados a Gerencia y Dirección • Desarrollo pormenorizado, orientado a Mandos Intermedios • Implementación práctica, orientada a operadores • Estrategias de Formación de Personal • Planes de acogida y Formación Inicial de nuevos empleados • Formación continuada en GMP y nuevos conceptos • Formación específica en el puesto de trabajo

17. Solo necesitamos una cosa... Dinos lo que necesitas... Nosotros nos ocuparemos de que lo consigas..!

18. Fernando Tazón Álvarez Gerente y Director Técnico Licenciado en Farmacia por la Universidad de Buenos Aires y Especialista en Farmacia Industrial y Galénica por la Universidad de Barcelona.  Tiene más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, en laboratorios de primer nivel, nacionales y multinacionales, en áreas de I+D, Control de Calidad, Producción, Ingeniería y Garantía de Calidad. United States Agency for International Development • Certificación como Asesor Internacional en Industria Farmacéutica • Formador del Cuerpo de Inspectores en Buenas Prácticas Clínicas • Formador del Cuerpo de Inspectores del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris • Miembro de la Commisió Assessora sobre garantia de qualitat en la fabricació industrial de medicaments • Ha sido profesor de la Universidad Complutense de Madrid (Master en Farmacia Galénica e Industrial) y de la Universidad de Barcelona (Master en Gestión Empresarial para Industria Farmacéutica; Master en Compliance para Industria Farmacéutica; Programa Superior de Formación Farmacéutica y Titulación de Especialista en Farmacia Industrial y Galénica) • Ha participado en numerosos congresos, symposiums y jornadas científicas y es autor de varios trabajos publicados en revistas especializadas.

19. Fernando Tazón Álvarez +34.618.519.468 fernandotazon@telefonica.net www.fernandotazon.com.es