V1.2

1. V1.2

2. El futuro de la ISO 9001 Bob Alisic ActinQ

3. ¿Por qué una versión nueva de ISO 9001? • Alinear la norma con prácticas modernasusadas en las organizaciones, • Seguir el desarollo en tecnología (TI), • Implementar los cambios en sistemas de la gestión de la calidad, • Dar más énfasis a la conformidad de productos y • Mejorar compatibilidad con otros sistemas de gestión.

4. ¿Significan los cambios en ISO 9001, beneficios o desventajes para las PYMES? ?

5. ¿Los desafíos para las PYMES?

6. ¿Los desafíos para las PYMES?

7. ¿Dónde está la norma ISO 9001 en el proceso del desarrollo? Sept2014 Sept 2015 Marzo 2013 Junio 2012 Nov 2012 Enero 2014 Enero 2015 BorradorDIS+votación Borrador FDIS+ votación Borrador Design Spec & “WD0” Acuerdo Design Spec. Borrador WD1 Borrador CD+votación FDIS+ votación Publicación Verificación y validación • El plan estrategico de SC2 • Evaluación de PGCs (QMP’s) • Encuesta de los usuarios • Borradores para el futuro • ISO HLS Consulta con IAF & ISO/CASCO sobre el período de transición

8. Notas: El proceso del desarrollo no está finalizado. Los comentarios sobre consecuencias son mis reflexiones personales. RP

9. Cambio de estructura Introducción, objeto y campo de aplicación Referencia normativas Terminos y definiciones Contexto de la organización Liderazgo Planificación Soporte Operación Evaluación del desempeño Mejora Introducción, objeto y campo de aplicación Referencia normativas Terminos y definiciones Sistema de gestión de la calidad Responsabilidad de la dirección Gestión de recursos Realización del producto Medición, análisis y mejora

10. Cambio del enfoque / 1 Gestión de los riesgos Palabra:‘riesgo’ 27 x 2 x ISO 9001:2008 CD ISO 9001:2015

11. Gestión de los riesgos ¿Qué significa? RP • Identificar • Evaluar • Prioritizar • Buscar contra medidas • Implementar medidas • Re-evaluar regularmentefuncionamiento e impacto de nuevo

12. Cambio del enfoque / 2 Gestión de los procesos Palabra:‘proceso’ 83 x 77 x ISO 9001:2008 CD ISO 9001:2015 12

13. Gestión de los procesos Consecuencias RP • Identificar procesos e interfaces • Determinar propósito y objetivos • Determinar indicadores • Responsabilidades, dueños • Recursos, aspectos humanos,conocimiento, cambios • Riesgos y contra medidas • Evaluar regularmente de nuevo

14. Cambio del enfoque / 3 Documentación y registros ‘Información documentada’ Palabra:‘procedimiento’ Y ‘registro’ 31 x 14 x 2 x 2 x ISO 9001:2008 CD ISO 9001:2015 14

15. Cambio del enfoque Consecuencias posibles RP Gestión de riesgos Cantidad de documentacióny registros Sistemático En parte Básico No existe No existe Básico En parte En todos losprocesos Gestión de procesos

16. Cambio del contenido 4 Contexto de la organisación Necesidades y expectativas de las partes interesadas Ámbito ycontexto de la organización Objeto y campo de aplicación Sistema de la gestión de la calidad

17. Preguntas para preguntarse: ¿Qué cosas nuevas emergen en nuestro ámbito? RP ¿Tecnologías? ¿Competidores? ¿Aspectos regulatorios? ¿Clientes nuevos, diferentes? ¿Cambios en economía? ¿Proveedores? ¿...........? • ¿Dónde estamos? • ¿Nuestra estrategia?

18. Cambio del contenido 5 Liderazgo Políticas y calidad Liderazgo y compromiso Papeles, responsabilidades y autoridades, representante de dirección

19. Cambio del contenido 5 Liderazgo Consecuencias posibles RP • El papel de la alta dirección: • La realización de los objectivos de la calidad con el uso de la SGC. • Promover y dar soporte a la atención para la gestión de los procesos y riesgos. • ‘Delegar la calidad’ al gerente de calidad no es suficiente.

20. Cambio del contenido 6 Planificación • Atención para la gestión de los riesgos y oportunidades.(Parece que ISO 9001 vaya a entrar con más seriedad en la lucha contra Sr. Murphy y su familia.) • Algunas preguntas practicas sobre planificación de las actividades, como: • ¿Resultados esperados? • ¿Qué se necesita hacer? • ¿Con qué recursos? • ¿Quines son responsables? • ¿Cómo evaluar los resultados?

21. Cambio del contenido 7 Soporte • Todos aspectos de soporte: • recursos, • infraestructura, • ámbito de los procesos, • herramientas para monitorear y medir, • conocimiento, • competencias, • concienciación, • comunicación y • información documentada.

22. Cambio del contenido 8 Operación • Todos aspectos de realización de los productos (aquí ‘bienes y servicios’)dentro un capítulo; desde planificación hasta el control del producto no conforme. • La parte grande del texto de la versión 2008 usada para construir el capítulo 8. • Atención para la gestión de procesos y riesgos.

23. Cambio del contenido 9 Evaluación del desempeño • Combinación de partes del capítulo 8 medición, análisis y mejora con sub-capítulo 5.5.2 representante de la dirección.

24. Cambio del contenido 10 Mejora • Dos apartados: • No conformidad y acción correctiva • Mejora Pregunta: ¿Dónde está el apartado sobre acción preventiva? No existe, porque esta norma es una acción preventiva.

25. ¿Tienen los cambios en CD ISO 9001 consecuencias para PYMES? RP • Modo de trabajo • Recursos • Entrenamiento • Documentación • Relaciones con clientes • Relaciones con proveedores • Costos • Auditoría (interna o externa) • Oportunidades • Puntos de atención de gerentes

26. Siete desafíos para PYMES contra cambios en ISO 9001 RP

27. Pero, el éxito depende de.......

28. ¿Ambición de la organización? RP Calidad es la responsabilidad: de todos gerentes sólodel gerente de la calidad Mejorar procesosy productos Certificación ¿Intención?

29. ¿Comportamiento del certificador? RP Conocimiento es: para compartir mi ‘poder’ Proveer servicio con valor ¿Intención?

30. ¿Preguntas? ¡Gracias por su atención!

31. Información del contacto: ActinQconsultoría, entrenamiento y auditoría en la calidad Bob Alisic Celular: +31 621 227 354 Correo electrónico: bob.alisic@ActinQ.nl Sitio web: www.ActinQ.nl