Evaluarea cauzalităţii reacţiilor adverse

1. Evaluarea cauzalităţii reacţiilor adverse Farm.Anghel Laura-Alexandra(1), Farm.dr. FarcaşAndreea Maria(2) (1) S.C. Ducfarm S.R.L., Turda, România(2) Universitatea de MedicinăşiFarmacie „IuliuHaţieganu”, Facultatea de Farmacie, Centrul de CercetareşiInformareasupraMedicamentului, Cluj-Napoca, România IntroducereşiObiective MaterialeşiMetode • Reacţieadversă (RA)-un răspunsnocivşineintenţionatdeterminat de un medicament. • Evenimentuladvers (EA)-un evenimentnedorit care apareîncontextulunuitratamentmedicamentosşi care poatesau nu să fie indus de medicamentulutilizat. • Stabilireacauzalităţii-evaluareaprobabilităţiica un medicament saumaimultesăproducăevenimentulobservat. • Algoritmi de cauzalitate-Metodestructurateşistandardizatepentruabordareasistematicăşievaluarea RA bazatepeanumiţiparametrii: • secvenţătemporală, • informaţiianterioaredespre medicament şiRA, • răspunsulla retragereasaureexpunerea la medicament , • existenţauneicauze alternative a RA. Stabilireacauzalităţiiunor RA din rapoarte de cazprovenite din literatura de specialitate, pentru a observaşicompararezultateleobţinuteprinaplicarea a 4 algoritmi: Naranjo, Karch&Lasagna, celpropus de OrganizaţiaMondială a Sănătăţii (OMS) şi metodaFranceză. Stabilireacauzalităţii Reacţieadversă Evenimentuladvers RezultateşiDiscuţii Concluzii Diferenţeapardatoritădiversităţiicriteriiloranalizate, a punctajuluiatribuitfiecăruiparametruşi a numărului de categoriiîn care se încadreazăcauzalitatea. Înpracticăpuţinedintre RA suntîncadratecafiind “sigure”, celemaimultesunt “probabile” sau “posibile”.