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A-HeFT*. Association dérivé nitré-hydralazine pour le traitement des insuffisants cardiaques afro-américains. * African american Heart Failure Trial. AHA 2004. Méthodologie. Objectif
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A-HeFT* Association dérivé nitré-hydralazine pour le traitement des insuffisants cardiaques afro-américains. * African american Heart Failure Trial AHA 2004
Méthodologie • Objectif • Evaluer chez des insuffisants cardiaques afro-américains l’intérêt de l’adjonction de dinitrate d’isosorbide et d’hydralazine au traitement médical conventionnel de l’insuffisance cardiaque. • Etude • Etude randomisée, menée en double aveugle versus placebo auprès de 1050 patients. • Critèresd’inclusion • Patients insuffisants cardiaques chroniques afro-américains (NYHA III-IV, FEVG ≤ 35%). Parmi les patients inclus, 90% prenaient des diurétiques, 69% des IEC*,19% des ARA II** et 74% des ß-bloquants. (*) Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (**) Inhibiteurs du système rénine-angiotensine II AHA 2004
Schéma de l’étude dinitrate isosorbide (1) + hydralazine (2) (n=518) Critère de jugement principal Mortalité globale +1ère hospitalisation pour décompensation cardiaque + qualité de vie Insuffisants cardiaques chroniques afro-américains N=1088 R placebo (n=532) 10 mois (3) • Dinitrate isosorbide (DNIS) : 20 mg x3-6/jour • Hydralazine (HDZ) : 37,5 mg x3-6/jour • Interruption prématurée de l’étude (surmortalité dans le groupe placebo) AHA 2004
dinitrate isosorbide + hydralazine (n=518) placebo (n=532) Résultats Critère principal * - 0.1% - 0.5% p=0.01 (*) à 10 mois : mortalité globale + 1ère hospitalisation pour décompensation cardiaque + qualité de vie. AHA 2004
dinitrate isosorbide + hydralazine (n=518) placebo (n=532) Résultats Critères composites p=0.001 24.4% p=0.02 16.4% 10.2% 6.2% Qualité de vie 1ère hospitalisation pour décompensation cardiaque Mortalité toutes causes - 2.7% - 5.5% p=0.02 AHA 2004
Conclusion • Chez des insuffisants cardiaques afro-américains, l’adjonction de dinitrate d’isosorbide et d’hydralazine au traitement médical conventionnel de l’insuffisance cardiaque réduit très notablement la mortalité globale, le nombre des premières hospitalisations pour décompensation cardiaque et l’inconfort de l’insuffisance cardiaque. • Le bénéfice du traitement s’observe pour chacun de ces critères évalués séparément. AHA 2004